Efeito do eletroencefalograma intraoperatório e do despertar na agitação do despertar após anestesia geral em crianças
6 de outubro de 2023 atualizado por: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Hospital Infantil da Província de Jiangxi
O objetivo deste estudo foi analisar a relação entre as formas de onda do eletroencefalograma intraoperatório e de despertar e a agitação ao despertar após anestesia geral em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fuzhou Hua
- Número de telefone: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Wan
- Número de telefone: +8613767636004
- E-mail: wanwei0207@163.com
Locais de estudo
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Jiangxi Provincial
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Nanchang, Jiangxi Provincial, China, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
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Contato:
- Fuzhou Hua
- Número de telefone: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças que atendem aos critérios de inclusão para cirurgia no Hospital Infantil Provincial de Jiangxi
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade da criança é de 1 a 10 anos, independente do sexo;
- Classificação ASA I a II;
- Crianças submetidas a hérnia, apêndice ou pequena cirurgia ortopédica sob anestesia geral seletiva
Critério de exclusão:
- A infecção respiratória ocorreu 1 semana antes da cirurgia;
- Contra-indicações potenciais ou existentes à anestesia geral;
- Anormalidades significativas na rotina sanguínea ou nos indicadores bioquímicos;
- Pacientes com função cognitiva, doença mental ou atraso no desenvolvimento neurológico;
- Incapaz de cooperar na realização do teste, o responsável pela criança recusou-se a participar;
- Outras razões pelas quais os pesquisadores acreditam que não é adequado participar deste experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de agitação de emergência
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Grupo de agitação sem emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de agitação de emergência
Prazo: Todo o período desde a entrada na sala de recuperação até a saída da sala de recuperação. Aproximadamente 10 min-2 horas
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O nível de agitação ao despertar pós-operatório (AE) foi avaliado por meio da Escala Pediátrica de Delirium ao Emergência Anestésica (PAED) e da Escala de Agitação ao Levantamento 5 imediatamente após a extubação e, a seguir, a cada 15 minutos até o retorno da criança à enfermaria. agitação ao despertar foi definida como uma pontuação PAED ≥12 ou uma escala de agitação ao despertar 5 >3. |
Todo o período desde a entrada na sala de recuperação até a saída da sala de recuperação. Aproximadamente 10 min-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de emergência
Prazo: Aproximadamente 5 min-2 horas
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Período de tempo entre a cessação do uso de anestésicos e a recuperação da consciência autônoma da criança e da capacidade de responder corretamente aos estímulos externos.
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Aproximadamente 5 min-2 horas
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Todo o período desde a entrada na sala de recuperação até a saída da sala de recuperação. Aproximadamente 10 min-2 horas
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Imediatamente após a recuperação pós-operatória, avaliar a intensidade da dor da criança utilizando a escala de dor FLACC e depois avaliar novamente a cada 15 minutos até a criança sair da sala de recuperação.
FLACC é dividido em 0-10 pontos
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Todo o período desde a entrada na sala de recuperação até a saída da sala de recuperação. Aproximadamente 10 min-2 horas
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Compatibilidade durante o período de indução anestésica
Prazo: Período de indução da anestesia, até 2 minutos
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O grau de cooperação entre o paciente e as instruções do médico durante o período de indução da anestesia.
Utilizando a Escala de Cooperação para Indução Anestésica (ICC) para avaliação, quanto maior a pontuação da ICC, pior a compatibilidade
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Período de indução da anestesia, até 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-EEG-children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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