治疗性血浆置换对阿尔茨海默病患者 RNA 生物标志物表达水平的影响
2023年10月11日 更新者：MaxWell Clinic, PLC
该研究将确定治疗性血浆交换是否可以去除与阿尔茨海默病相关的 RNA 生物标志物，以及这些生物标志物在治疗后重新出现的速度。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
根据 AMBAR 试验方案，诊断患有阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍的参与者将接受治疗性血浆置换，作为疾病治疗的一部分。 患者将接受一项无创测试来评估他们的微血管系统，并完成一项在线测试来评估认知障碍的程度。 患者将在血浆交换前、血浆交换后立即抽血，并在血浆交换后每隔 7 天进行重复评估和抽血，直至血浆交换后第 28 天结束。
FBB Biomed 将分析他们的血液，以确定是否存在与阿尔茨海默病相关的独特 RNA 生物标志物，并确定他们的再生速度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Brentwood、Tennessee、美国、37027
- 招聘中
- The MaxWell Clinic
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接触：
- Justin Davis
- 电话号码：615-370-0091
- 邮箱：justin@maxwellclinic.com
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接触：
- Cale T Queen, PhD
- 电话号码：16153700091
- 邮箱：cale@maxwellclinic.com
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首席研究员：
- David H Haase, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有阿尔茨海默病或轻度认知障碍的成年个体将根据 AMBAR 试验方案接受血浆置换
描述
纳入标准：
- 受试者计划接受第一次 TPE 程序，以诊断阿尔茨海默病或先前的精神/认知障碍
- 精神上能够理解并完成研究的知情同意书。
排除标准：
- 受试者在血浆后第七 (7)、十四 (14)、二十一 (21) 和二十八 (28) 天（后续抽取的正负 1 天）无法返回/提供血液样本交换
- 受试者无法提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定治疗性血浆置换 (TPE) 是否会减少一小部分阿尔茨海默病患者样本中 RNA 生物标志物的存在。
大体时间：28天
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测量参与者血流内的 RNA 生物标志物
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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