Ogólnoustrojowe stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po porodzie w jelicie cienkim i grubym zdrowych ochotniczek (Sistine)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven
Dostępność ogólnoustrojowa krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po porodzie w jelicie cienkim i okrężnicy
Celem tego badania krzyżowego jest ocena ogólnoustrojowej dostępności krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), które są podawane zdrowym ochotnikom do jelita cienkiego lub okrężnicy.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy miejsce podania wpływa na ilość SCFA docierającą do krążenia ogólnoustrojowego.
Przez dwa dni testowe uczestnicy będą połykać kapsułki wypełnione SCFA, które są dostarczane specjalnie do jelita cienkiego lub okrężnicy.
Po spożyciu próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta i mężczyzna
- zdrowi uczestnicy
- wiek w ciągu 18 - 50 lat
- prawidłowe BMI (18,5-25 kg/m^2)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba zapalna jelit (IBD), zespół jelita drażliwego (IBS), celiakia, przewlekłe zaparcia (mniej niż 3 stolce tygodniowo) i przewlekła częsta biegunka (więcej niż 3 stolce dziennie)
- Wcześniejsza operacja jamy brzusznej, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego
- Będąc na diecie odchudzającej, bezglutenowej, bezlaktozowej lub wegańskiej
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub pacjent z niskim poziomem hemoglobiny we krwi
- Stosowanie antybiotyków lub innych leków wpływających na przewód pokarmowy 3 miesiące przed badaniem i/lub w trakcie badania
- Stosowanie prebiotyków lub probiotyków na 2 tygodnie przed badaniem i/lub w trakcie badania
- Ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania
- Wcześniejsze lub obecne uzależnienie lub nadużywanie substancji/alkoholu (> 2 jednostki dziennie/14 jednostek tygodniowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kapsułki do podawania do jelita cienkiego
Uczestnicy będą przyjmować kapsułki do jelita cienkiego wypełnione krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi.
|
Uczestnicy będą spożywać kapsułki podczas standardowego śniadania bez błonnika.
Przygotowany ciągły wlew zawierający SCFA będzie podawany przez cały dzień badania.
Pobieranie krwi będzie kontynuowane przez 12 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Kapsułki dostarczające okrężnicę
Uczestnicy będą przyjmować kapsułki do dostarczania do okrężnicy wypełnione krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi.
|
Uczestnicy będą spożywać kapsułki podczas standardowego śniadania bez błonnika.
Przygotowany ciągły wlew zawierający SCFA będzie podawany przez cały dzień badania.
Pobieranie krwi będzie kontynuowane przez 12 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych 13C we krwi
Ramy czasowe: do 12 godzin
|
Oceniane poprzez analizę SCFA w próbkach krwi pobieranych w regularnych punktach czasowych
|
do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane dotyczące IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .