수술 중 및 각성 뇌파검사가 소아 전신마취 후 각성 동요에 미치는 영향
2023년 10월 6일 업데이트: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
장시성 아동병원
본 연구의 목적은 소아에서 수술 중 및 각성 뇌파파형과 전신마취 후 각성 동요와의 관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fuzhou Hua
- 전화번호: +8615170238929
- 이메일: huafuzhou@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Wan
- 전화번호: +8613767636004
- 이메일: wanwei0207@163.com
연구 장소
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Jiangxi Provincial
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Nanchang, Jiangxi Provincial, 중국, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
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연락하다:
- Fuzhou Hua
- 전화번호: +8615170238929
- 이메일: huafuzhou@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장시성 아동병원 수술 포함 기준을 충족하는 아동
설명
포함 기준:
- 아동의 연령은 성별에 관계없이 1~10세입니다.
- ASA 등급 I~II;
- 탈장, 맹장수술, 선택적 전신마취 하에 소형 정형외과 수술을 받는 소아
제외 기준:
- 수술 전 1주일 이내에 호흡기 감염이 발생했습니다.
- 전신 마취에 대한 잠재적 또는 기존 금기 사항;
- 혈액 루틴 또는 생화학적 지표의 심각한 이상;
- 인지 기능, 정신 질환 또는 신경 발달 지연이 있는 환자;
- 시험 완료에 협조할 수 없어 아동의 보호자가 참여를 거부했습니다.
- 연구자들이 이 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 다른 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출현 교반 그룹
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비출현교반그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요의 발생률
기간: 회복실 입실부터 회복실 퇴실까지의 전체 기간입니다. 약 10분~2시간
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수술 후 출현 초조(EA) 수준은 소아 마취 출현 섬망 척도(PAED)와 출현 초조 5 척도를 사용하여 발관 직후, 그리고 소아가 병동으로 돌아올 때까지 15분마다 평가했습니다. 출현 초조는 PAED 점수 ≥12 또는 출현 초조 5 척도 >3으로 정의되었습니다. |
회복실 입실부터 회복실 퇴실까지의 전체 기간입니다. 약 10분~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간
기간: 약 5분~2시간
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마취제 사용을 중단한 후 아동의 자율적 의식과 외부 자극에 올바르게 반응하는 능력이 회복될 때까지의 기간입니다.
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약 5분~2시간
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수술 후 통증 강도
기간: 회복실 입실부터 회복실 퇴실까지의 전체 기간입니다. 약 10분~2시간
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수술 후 회복 직후 FLACC 통증 척도를 사용하여 소아의 통증 강도를 평가하고, 소아가 회복실을 떠날 때까지 15분마다 다시 평가합니다.
FLACC는 0~10점으로 구분됩니다.
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회복실 입실부터 회복실 퇴실까지의 전체 기간입니다. 약 10분~2시간
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마취 유도 기간 동안의 호환성
기간: 마취 유도 기간, 최대 2분
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마취유도 기간 동안 환자와 의사의 지시에 대한 협조 정도.
평가를 위해 마취유도협력척도(ICC)를 사용하여 ICC 점수가 높을수록 적합성이 떨어지는 것을 의미
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마취 유도 기간, 최대 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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