アルツハイマー病患者における RNA バイオマーカー発現レベルに対する治療用血漿交換の影響
2023年10月11日 更新者：MaxWell Clinic, PLC
この研究では、治療用血漿交換がアルツハイマー病に関連する RNA バイオマーカーを除去するかどうか、またそれらのバイオマーカーが治療後にどれくらい早く再出現するかを調べる予定です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
アルツハイマー病または軽度認知障害と診断された参加者は、AMBAR試験プロトコルに従って、疾患の治療の一環として治療用血漿交換を受けます。 患者は微小血管系を評価するために非侵襲的検査を 1 回受け、認知障害の程度を評価するためにオンライン検査を 1 回完了します。 患者は、血漿交換前、血漿交換直後に採血を受け、血漿交換後は 7 日間隔で評価と採血を繰り返し、血漿交換後 28 日目に終了します。
彼らの血液はFBB Biomedによって分析され、アルツハイマー病に関連する固有のRNAバイオマーカーの存在が特定され、それらがどの程度早く再生するかが判定される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Brentwood、Tennessee、アメリカ、37027
- 募集
- The MaxWell Clinic
-
コンタクト：
- Justin Davis
- 電話番号：615-370-0091
- メール：justin@maxwellclinic.com
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コンタクト：
- Cale T Queen, PhD
- 電話番号：16153700091
- メール：cale@maxwellclinic.com
-
主任研究者：
- David H Haase, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病または軽度認知障害と診断され、AMBAR試験プロトコルに従って血漿交換を受ける予定の成人個人
説明
包含基準:
- 被験者はアルツハイマー病または以前の精神/認知障害の診断のために最初のTPE処置を受ける予定です
- 研究に対するインフォームドコンセントを理解し、完了することができる精神的能力がある。
除外基準:
- 被験者は血漿後7日目、14日目、21日目、28日目（フォローアップ採取のプラスマイナス1日）に血液検体の返却/提供ができない、またはできなかった。交換
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療用血漿交換 (TPE) がアルツハイマー病患者の少数のサンプルにおける RNA バイオマーカーの存在を減少させるかどうかを確認するため。
時間枠：28日
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参加者の血流内のRNAバイオマーカーの測定
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果は、アルツハイマー病と細胞医学に関する査読誌への出版を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
2 ～ 3 年間の学習修了。
雑誌掲載に耐える。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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