A concentração sistêmica de ácidos graxos de cadeia curta após o parto no intestino delgado e grosso de voluntárias saudáveis (Sistine)
13 de outubro de 2023 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
A disponibilidade sistêmica de ácidos graxos de cadeia curta após o parto no intestino delgado e no cólon
O objetivo deste estudo cruzado é avaliar a disponibilidade sistêmica de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) que são administrados no intestino delgado ou no cólon em voluntários saudáveis.
A principal questão que pretende responder é se o local de administração afeta a quantidade de AGCC que atinge a circulação sistêmica.
Em dois dias de teste, os participantes ingerirão cápsulas cheias de SCFA que são entregues especificamente no intestino delgado ou no cólon.
Após a ingestão, amostras de sangue serão coletadas em horários regulares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Riet Rosseel, Msc
- Número de telefone: +3216373428
- E-mail: riet.rosseel@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- KU Leuven
-
Contato:
- Riet Rosseel, Msc
- Número de telefone: +3216373428
- E-mail: riet.rosseel@kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Kristin Verbeke, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino e masculino
- participantes saudáveis
- idade entre 18 e 50 anos
- IMC normal (18,5-25 kg/m^2)
Critério de exclusão:
- Distúrbios gastrointestinais crônicos, como doença inflamatória intestinal (DII), síndrome do intestino irritável (SII), doença celíaca, constipação crônica (menos de 3 evacuações por semana) e diarréia crônica frequente (mais de 3 evacuações por dia)
- Cirurgia abdominal prévia, exceto apendicectomia
- Estar em uma dieta para perda de peso, sem glúten, sem lactose ou vegana
- A doação de sangue durante os últimos 3 meses ou sofrendo de baixos níveis de hemoglobina no sangue
- O uso de antibióticos ou outros medicamentos que afetem o trato gastrointestinal 3 meses antes do estudo e/ou durante o estudo
- O uso de prebióticos ou probióticos 2 semanas antes do estudo e/ou durante o estudo
- Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
- Dependência ou abuso anterior ou atual de substâncias/álcool (> 2 unidades por dia/14 unidades por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cápsulas para entrega no intestino delgado
Os participantes ingerirão cápsulas para administração no intestino delgado cheias de ácidos graxos de cadeia curta.
|
Os participantes ingerirão as cápsulas durante um café da manhã padrão sem fibras.
Uma infusão contínua preparada contendo SCFA será executada durante todo o dia do teste.
A coleta de sangue continuará por 12 horas.
|
|
Experimental: Cápsulas para administração de cólon
Os participantes ingerirão cápsulas para administração no cólon cheias de ácidos graxos de cadeia curta.
|
Os participantes ingerirão as cápsulas durante um café da manhã padrão sem fibras.
Uma infusão contínua preparada contendo SCFA será executada durante todo o dia do teste.
A coleta de sangue continuará por 12 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de ácidos graxos de cadeia curta 13C no sangue
Prazo: até 12 horas
|
Avaliado pela análise de SCFA em amostras de sangue coletadas em momentos regulares
|
até 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S67256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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