Efecto del electroencefalograma intraoperatorio y del despertar sobre la agitación del despertar después de la anestesia general en niños
6 de octubre de 2023 actualizado por: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Hospital Infantil Provincial de Jiangxi
El propósito de este estudio fue analizar la relación entre las formas de onda del electroencefalograma intraoperatorio y del despertar y la agitación al despertar después de la anestesia general en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fuzhou Hua
- Número de teléfono: +8615170238929
- Correo electrónico: huafuzhou@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Wan
- Número de teléfono: +8613767636004
- Correo electrónico: wanwei0207@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi Provincial
-
Nanchang, Jiangxi Provincial, Porcelana, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
-
Contacto:
- Fuzhou Hua
- Número de teléfono: +8615170238929
- Correo electrónico: huafuzhou@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños que cumplen con los criterios de inclusión para cirugía en el Hospital Infantil Provincial de Jiangxi
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del niño es de 1 a 10 años, independientemente del sexo;
- ASA grado I a II;
- Niños sometidos a cirugía de hernia, apéndice o pequeña cirugía ortopédica bajo anestesia general selectiva
Criterio de exclusión:
- La infección respiratoria ocurrió dentro de la semana anterior a la cirugía;
- Contraindicaciones potenciales o existentes para la anestesia general;
- Anormalidades significativas en la rutina sanguínea o indicadores bioquímicos;
- Pacientes con función cognitiva, enfermedad mental o retraso en el desarrollo neurológico;
- Al no poder cooperar para completar la prueba, el tutor del niño se negó a participar;
- Otras razones por las que los investigadores creen que no es adecuado participar en este experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de agitación de emergencia
|
|
Grupo de agitación sin emergencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de agitación de emergencia.
Periodo de tiempo: Todo el período desde que ingresa a la sala de recuperación hasta que sale de la sala de recuperación. Aproximadamente 10 min-2 horas
|
El nivel de agitación de emergencia (EA) postoperatoria se evaluó utilizando la Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) y la Escala de agitación de emergencia 5 inmediatamente después de la extubación, y luego cada 15 minutos hasta que el niño regresó a la sala. la agitación de emergencia se definió como una puntuación PAED de ≥12 o una escala de agitación de emergencia 5 de >3. |
Todo el período desde que ingresa a la sala de recuperación hasta que sale de la sala de recuperación. Aproximadamente 10 min-2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de emergencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 min-2 horas
|
El período de tiempo entre el cese del uso de fármacos anestésicos y la recuperación de la conciencia autónoma del niño y la capacidad de responder correctamente a los estímulos externos.
|
Aproximadamente 5 min-2 horas
|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Todo el período desde que ingresa a la sala de recuperación hasta que sale de la sala de recuperación. Aproximadamente 10 min-2 horas
|
Inmediatamente después de la recuperación posoperatoria, evalúe la intensidad del dolor del niño utilizando la escala de dolor FLACC y luego evalúe nuevamente cada 15 minutos hasta que el niño abandone la sala de recuperación.
FLACC se divide en 0-10 puntos
|
Todo el período desde que ingresa a la sala de recuperación hasta que sale de la sala de recuperación. Aproximadamente 10 min-2 horas
|
|
Compatibilidad durante el período de inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: Período de inducción de la anestesia, hasta 2 minutos.
|
El grado de cooperación entre el paciente y las instrucciones del médico durante el período de inducción de la anestesia.
Al utilizar la Escala de Cooperación para la Inducción de Anestesia (ICC) para la evaluación, cuanto mayor sea la puntuación de la ICC, peor será la compatibilidad
|
Período de inducción de la anestesia, hasta 2 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-EEG-children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .