Effetto dell'elettroencefalogramma intraoperatorio e al risveglio sull'agitazione al risveglio dopo l'anestesia generale nei bambini
6 ottobre 2023 aggiornato da: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ospedale pediatrico provinciale di Jiangxi
Lo scopo di questo studio era di analizzare la relazione tra le forme d'onda dell'elettroencefalogramma intraoperatorio e al risveglio e l'agitazione al risveglio dopo l'anestesia generale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fuzhou Hua
- Numero di telefono: +8615170238929
- Email: huafuzhou@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Wan
- Numero di telefono: +8613767636004
- Email: wanwei0207@163.com
Luoghi di studio
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Jiangxi Provincial
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Nanchang, Jiangxi Provincial, Cina, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
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Contatto:
- Fuzhou Hua
- Numero di telefono: +8615170238929
- Email: huafuzhou@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini che soddisfano i criteri di inclusione per un intervento chirurgico presso l'ospedale pediatrico provinciale di Jiangxi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del bambino è compresa tra 1 e 10 anni, indipendentemente dal sesso;
- Classificazione ASA da I a II;
- Bambini sottoposti a ernia, appendice o piccoli interventi ortopedici in anestesia generale selettiva
Criteri di esclusione:
- L'infezione respiratoria si è verificata entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico;
- Controindicazioni potenziali o esistenti all'anestesia generale;
- Anomalie significative nella routine del sangue o negli indicatori biochimici;
- Pazienti con funzioni cognitive, malattie mentali o ritardo dello sviluppo neurologico;
- Non potendo collaborare al completamento del test, il tutore del bambino ha rifiutato di partecipare;
- Altri motivi per cui i ricercatori ritengono che non sia opportuno partecipare a questo esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di agitazione d'emergenza
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Gruppo di agitazione di non emergenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'agitazione all'emergenza
Lasso di tempo: L'intero periodo dall'ingresso nella sala di risveglio all'uscita dalla stanza di risveglio. Circa 10 minuti-2 ore
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Il livello di agitazione di emergenza postoperatoria (EA) è stato valutato utilizzando la scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED) e la scala di agitazione di emergenza 5 immediatamente dopo l'estubazione e poi ogni 15 minuti fino al ritorno del bambino in reparto. l'agitazione all'emergenza è stata definita come un punteggio PAED ≥ 12 o una scala 5 di agitazione all'emergenza > 3. |
L'intero periodo dall'ingresso nella sala di risveglio all'uscita dalla stanza di risveglio. Circa 10 minuti-2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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momento dell’emergenza
Lasso di tempo: Circa 5 minuti-2 ore
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Il periodo di tempo che intercorre tra la cessazione dell'uso di farmaci anestetici e il recupero della coscienza autonoma del bambino e della capacità di rispondere correttamente agli stimoli esterni.
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Circa 5 minuti-2 ore
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: L'intero periodo dall'ingresso nella sala di risveglio all'uscita dalla stanza di risveglio. Circa 10 minuti-2 ore
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Immediatamente dopo il recupero postoperatorio, valutare l'intensità del dolore del bambino utilizzando la scala del dolore FLACC, quindi valutare nuovamente ogni 15 minuti fino a quando il bambino non lascia la sala di risveglio.
Il FLACC è diviso in 0-10 punti
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L'intero periodo dall'ingresso nella sala di risveglio all'uscita dalla stanza di risveglio. Circa 10 minuti-2 ore
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Compatibilità durante il periodo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Periodo di induzione dell'anestesia, fino a 2 minuti
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Il grado di cooperazione tra il paziente e le istruzioni del medico durante il periodo di induzione dell'anestesia.
Utilizzando la scala di cooperazione all'induzione dell'anestesia (ICC) per la valutazione, maggiore è il punteggio ICC, peggiore è la compatibilità
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Periodo di induzione dell'anestesia, fino a 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-EEG-children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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