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Efeito de um recurso de cuidado infantil na prevenção do câncer cervical

31 de julho de 2025 atualizado por: Robert Martin, University of Texas Southwestern Medical Center

Eficácia de uma intervenção de cuidado infantil na retenção no rastreamento e diagnóstico contínuo do câncer cervical

Objetivo 1: Determinar a prevalência de necessidades de cuidados infantis não satisfeitas entre mulheres com rastreio anormal do cancro do colo do útero e estabelecer a relevância dos cuidados infantis como um determinante social da saúde no contexto da displasia cervical.

Objetivo 2: Conduzir um ensaio piloto pragmático de controle randomizado de pacientes (RCT) para avaliar a eficácia de uma intervenção ligando pacientes elegíveis à nossa creche em comparação com o padrão de atendimento na retenção no cuidado, definido como taxa de exibição para a visita inicial no clínica de displasia ginecológica. A intervenção consistirá em 1) navegação do paciente até nossa creche antes da visita inicial na clínica de displasia ginecológica e 2) colocação de um encaminhamento de prontuário eletrônico (EMR) para nossa creche.

Hipótese: A equipe do estudo levanta a hipótese de que as mulheres que recebem a intervenção terão maior retenção no atendimento em comparação com mulheres randomizadas para atendimento padrão entre mulheres com rastreamento anormal do câncer cervical encaminhadas à ginecologia para investigação diagnóstica.

Estes dois objectivos demonstrarão a importância dos cuidados infantis como um determinante social da saúde no rastreio do cancro do colo do útero e no continuum de diagnóstico, avaliando o fardo das necessidades de cuidados infantis não satisfeitas entre as mulheres com displasia cervical e medindo o efeito dos cuidados infantis integrados no sistema de saúde como uma intervenção para necessidades não atendidas de cuidados infantis sobre a retenção nos cuidados e a subsequente conclusão da investigação diagnóstica entre mulheres com displasia cervical. Este estudo fornecerá rigorosamente a primeira evidência que ilustra o efeito do investimento dos sistemas de saúde na abordagem das necessidades não satisfeitas de cuidados infantis nos cuidados preventivos, como o rastreio do cancro do colo do útero. As conclusões deste estudo piloto proposto serão utilizadas para desenvolver futuros estudos em grande escala com financiamento externo, construindo um programa longitudinal de investigação sobre como abordar o cuidado infantil como um determinante social da saúde neste e noutros contextos clínicos semelhantes (por exemplo, rastreio do cancro da mama e tratamento).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres com rastreio anormal do cancro do colo do útero foram encaminhadas para a clínica de displasia ginecológica de Parkland como um novo paciente

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Pacientes <18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
A intervenção é composta por dois componentes para vincular pacientes randomizados à creche do nosso sistema de saúde: 1) navegação do assistente de pesquisa até a creche e 2) colocação do encaminhamento EMR da instituição. A navegação ocorrerá e um paciente elegível será randomizado para o grupo de intervenção. A navegação consistirá no assistente de pesquisa educando o paciente sobre a creche e fornecendo informações sobre como acessar a creche durante o contato telefônico e por meio de materiais escritos enviados pelo correio.
Veja a descrição do braço
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes randomizados para o grupo de controle serão submetidos ao padrão atual de atendimento em relação ao cuidado infantil, que atualmente consiste em fontes passivas de informações sobre nossa creche (site do Parkland, sinalização no hospital ou via boca a boca). Atualmente, não existe um mecanismo formalizado para que pacientes encaminhados à ginecologia pela atenção primária recebam informações sobre cuidados infantis além das fontes passivas de informação acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de exibição para visita inicial à clínica de displasia ginecológica
Prazo: Até 2 anos
Taxa de exibição avaliada via EMR
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão dos procedimentos diagnósticos e terapêuticos indicados
Prazo: Até 2 anos
Pode incluir colposcopia, biópsias e procedimentos excisionais cervicais, incluindo histerectomia, na clínica e na sala de cirurgia (SO). Variará com base na indicação clínica e avaliação durante a consulta inicial.
Até 2 anos
Taxa de exibição para consultas de acompanhamento em ginecologia
Prazo: Até 2 anos
Taxa de exibição avaliada via EMR
Até 2 anos
Taxa de utilização de creches durante consultas ginecológicas agendadas
Prazo: Até 2 anos
Taxa de utilização avaliada pelo painel do sistema de saúde para instalações de cuidados infantis
Até 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultados centrados no paciente sobre a experiência no sistema de saúde e na clínica ginecológica
Prazo: Até 2 anos
Perguntas elaboradas em uma pesquisa de acompanhamento administrada por telefone após a consulta inicial
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anisha Ganguly, MD, MPH, Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isso não é permitido pelas políticas do Office of Research Administration do nosso sistema com relação a esse tipo de dados coletados de pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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