出産後の健康なボランティアの小腸および大腸における短鎖脂肪酸の全身濃度 (Sistine)
2026年2月20日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
小腸および結腸への出産後の短鎖脂肪酸の全身的利用可能性
このクロスオーバー研究の目的は、健康なボランティアの小腸または結腸に投与される短鎖脂肪酸 (SCFA) の全身的な利用可能性を評価することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、投与部位が体循環に到達するSCFAの量に影響を与えるかどうかである。
2 つの試験日に、参加者は小腸または結腸に特別に送達される SCFA が充填されたカプセルを摂取します。
摂取後、定期的に血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性と男性
- 健康な参加者
- 18～50歳以内の年齢
- 正常なBMI (18.5-25 kg/m^2)
除外基準:
- 炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、セリアック病、慢性便秘（週3便未満）、慢性頻繁な下痢（1日3便以上）などの慢性胃腸障害
- 過去の腹部手術（虫垂切除術を除く）
- 減量中、グルテンフリー、乳糖フリー、またはビーガンの食事療法を行っている
- 過去 3 か月以内に献血したことがある、または血中ヘモグロビン値が低いことに苦しんでいる
- 研究の3か月前および/または研究中の胃腸管に影響を与える抗生物質またはその他の薬剤の使用
- 研究の2週間前および/または研究中のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している
- 過去または現在の薬物/アルコール依存症または乱用（1日あたり2ユニット以上/週あたり14ユニット以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小腸送達カプセル
参加者は短鎖脂肪酸が充填された小腸送達カプセルを摂取します。
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参加者は標準的な繊維のない朝食中にカプセルを摂取します。
SCFA を含むプライミングされた持続注入は、試験日全体にわたって実行されます。
採血は 12 時間継続されます。
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実験的：結腸送達カプセル
参加者は、短鎖脂肪酸が充填された結腸送達カプセルを摂取します。
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参加者は標準的な繊維のない朝食中にカプセルを摂取します。
SCFA を含むプライミングされた持続注入は、試験日全体にわたって実行されます。
採血は 12 時間継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の13C-短鎖脂肪酸の濃度
時間枠：最大12時間
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定期的に採取された血液サンプル中のSCFAを分析することによって評価されます
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最大12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2024年3月11日
研究の完了 (実際)
2024年3月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S67256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD データが他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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