Systémová koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem po porodu v tenkém a tlustém střevě zdravých dobrovolníků (Sistine)
20. února 2026 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven
Systémová dostupnost mastných kyselin s krátkým řetězcem po porodu v tenkém a tlustém střevě
Cílem této křížové studie je vyhodnotit systémovou dostupnost mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), které jsou podávány buď do tenkého střeva nebo do tlustého střeva u zdravých dobrovolníků.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda místo podání ovlivňuje množství SCFA, které se dostane do systémové cirkulace.
Ve dvou testovacích dnech účastníci požijí kapsle naplněné SCFA, které jsou specificky dodávány do tenkého střeva nebo tlustého střeva.
Po požití budou vzorky krve odebírány v pravidelných časových bodech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský a mužský
- zdraví účastníci
- věk 18-50 let
- normální BMI (18,5–25 kg/m^2)
Kritéria vyloučení:
- Chronické gastrointestinální poruchy, jako je zánětlivé onemocnění střev (IBD), syndrom dráždivého tračníku (IBS), celiakie, chronická zácpa (méně než 3 stolice týdně) a chronický častý průjem (více než 3 stolice denně)
- Předchozí operace břicha, kromě apendektomie
- Být na hubnutí, bezlepkové, bezlaktózové nebo veganské dietě
- Darování krve během posledních 3 měsíců nebo trpící nízkou hladinou hemoglobinu v krvi
- Použití antibiotik nebo jiných léků, které ovlivňují gastrointestinální trakt 3 měsíce před studií a/nebo během studie
- Užívání prebiotik nebo probiotik 2 týdny před studií a/nebo během studie
- Těhotenství, kojení nebo přání otěhotnět během období studie
- Předchozí nebo současná závislost nebo zneužívání látek/alkoholu (> 2 jednotky za den/14 jednotek za týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tobolky pro dodávání do tenkého střeva
Účastníci budou spolknout tobolky pro podání do tenkého střeva naplněné mastnými kyselinami s krátkým řetězcem.
|
Účastníci budou přijímat kapsle během standardní snídaně bez vlákniny.
Připravená kontinuální infuze obsahující SCFA bude probíhat během celého testovacího dne.
Odběr krve bude pokračovat 12 hodin.
|
|
Experimentální: Tobolky do tlustého střeva
Účastníci budou spolknout tobolky pro podání do tlustého střeva naplněné mastnými kyselinami s krátkým řetězcem.
|
Účastníci budou přijímat kapsle během standardní snídaně bez vlákniny.
Připravená kontinuální infuze obsahující SCFA bude probíhat během celého testovacího dne.
Odběr krve bude pokračovat 12 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace 13C mastných kyselin s krátkým řetězcem v krvi
Časové okno: až 12 hodin
|
Hodnoceno analýzou SCFA ve vzorcích krve odebraných v pravidelných časových bodech
|
až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S67256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádná data IPD nebudou sdílena s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .