Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen ja heräävän elektroenkefalogrammin vaikutus lasten heräämiseen yleisanestesian jälkeen

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Jiangxin maakunnan lastensairaala

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida intraoperatiivisten ja heräävien elektroenkefalogrammin aaltomuotojen ja yleisanestesian jälkeisen heräämisen levottomuuden suhdetta lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi Provincial
      • Nanchang, Jiangxi Provincial, Kiina, 330000
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka täyttävät Jiangxin maakunnan lastensairaalan leikkauskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsen ikä on 1-10 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  2. ASA-luokka I–II;
  3. Lapset, joille tehdään tyrä, umpilisäke tai pieni ortopedinen leikkaus valikoivassa yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengitystietulehdus ilmeni 1 viikon sisällä ennen leikkausta;
  2. Yleisanestesian mahdolliset tai olemassa olevat vasta-aiheet;
  3. Merkittävät poikkeavuudet veren rutiineissa tai biokemiallisissa indikaattoreissa;
  4. Potilaat, joilla on kognitiivinen toiminta, mielisairaus tai hermoston kehityksen viivästyminen;
  5. Koska lapsen huoltaja ei kyennyt osallistumaan kokeeseen, hän kieltäytyi osallistumasta;
  6. Muita syitä, miksi tutkijat eivät usko, että se ei ole sopivaa osallistua tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Agitaatioryhmä
Ei-ilmenevä agitaatioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko ajanjakso toipumishuoneesta poistumiseen. Noin 10 min-2 tuntia

Leikkauksen jälkeisen ärtyneisyyden (EA) taso arvioitiin käyttämällä lasten anestesian ilmaantumisen delirium-asteikkoa (PAED) ja agitaatio 5 -asteikkoa välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sen jälkeen 15 minuutin välein, kunnes lapsi palautettiin osastolle.

ilmaantuva agitaatio määriteltiin PAED-pisteeksi ≥12 tai ilmaantuva agitaatio 5 asteikoksi >3.
Koko ajanjakso toipumishuoneesta poistumiseen. Noin 10 min-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmestymisaika
Aikaikkuna: Noin 5 min-2 tuntia
Aika anestesialääkkeiden käytön lopettamisen ja lapsen autonomisen tajunnan ja kyvyn reagoida oikein ulkoisiin ärsykkeisiin palautumisen välillä.
Noin 5 min-2 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Koko ajanjakso toipumishuoneesta poistumiseen. Noin 10 min-2 tuntia
Välittömästi leikkauksen jälkeisen toipumisen jälkeen arvioi lapsen kivun voimakkuus FLACC-kipuasteikolla ja arvioi sitten uudelleen 15 minuutin välein, kunnes lapsi poistuu toipumishuoneesta. FLACC on jaettu 0-10 pisteeseen
Koko ajanjakso toipumishuoneesta poistumiseen. Noin 10 min-2 tuntia
Yhteensopivuus anestesian induktiojakson aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso, enintään 2 minuuttia
Yhteistyön aste potilaan ja lääkärin ohjeiden välillä anestesian induktiojakson aikana. Kun arvioinnissa käytetään Anesthesia Induction Cooperation Scalea (ICC), mitä korkeampi ICC-pistemäärä, sitä huonompi yhteensopivuus
Anestesian induktiojakso, enintään 2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-EEG-children

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa