건강한 지원자의 소장 및 대장 내 분만 후 단쇄지방산의 전신 농도 (Sistine)
2026년 2월 20일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
소장 및 결장으로 전달된 후 단쇄지방산의 전신적 이용 가능성
이 교차 연구의 목표는 건강한 지원자의 소장이나 결장에 투여되는 단쇄지방산(SCFA)의 전신 이용 가능성을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 투여 부위가 전신 순환에 도달하는 SCFA의 양에 영향을 미치는지 여부입니다.
이틀 동안 참가자는 소장이나 결장에 특별히 전달되는 SCFA로 채워진 캡슐을 섭취하게 됩니다.
섭취 후 정기적인 시점에 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 건강한 참가자
- 18~50세 이내
- 정상 BMI(18.5~25kg/m^2)
제외 기준:
- 염증성 장질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS), 셀리악병, 만성 변비(주 3회 미만), 만성 잦은 설사(일 3회 이상) 등의 만성 위장 장애
- 충수절제술을 제외한 이전 복부 수술
- 체중 감량, 글루텐 프리, 유당 프리 또는 완전 채식을 하는 경우
- 최근 3개월 동안 헌혈했거나 혈중 헤모글로빈 수치가 낮은 경우
- 연구 전 3개월 및/또는 연구 기간 동안 위장관에 영향을 미치는 항생제 또는 기타 약물의 사용
- 연구 2주 전 및/또는 연구 기간 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우
- 이전 또는 현재 약물/알코올 의존 또는 남용(> 하루 2단위/주당 14단위)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소장 전달 캡슐
참가자는 단쇄지방산으로 채워진 소장 전달 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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참가자는 섬유질이 없는 표준 아침 식사 중에 캡슐을 섭취하게 됩니다.
SCFA가 포함된 프라이밍된 연속 주입은 전체 테스트 기간 동안 실행됩니다.
혈액 채취는 12시간 동안 계속됩니다.
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실험적: 결장 전달 캡슐
참가자들은 단쇄 지방산으로 채워진 대장 전달 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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참가자는 섬유질이 없는 표준 아침 식사 중에 캡슐을 섭취하게 됩니다.
SCFA가 포함된 프라이밍된 연속 주입은 전체 테스트 기간 동안 실행됩니다.
혈액 채취는 12시간 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 13C 단쇄지방산 농도
기간: 최대 12시간
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정기적인 시점에 수집된 혈액 샘플에서 SCFA를 분석하여 평가합니다.
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S67256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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