Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativt og vækkende elektroencefalogram på opvågnen agitation efter generel anæstesi hos børn

6. oktober 2023 opdateret af: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Jiangxi Provincial Børnehospital

Formålet med denne undersøgelse var at analysere forholdet mellem intraoperative og vækkende elektroencefalogrambølgeformer og opvågnen agitation efter generel anæstesi hos børn

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi Provincial
      • Nanchang, Jiangxi Provincial, Kina, 330000
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der opfylder inklusionskriterierne for operation på Jiangxi Provincial Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barnets alder er 1-10 år, uanset køn;
  2. ASA klassificering I til II;
  3. Børn, der gennemgår brok, blindtarm eller mindre ortopædkirurgi under selektiv generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Luftvejsinfektion opstod inden for 1 uge før operationen;
  2. Potentielle eller eksisterende kontraindikationer til generel anæstesi;
  3. Betydelige abnormiteter i blodrutine eller biokemiske indikatorer;
  4. Patienter med kognitiv funktion, psykisk sygdom eller neuroudviklingsforsinkelse;
  5. Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre testen, nægtede barnets værge at deltage;
  6. Andre grunde til, at forskere mener, at det ikke er egnet at deltage i dette eksperiment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emergence agitation gruppe
Ikke-opstået agitationsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af emergens agitation
Tidsramme: Hele perioden fra indtræden på opvågningsstuen til du forlader opvågningsstuen. Cirka 10 min-2 timer

Niveauet af postoperativ emergence agitation (EA) blev vurderet ved hjælp af pædiatrisk anæstesi emergence delirium Scale (PAED) og emergence agitation 5 skala umiddelbart efter ekstubation, og derefter hvert 15. minut, indtil barnet blev returneret til afdelingen.

emergens agitation blev defineret som en PAED-score på ≥12 eller en emergens agitation 5-skala på >3.
Hele perioden fra indtræden på opvågningsstuen til du forlader opvågningsstuen. Cirka 10 min-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomsttid
Tidsramme: Cirka 5 min-2 timer
Tidsrummet mellem ophør med brugen af ​​bedøvelsesmidler og genopretning af barnets autonome bevidsthed og evnen til at reagere korrekt på ydre stimuli.
Cirka 5 min-2 timer
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Hele perioden fra indtræden på opvågningsstuen til du forlader opvågningsstuen. Cirka 10 min-2 timer
Umiddelbart efter postoperativ bedring skal du vurdere barnets smerteintensitet ved hjælp af FLACC smerteskalaen og derefter evaluere igen hvert 15. minut, indtil barnet forlader opvågningsrummet. FLACC er opdelt i 0-10 point
Hele perioden fra indtræden på opvågningsstuen til du forlader opvågningsstuen. Cirka 10 min-2 timer
Kompatibilitet under anæstesi-induktionsperiode
Tidsramme: Anæstesi-induktionsperiode, op til 2 minutter
Graden af ​​samarbejde mellem patienten og lægens anvisninger under anæstesiinduktionsperioden. Brug af Anesthesia Induction Cooperation Scale (ICC) til evaluering, jo højere ICC-score, jo dårligere kompatibilitet
Anæstesi-induktionsperiode, op til 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-EEG-children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner