Den systemiske koncentration af kortkædede fedtsyrer efter levering i tynd- og tyktarmen hos raske frivillige (Sistine)
20. februar 2026 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
Den systemiske tilgængelighed af kortkædede fedtsyrer efter levering i tyndtarmen og tyktarmen
Målet med denne crossover-undersøgelse er at evaluere den systemiske tilgængelighed af kortkædede fedtsyrer (SCFA), der enten administreres i tyndtarmen eller tyktarmen hos raske frivillige.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om administrationsstedet påvirker mængden af SCFA, der når det systemiske kredsløb.
På to testdage vil deltagerne indtage kapsler fyldt med SCFA, der specifikt leveres i tyndtarmen eller tyktarmen.
Efter indtagelse vil blodprøver blive indsamlet på regelmæssige tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde og mand
- sunde deltagere
- alder inden for 18 - 50 år
- normal BMI (18,5-25 kg/m^2)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske gastrointestinale lidelser såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), irritabel tyktarm (IBS), cøliaki, kronisk forstoppelse (mindre end 3 afføringer om ugen) og kronisk hyppig diarré (mere end 3 afføringer om dagen)
- Tidligere abdominal operation, undtagen blindtarmsoperation
- At være på vægttab, glutenfri, laktosefri eller vegansk kost
- Donation af blod i løbet af de sidste 3 måneder eller lider af lave blodhæmoglobinniveauer
- Brug af antibiotika eller anden medicin, der påvirker mave-tarmkanalen 3 måneder forud for undersøgelsen og/eller under undersøgelsen
- Brug af præbiotika eller probiotika 2 uger forud for undersøgelsen og/eller under undersøgelsen
- Graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i studieperioden
- Tidligere eller nuværende stof-/alkoholafhængighed eller misbrug (> 2 enheder om dagen/14 enheder om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tyndtarmsleveringskapsler
Deltagerne vil indtage tyndtarmleveringskapsler fyldt med kortkædede fedtsyrer.
|
Deltagerne vil indtage kapslerne under en standard morgenmad uden fiber.
En primet kontinuerlig infusion indeholdende SCFA vil køre i løbet af hele testdagen.
Blodprøvetagningen fortsætter i 12 timer.
|
|
Eksperimentel: Colon-leveringskapsler
Deltagerne vil indtage kolonleveringskapsler fyldt med kortkædede fedtsyrer.
|
Deltagerne vil indtage kapslerne under en standard morgenmad uden fiber.
En primet kontinuerlig infusion indeholdende SCFA vil køre i løbet af hele testdagen.
Blodprøvetagningen fortsætter i 12 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af 13C-kortkædede fedtsyrer i blodet
Tidsramme: op til 12 timer
|
Vurderet ved at analysere SCFA i blodprøver indsamlet på regelmæssige tidspunkter
|
op til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S67256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD-data vil blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .