Die systemische Konzentration kurzkettiger Fettsäuren nach der Entbindung im Dünn- und Dickdarm gesunder Freiwilliger (Sistine)
20. Februar 2026 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
Die systemische Verfügbarkeit kurzkettiger Fettsäuren nach der Entbindung im Dünndarm und Dickdarm
Das Ziel dieser Crossover-Studie besteht darin, die systemische Verfügbarkeit kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) zu bewerten, die gesunden Probanden entweder im Dünndarm oder im Dickdarm verabreicht werden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob der Verabreichungsort die Menge an SCFA beeinflusst, die in den systemischen Kreislauf gelangt.
An zwei Testtagen nehmen die Teilnehmer mit SCFA gefüllte Kapseln ein, die gezielt in den Dünndarm oder den Dickdarm abgegeben werden.
Nach der Einnahme werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Blutproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich und männlich
- gesunde Teilnehmer
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- normaler BMI (18,5-25 kg/m^2)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Reizdarmsyndrom (IBS), Zöliakie, chronische Verstopfung (weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche) und chronisch häufiger Durchfall (mehr als 3 Stuhlgänge pro Tag)
- Frühere Bauchoperationen, außer Appendektomie
- Sich gewichtsreduzierend, glutenfrei, laktosefrei oder vegan ernähren
- Die Blutspende in den letzten 3 Monaten oder das Leiden an einem niedrigen Hämoglobinspiegel im Blut
- Die Einnahme von Antibiotika oder anderen Medikamenten, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen, 3 Monate vor der Studie und/oder während der Studie
- Die Einnahme von Präbiotika oder Probiotika 2 Wochen vor der Studie und/oder während der Studie
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Wunsch, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Frühere oder aktuelle Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch (> 2 Einheiten pro Tag/14 Einheiten pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dünndarm-Abgabekapseln
Die Teilnehmer nehmen Dünndarmkapseln ein, die mit kurzkettigen Fettsäuren gefüllt sind.
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Die Teilnehmer nehmen die Kapseln während eines Standardfrühstücks ohne Ballaststoffe ein.
Während des gesamten Testtages wird eine vorbereitete kontinuierliche Infusion mit SCFA durchgeführt.
Die Blutentnahme wird 12 Stunden lang fortgesetzt.
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Experimental: Kapseln zur Darmabgabe
Die Teilnehmer nehmen Darmkapseln ein, die mit kurzkettigen Fettsäuren gefüllt sind.
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Die Teilnehmer nehmen die Kapseln während eines Standardfrühstücks ohne Ballaststoffe ein.
Während des gesamten Testtages wird eine vorbereitete kontinuierliche Infusion mit SCFA durchgeführt.
Die Blutentnahme wird 12 Stunden lang fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von 13C-kurzkettigen Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden
|
Bewertet durch Analyse von SCFA in Blutproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten entnommen wurden
|
bis zu 12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S67256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine IPD-Daten an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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