Lyhytketjuisten rasvahappojen systeeminen pitoisuus synnytyksen jälkeen terveiden vapaaehtoisten ohutsuolessa ja paksusuolessa (Sistine)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
Lyhytketjuisten rasvahappojen systeeminen saatavuus synnytyksen jälkeen ohutsuolessa ja paksusuolessa
Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) systeemistä saatavuutta, jota annetaan joko ohutsuolessa tai paksusuolessa terveillä vapaaehtoisilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vaikuttaako antopaikka systeemiseen verenkiertoon pääsevän SCFA:n määrään.
Kahden testipäivän aikana osallistujat nielevät SCFA:lla täytettyjä kapseleita, jotka toimitetaan erityisesti ohutsuoleen tai paksusuoleen.
Nielemisen jälkeen verinäytteitä kerätään säännöllisin väliajoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen ja mies
- terveitä osallistujia
- 18-50 vuoden iässä
- normaali BMI (18,5-25 kg/m^2)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), keliakia, krooninen ummetus (alle 3 ulostetta viikossa) ja krooninen toistuva ripuli (yli 3 ulostetta päivässä)
- Aiempi vatsan leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- Painonpudotus, gluteeniton, laktoositon tai vegaaniruokavalio
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai jos veren hemoglobiinitaso on alhainen
- Antibioottien tai muiden maha-suolikanavaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta ja/tai tutkimuksen aikana
- Prebioottien tai probioottien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta ja/tai tutkimuksen aikana
- Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Aiempi tai nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (> 2 yksikköä päivässä / 14 yksikköä viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kapselit ohutsuolen kautta
Osallistujat nielevät lyhytketjuisilla rasvahapoilla täytettyjä ohutsuolen annostelukapseleita.
|
Osallistujat nielevät kapselit tavallisen kuituttoman aamiaisen aikana.
Valmistettu jatkuva infuusio, joka sisältää SCFA:ta, suoritetaan koko testipäivän ajan.
Verinäytteenotto jatkuu 12 tuntia.
|
|
Kokeellinen: Paksusuoli-annostuskapselit
Osallistujat nielevät lyhytketjuisilla rasvahapoilla täytettyjä paksusuolenantokapseleita.
|
Osallistujat nielevät kapselit tavallisen kuituttoman aamiaisen aikana.
Valmistettu jatkuva infuusio, joka sisältää SCFA:ta, suoritetaan koko testipäivän ajan.
Verinäytteenotto jatkuu 12 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuisten 13C-rasvahappojen pitoisuus veressä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
|
Arvioitu analysoimalla SCFA:ta säännöllisin aikapistein kerätyistä verinäytteistä
|
jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .