Vliv intraoperačního a probouzecího elektroencefalogramu na probouzející se agitovanost po celkové anestezii u dětí
6. října 2023 aktualizováno: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ťiang-si provinční dětská nemocnice
Účelem této studie bylo analyzovat vztah mezi intraoperačními a probouzecími křivkami elektroencefalogramu a probouzející se agitací po celkové anestezii u dětí
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fuzhou Hua
- Telefonní číslo: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wei Wan
- Telefonní číslo: +8613767636004
- E-mail: wanwei0207@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangxi Provincial
-
Nanchang, Jiangxi Provincial, Čína, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Fuzhou Hua
- Telefonní číslo: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které splňují kritéria pro zařazení do provinční dětské nemocnice Jiangxi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dítěte je 1-10 let bez ohledu na pohlaví;
- ASA klasifikace I až II;
- Děti podstupující kýlu, slepé střevo nebo malou ortopedickou operaci v selektivní celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Respirační infekce se objevila do 1 týdne před operací;
- Potenciální nebo existující kontraindikace celkové anestezie;
- Významné abnormality v krevních rutinních nebo biochemických ukazatelích;
- Pacienti s kognitivními funkcemi, duševním onemocněním nebo opožděným neurovývojem;
- Poručník dítěte, který nemohl při vyplňování testu spolupracovat, se odmítl zúčastnit;
- Další důvody, proč se výzkumníci domnívají, že není vhodné se tohoto experimentu zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nouzová agitační skupina
|
|
Nevznikající agitační skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt vznětlivého vzrušení
Časové okno: Celé období od vstupu do zotavovací místnosti po opuštění zotavovací místnosti. Přibližně 10 min-2 hodiny
|
Úroveň pooperační agitovanosti (EA) byla hodnocena pomocí škály deliria v pediatrické anestezii (PAED) a škály emergence 5 bezprostředně po extubaci a poté každých 15 minut až do návratu dítěte na oddělení. náhlé vzrušení bylo definováno jako skóre PAED ≥12 nebo škála emergence agitovanosti 5 >3. |
Celé období od vstupu do zotavovací místnosti po opuštění zotavovací místnosti. Přibližně 10 min-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vzniku
Časové okno: Přibližně 5 min-2 hodiny
|
Doba mezi ukončením užívání anestetik a obnovením autonomního vědomí dítěte a schopnosti správně reagovat na vnější podněty.
|
Přibližně 5 min-2 hodiny
|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Celé období od vstupu do zotavovací místnosti po opuštění zotavovací místnosti. Přibližně 10 min-2 hodiny
|
Ihned po pooperačním zotavení zhodnoťte intenzitu bolesti dítěte pomocí škály bolesti FLACC a poté znovu vyhodnoťte každých 15 minut, dokud dítě neopustí zotavovací místnost.
FLACC se dělí na 0-10 bodů
|
Celé období od vstupu do zotavovací místnosti po opuštění zotavovací místnosti. Přibližně 10 min-2 hodiny
|
|
Kompatibilita během období úvodu do anestezie
Časové okno: Doba indukce anestezie, až 2 minuty
|
Míra spolupráce mezi pacientem a pokyny lékaře během období úvodu do anestezie.
Při použití Anesthesia Induction Cooperation Scale (ICC) pro hodnocení platí, že čím vyšší skóre ICC, tím horší kompatibilita
|
Doba indukce anestezie, až 2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-EEG-children
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .