Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdroje péče o děti na prevenci rakoviny děložního čípku

31. července 2025 aktualizováno: Robert Martin, University of Texas Southwestern Medical Center

Efektivita intervence péče o dítě na retenci v kontinuu screeningu a diagnostiky rakoviny děložního čípku

Cíl 1: Zjistit prevalenci nenaplněných potřeb péče o dítě u žen s abnormálním screeningem rakoviny děložního čípku a stanovit význam péče o dítě jako sociální determinantu zdraví v kontextu cervikální dysplazie.

Cíl 2: Provést pilotní pragmatickou, pacientem randomizovanou kontrolní studii (RCT) s cílem vyhodnotit účinnost intervence spojující způsobilé pacienty s naším zařízením péče o děti ve srovnání se standardní péčí o udržení v péči, definovanou jako počet ukázek pro první návštěvu v gynekologická dysplazie ambulance. Intervence bude sestávat z 1) navigace pacienta do našeho zařízení péče o děti před první návštěvou v gynekologické ambulanci dysplazie a 2) odeslání elektronického lékařského záznamu (EMR) do našeho zařízení péče o děti.

Hypotéza: Studijní tým předpokládá, že ženy podstupující intervenci budou mít zvýšenou retenci v péči ve srovnání s ženami randomizovanými do standardní péče u žen s abnormálním screeningem rakoviny děložního čípku, které byly odeslány na gynekologii k diagnostickému vyšetření.

Tyto dva cíle prokáží význam péče o dítě jako sociální determinanty zdraví ve screeningu a diagnostice rakoviny děložního čípku tím, že zhodnotí zátěž nesplněných potřeb péče o děti u žen s cervikální dysplazií a změří efekt péče o děti integrované do zdravotního systému jako intervence neuspokojené potřeby péče o dítě o udržení v péči a následném dokončení diagnostického vyšetření u žen s cervikální dysplazií. Tato studie důsledně poskytne první důkazy ilustrující účinek investic zdravotnických systémů do řešení nenaplněných potřeb péče o děti na preventivní péči, jako je screening rakoviny děložního čípku. Zjištění této navrhované pilotní studie budou využita k rozvoji budoucích rozsáhlých studií s extramurálním financováním, čímž se vytvoří dlouhodobý program výzkumu zaměřeného na řešení péče o děti jako sociální determinanty zdraví v tomto a dalších podobných klinických kontextech (např. léčba).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy s abnormálním screeningem rakoviny děložního čípku odkazovaly na kliniku gynekologické dysplazie Parkland jako novou pacientku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Intervence se skládá ze dvou složek k propojení randomizovaných pacientů s naším zdravotnickým zařízením péče o děti: 1) navigace výzkumným asistentem do zařízení péče o děti a 2) umístění doporučení EMR zařízení. Proběhne navigace, vhodný pacient je randomizován do intervenční skupiny. Navigace bude spočívat v tom, že asistent výzkumu edukuje pacienta o zařízení péče o děti a poskytuje informace o přístupu do zařízení péče o děti během telefonického kontaktu a prostřednictvím písemných materiálů zaslaných poštou.
Viz popis ramene
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny podstoupí současnou standardní péči s ohledem na péči o děti, která se v současnosti skládá z pasivních zdrojů informací o našem zařízení péče o děti (web Parkland, značení v nemocnici nebo ústně). V současné době neexistuje žádný formalizovaný mechanismus, jak by pacientky odeslané na gynekologii z primární péče dostávaly informace o péči o děti kromě výše uvedených pasivních zdrojů informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Show-rate za úvodní návštěvu gynekologické dysplazie
Časové okno: Až 2 roky
Show-rate hodnocená prostřednictvím EMR
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra absolvování indikovaných diagnostických a terapeutických výkonů
Časové okno: Až 2 roky
Může zahrnovat kolposkopii, biopsie a cervikální excize procedury, včetně hysterektomie, na klinice a na operačním sále (OR). Bude se lišit v závislosti na klinické indikaci a posouzení při prvním jmenování.
Až 2 roky
Show-rate pro následné návštěvy v gynekologii
Časové okno: Až 2 roky
Show-rate hodnocená prostřednictvím EMR
Až 2 roky
Míra využití zařízení péče o děti při plánovaných návštěvách gynekologie
Časové okno: Až 2 roky
Míra využití hodnocená řídicím panelem zdravotnického systému pro zařízení péče o děti
Až 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků zaměřených na pacienta o zkušenostech ve zdravotnictví a na gynekologické klinice
Časové okno: Až 2 roky
Navržené otázky v následném průzkumu provedeném telefonicky po úvodní schůzce
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anisha Ganguly, MD, MPH, Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To není povoleno podle zásad našeho systému Office of Research Administration s ohledem na tento typ shromážděných údajů o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit