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子宮頸がん予防に対する保育リソースの効果

2025年7月31日 更新者:Robert Martin、University of Texas Southwestern Medical Center

子宮頸がんのスクリーニングおよび診断の継続における継続に対する育児介入の有効性

目的 1: 子宮頸がん検診で異常があった女性の間で満たされていない育児ニーズの蔓延を明らかにし、子宮頸部異形成の状況における健康の社会的決定要因としての育児の関連性を確立する。

目的 2: パイロットの実用的な患者ランダム化対照試験 (RCT) を実施し、対象となる患者を保育施設に結びつける介入の有効性を、初回訪問時の示率として定義されるケア維持率の標準治療と比較して評価する。婦人科異形成クリニック。 この介入は、1) 婦人科異形成クリニックへの初診前に患者を当院の保育施設に誘導すること、2) 当院の保育施設への電子医療記録 (EMR) の紹介から構成されます。

仮説:研究チームは、子宮頸がん検診で異常があり、精密検査のために婦人科に紹介された女性のうち、標準治療に無作為に割り付けられた女性と比較して、介入を受けた女性の治療継続率が高まるのではないかと仮説を立てている。

これら 2 つの目的は、子宮頸部異形成の女性における満たされていない育児ニーズの負担を評価し、子宮頸がんへの介入として医療システムに統合された育児の効果を測定することにより、子宮頸がんのスクリーニングと診断の継続における健康の社会的決定要因としての育児の重要性を実証します。子宮頸部異形成の女性におけるケアの継続とその後の診断精密検査の完了によって満たされていない保育ニーズ。 この研究は、満たされていない保育ニーズに対処するための医療制度の投資が子宮頸がん検診などの予防ケアに与える影響を示す最初の証拠を厳密に提供することになる。 この提案されたパイロット研究の結果は、学外資金による将来の大規模研究の開発に利用され、この分野および他の同様の臨床状況(乳がん検診や乳がん検診など)における健康の社会的決定要因としての育児に対処するための長期的な研究プログラムを構築する予定です。処理)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子宮頸がん検査で異常があったすべての女性が新規患者としてパークランド婦人科異形成クリニックに紹介された

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
この介入は、ランダム化された患者を医療システムの保育施設に結び付けるための 2 つの要素で構成されます。1) 研究助手による保育施設への案内と、2) 施設の EMR 紹介の紹介です。 ナビゲーションが行われ、適格な患者が介入グループにランダムに割り当てられます。 ナビゲーションは、研究助手が患者に保育施設について教育し、電話連絡や郵送された書面で保育施設へのアクセス方法に関する情報を提供することで構成されます。
アームの説明を参照
介入なし:標準治療
対照群に無作為に割り付けられた患者は、保育に関して現在の標準的なケアを受けることになります。これは現在、当社の保育施設に関する受動的な情報源(パークランドのウェブサイト、病院内の看板、または口コミ)から構成されています。 現在、プライマリケアから婦人科に紹介された患者が、上記の受動的情報源以外に育児に関する情報を受け取るための正式な仕組みはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婦人科異形成クリニックの初診料を表示
時間枠:最長2年
EMR 経由で評価されたショーレート
最長2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指示された診断および治療手順の完了率
時間枠:最長2年
診療所や手術室 (OR) でのコルポスコピー、生検、および子宮摘出術を含む子宮頸部切除術が含まれる場合があります。 臨床症状と初診時の評価に応じて異なります。
最長2年
婦人科の再診の表示料金
時間枠:最長2年
EMR 経由で評価されたショーレート
最長2年
婦人科定期受診時の保育施設利用率
時間枠:最長2年
医療システムのダッシュボードによって評価された保育施設の利用率
最長2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療制度および婦人科クリニックでの経験に関する患者中心の結果に関するアンケート
時間枠:最長2年
初回予約後に電話で実施されるフォローアップアンケートで質問を設計
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anisha Ganguly, MD, MPH、Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (実際)

2025年1月7日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月31日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、この種の収集された患者データに関する当社のシステムの研究管理局のポリシーに基づいて許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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