La concentración sistémica de ácidos grasos de cadena corta después del parto en el intestino delgado y grueso de voluntarios sanos (Sistine)
13 de octubre de 2023 actualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
La disponibilidad sistémica de ácidos grasos de cadena corta después del parto en el intestino delgado y el colon
El objetivo de este estudio cruzado es evaluar la disponibilidad sistémica de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) que se administran en el intestino delgado o en el colon en voluntarios sanos.
La principal pregunta que pretende responder es si el lugar de administración afecta la cantidad de AGCC que llega a la circulación sistémica.
En dos días de prueba, los participantes ingerirán cápsulas llenas de SCFA que se administran específicamente en el intestino delgado o el colon.
Después de la ingestión, se recolectarán muestras de sangre en momentos regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Riet Rosseel, Msc
- Número de teléfono: +3216373428
- Correo electrónico: riet.rosseel@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- KU Leuven
-
Contacto:
- Riet Rosseel, Msc
- Número de teléfono: +3216373428
- Correo electrónico: riet.rosseel@kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Kristin Verbeke, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino y masculino
- participantes sanos
- edad entre 18 y 50 años
- IMC normal (18,5-25 kg/m^2)
Criterio de exclusión:
- Trastornos gastrointestinales crónicos como enfermedad inflamatoria intestinal (EII), síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad celíaca, estreñimiento crónico (menos de 3 deposiciones por semana) y diarrea crónica frecuente (más de 3 deposiciones por día).
- Cirugía abdominal previa, excepto apendicectomía.
- Seguir una dieta de adelgazamiento, sin gluten, sin lactosa o vegana
- La donación de sangre durante los últimos 3 meses o padecer niveles bajos de hemoglobina en sangre.
- El uso de antibióticos u otros medicamentos que afecten el tracto gastrointestinal 3 meses antes del estudio y/o durante el estudio.
- El uso de prebióticos o probióticos 2 semanas antes del estudio y/o durante el estudio.
- Embarazo, lactancia o deseo de quedar embarazada durante el periodo de estudio
- Dependencia o abuso de sustancias/alcohol previo o actual (> 2 unidades por día/14 unidades por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cápsulas de entrega en el intestino delgado
Los participantes ingerirán cápsulas para el intestino delgado llenas de ácidos grasos de cadena corta.
|
Los participantes ingerirán las cápsulas durante un desayuno estándar sin fibra.
Se ejecutará una infusión continua preparada que contiene SCFA durante todo el día de la prueba.
La toma de muestras de sangre continuará durante 12 horas.
|
|
Experimental: Cápsulas para la administración de colon
Los participantes ingerirán cápsulas para el colon llenas de ácidos grasos de cadena corta.
|
Los participantes ingerirán las cápsulas durante un desayuno estándar sin fibra.
Se ejecutará una infusión continua preparada que contiene SCFA durante todo el día de la prueba.
La toma de muestras de sangre continuará durante 12 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de ácidos grasos de cadena corta 13C en sangre.
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
|
Evaluado mediante el análisis de SCFA en muestras de sangre recolectadas en momentos regulares
|
hasta 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S67256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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