Einfluss des intraoperativen und erwachenden Elektroenzephalogramms auf die erwachende Unruhe nach Vollnarkose bei Kindern
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Kinderkrankenhaus der Provinz Jiangxi
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen intraoperativen und Aufwach-Elektroenzephalogramm-Wellenformen und Aufwachunruhe nach Vollnarkose bei Kindern zu analysieren
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-Mail: huafuzhou@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wei Wan
- Telefonnummer: +8613767636004
- E-Mail: wanwei0207@163.com
Studienorte
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Jiangxi Provincial
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Nanchang, Jiangxi Provincial, China, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
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Kontakt:
- Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-Mail: huafuzhou@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die die Einschlusskriterien für eine Operation im Kinderkrankenhaus der Provinz Jiangxi erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Kindes beträgt 1-10 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
- ASA-Einstufung I bis II;
- Kinder, die sich einer Hernie, einem Blinddarm oder einer kleinen orthopädischen Operation unter selektiver Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Eine Atemwegsinfektion trat innerhalb einer Woche vor der Operation auf;
- Mögliche oder bestehende Kontraindikationen für eine Vollnarkose;
- Signifikante Anomalien im Blutbild oder in biochemischen Indikatoren;
- Patienten mit kognitiven Funktionen, psychischen Erkrankungen oder neurologischen Entwicklungsverzögerungen;
- Da der Erziehungsberechtigte des Kindes nicht in der Lage war, bei der Durchführung des Tests mitzuarbeiten, verweigerte er die Teilnahme.
- Weitere Gründe, warum Forscher glauben, dass die Teilnahme an diesem Experiment nicht geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Emergenz-Agitationsgruppe
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Nicht auftauchende Agitationsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen von Emergenzunruhe
Zeitfenster: Der gesamte Zeitraum vom Betreten des Aufwachraums bis zum Verlassen des Aufwachraums. Ungefähr 10 Minuten bis 2 Stunden
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Das Ausmaß der postoperativen Emergenz-Agitation (EA) wurde anhand der pädiatrischen Anästhesie-Emergence-Delirium-Skala (PAED) und der Emergenz-Agitation-5-Skala unmittelbar nach der Extubation und dann alle 15 Minuten beurteilt, bis das Kind auf die Station zurückgebracht wurde. Emergenz-Agitiertheit wurde als ein PAED-Score von ≥12 oder eine Emergenz-Agitation-5-Skala von >3 definiert. |
Der gesamte Zeitraum vom Betreten des Aufwachraums bis zum Verlassen des Aufwachraums. Ungefähr 10 Minuten bis 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entstehungszeit
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten bis 2 Stunden
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Der Zeitraum zwischen der Beendigung der Einnahme von Anästhetika und der Wiederherstellung des autonomen Bewusstseins des Kindes und der Fähigkeit, richtig auf äußere Reize zu reagieren.
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Ungefähr 5 Minuten bis 2 Stunden
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Der gesamte Zeitraum vom Betreten des Aufwachraums bis zum Verlassen des Aufwachraums. Ungefähr 10 Minuten bis 2 Stunden
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Bewerten Sie unmittelbar nach der postoperativen Genesung die Schmerzintensität des Kindes anhand der FLACC-Schmerzskala und bewerten Sie sie dann alle 15 Minuten erneut, bis das Kind den Aufwachraum verlässt.
FLACC ist in 0-10 Punkte unterteilt
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Der gesamte Zeitraum vom Betreten des Aufwachraums bis zum Verlassen des Aufwachraums. Ungefähr 10 Minuten bis 2 Stunden
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Kompatibilität während der Narkoseeinleitungsphase
Zeitfenster: Anästhesie-Einleitungsdauer bis zu 2 Minuten
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Der Grad der Zusammenarbeit zwischen dem Patienten und den Anweisungen des Arztes während der Narkoseeinleitungsphase.
Unter Verwendung der Anesthesia Induction Cooperation Scale (ICC) zur Bewertung gilt: Je höher der ICC-Score, desto schlechter ist die Kompatibilität
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Anästhesie-Einleitungsdauer bis zu 2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-EEG-children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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