Effekt av intraoperativt og oppvåkningselektroencefalogram på oppvåkningsagitasjon etter generell anestesi hos barn
6. oktober 2023 oppdatert av: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Jiangxi Provincial Children's Hospital
Formålet med denne studien var å analysere forholdet mellom intraoperativ og vekkende elektroencefalogrambølgeformer og oppvåkningsagitasjon etter generell anestesi hos barn
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Wan
- Telefonnummer: +8613767636004
- E-post: wanwei0207@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi Provincial
-
Nanchang, Jiangxi Provincial, Kina, 330000
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som oppfyller inklusjonskriteriene for kirurgi ved Jiangxi Provincial Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnets alder er 1-10 år, uavhengig av kjønn;
- ASA gradering I til II;
- Barn som gjennomgår brokk, blindtarm eller små ortopedisk kirurgi under selektiv generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Luftveisinfeksjon oppstod innen 1 uke før operasjonen;
- Potensielle eller eksisterende kontraindikasjoner for generell anestesi;
- Betydelige abnormiteter i blodrutine eller biokjemiske indikatorer;
- Pasienter med kognitiv funksjon, psykisk sykdom eller nevroutviklingsforsinkelse;
- Ute av stand til å samarbeide om å fullføre testen, nektet barnets foresatte å delta;
- Andre grunner til at forskere mener det ikke er egnet å delta i dette forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Emergency agitation gruppe
|
|
Ikke fremvekst agitasjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av oppstått agitasjon
Tidsramme: Hele perioden fra innreise på oppvarmingsrom til utreise. Ca 10 min-2 timer
|
Nivået av postoperativ emergence agitation (EA) ble vurdert ved bruk av pediatrisk anestesi emergence delirium Scale (PAED) og emergence agitation 5 Scale umiddelbart etter ekstubering, og deretter hvert 15. minutt til barnet ble returnert til avdelingen. emergence agitation ble definert som en PAED-score på ≥12 eller en emergence agitation 5-skala på >3. |
Hele perioden fra innreise på oppvarmingsrom til utreise. Ca 10 min-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremvekst tid
Tidsramme: Ca 5 min-2 timer
|
Tidsperioden mellom opphør av bruk av anestesimidler og gjenoppretting av barnets autonome bevissthet og evnen til å reagere riktig på ytre stimuli.
|
Ca 5 min-2 timer
|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Hele perioden fra innreise på oppvarmingsrom til utreise. Ca 10 min-2 timer
|
Umiddelbart etter postoperativ bedring, vurder smerteintensiteten til barnet ved hjelp av FLACC-smerteskalaen, og evaluer deretter igjen hvert 15. minutt til barnet forlater utvinningsrommet.
FLACC er delt inn i 0-10 poeng
|
Hele perioden fra innreise på oppvarmingsrom til utreise. Ca 10 min-2 timer
|
|
Kompatibilitet under anestesiinduksjonsperioden
Tidsramme: Anestesi induksjonsperiode, opptil 2 minutter
|
Graden av samarbeid mellom pasienten og legens instruksjoner under anestesiinduksjonsperioden.
Ved å bruke Anesthesia Induction Cooperation Scale (ICC) for evaluering, jo høyere ICC-score, jo dårligere kompatibilitet
|
Anestesi induksjonsperiode, opptil 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-EEG-children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .