Einfluss des therapeutischen Plasmaaustauschs auf die Expressionsniveaus von RNA-Biomarkern bei Alzheimer-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit der Diagnose Alzheimer oder leichter kognitiver Beeinträchtigung werden im Rahmen ihrer Behandlung der Krankheit gemäß dem Protokoll der AMBAR-Studie einem therapeutischen Plasmaaustausch unterzogen. Die Patienten werden einem nicht-invasiven Test zur Beurteilung ihres mikrovaskulären Systems unterzogen und führen einen Online-Test durch, um den Grad der kognitiven Beeinträchtigung zu beurteilen. Den Patienten wird vor dem Plasmaaustausch, unmittelbar nach dem Plasmaaustausch Blut abgenommen und alle sieben Tage nach dem Plasmaaustausch werden wiederholte Untersuchungen und Blutabnahmen durchgeführt, die am achtundzwanzigsten Tag nach dem Plasmaaustausch enden.
Ihr Blut wird von FBB Biomed analysiert, um das Vorhandensein einzigartiger RNA-Biomarker im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu identifizieren und zu bestimmen, wie schnell sie sich regenerieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Brentwood, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37027
- Rekrutierung
- The MaxWell Clinic
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Kontakt:
- Justin Davis
- Telefonnummer: 615-370-0091
- E-Mail: justin@maxwellclinic.com
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Kontakt:
- Cale T Queen, PhD
- Telefonnummer: 16153700091
- E-Mail: cale@maxwellclinic.com
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Hauptermittler:
- David H Haase, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist geplant, dass sich der Proband seinem ersten TPE-Verfahren zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer früheren geistigen/kognitiven Beeinträchtigung unterzieht
- Geistig in der Lage, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist an den Tagen sieben (7), vierzehn (14), einundzwanzig (21) und achtundzwanzig (28) (plus oder minus 1 Tag bei Nachuntersuchungen) nach der Plasmaentnahme nicht in der Lage oder versäumt, eine Blutprobe zurückzugeben/abzugeben Austausch
- Der Proband ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob der therapeutische Plasmaaustausch (TPE) das Vorhandensein von RNA-Biomarkern in einer kleinen Stichprobe von Alzheimer-Patienten reduziert.
Zeitfenster: 28 Tage
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Messung von RNA-Biomarkern im Blutkreislauf der Teilnehmer
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBB-PE-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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