La concentrazione sistemica degli acidi grassi a catena corta dopo il parto nell'intestino tenue e crasso di volontari sani (Sistine)
20 febbraio 2026 aggiornato da: Kristin Verbeke, KU Leuven
La disponibilità sistemica degli acidi grassi a catena corta dopo il parto nell'intestino tenue e nel colon
L'obiettivo di questo studio crossover è valutare la disponibilità sistemica degli acidi grassi a catena corta (SCFA) che vengono somministrati nell'intestino tenue o nel colon in volontari sani.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se il sito di somministrazione influisce sulla quantità di SCFA che raggiunge la circolazione sistemica.
In due giorni di test i partecipanti ingeriranno capsule piene di SCFA che vengono specificamente somministrate nell'intestino tenue o nel colon.
Dopo l'ingestione, i campioni di sangue verranno raccolti a intervalli regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femminile e maschile
- partecipanti sani
- età compresa tra 18 e 50 anni
- BMI normale (18,5-25 kg/m^2)
Criteri di esclusione:
- Disturbi gastrointestinali cronici come malattia infiammatoria intestinale (IBD), sindrome dell'intestino irritabile (IBS), celiachia, costipazione cronica (meno di 3 feci a settimana) e diarrea cronica frequente (più di 3 feci al giorno)
- Precedente intervento chirurgico addominale, ad eccezione dell'appendicectomia
- Seguire una dieta dimagrante, senza glutine, senza lattosio o vegana
- La donazione di sangue negli ultimi 3 mesi o il fatto di soffrire di bassi livelli di emoglobina nel sangue
- L'uso di antibiotici o altri farmaci che influenzano il tratto gastrointestinale 3 mesi prima dello studio e/o durante lo studio
- L'uso di prebiotici o probiotici 2 settimane prima dello studio e/o durante lo studio
- Gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Dipendenza o abuso di sostanze/alcol precedenti o attuali (> 2 unità al giorno/14 unità alla settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: capsule per il rilascio nell'intestino tenue
I partecipanti ingeriranno capsule per il rilascio nell'intestino tenue riempite con acidi grassi a catena corta.
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I partecipanti ingeriranno le capsule durante una colazione standard senza fibre.
Durante l'intera giornata del test verrà eseguita un'infusione continua preparata contenente SCFA.
Il prelievo di sangue proseguirà per 12 ore.
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Sperimentale: Capsule per il rilascio del colon
I partecipanti ingeriranno capsule per la somministrazione del colon riempite con acidi grassi a catena corta.
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I partecipanti ingeriranno le capsule durante una colazione standard senza fibre.
Durante l'intera giornata del test verrà eseguita un'infusione continua preparata contenente SCFA.
Il prelievo di sangue proseguirà per 12 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di acidi grassi a catena corta 13C nel sangue
Lasso di tempo: fino a 12 ore
|
Valutato analizzando gli SCFA nei campioni di sangue raccolti a intervalli regolari
|
fino a 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato IPD sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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