Effekten af en børnepasningsressource på forebyggelse af livmoderhalskræft
Effektiviteten af en børnepasningsintervention om retention i livmoderhalskræftscreening og diagnostisk kontinuum
Mål 1: Bestem prævalensen af udækkede børnepasningsbehov blandt kvinder med unormal screening for livmoderhalskræft og fastslå relevansen af børnepasning som en social sundhedsdeterminant i forbindelse med livmoderhalsdysplasi.
Mål 2: Udfør et pragmatisk, patient-randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af en intervention, der forbinder berettigede patienter til vores børnepasningsfacilitet sammenlignet med standardbehandling ved fastholdelse i pleje, defineret som show-rate for det første besøg i gynækologisk dysplasiklinik. Interventionen vil bestå af 1) patientnavigation til vores børnepasningscenter forud for det første besøg på gynækologisk dysplasiklinik og 2) placering af en elektronisk journal (EMR) henvisning til vores børnepasning.
Hypotese: Undersøgelsesholdet antager, at kvinder, der modtager interventionen, vil have øget fastholdelse i plejen sammenlignet med kvinder, der er randomiseret til standardbehandling blandt kvinder med abnorm livmoderhalskræftscreening, der henvises til gynækologi til diagnostisk undersøgelse.
Disse to mål vil demonstrere betydningen af børnepasning som en social determinant for sundhed i livmoderhalskræftscreeningen og det diagnostiske kontinuum ved at vurdere byrden af udækkede børnepasningsbehov blandt kvinder med cervikal dysplasi og måle effekten af sundhedssystemintegreret børnepasning som en intervention mht. uopfyldte børnepasningsbehov om fastholdelse i plejen og efterfølgende afslutning af diagnostisk arbejde blandt kvinder med cervikal dysplasi. Denne undersøgelse vil nøje give det første bevis, der illustrerer effekten af sundhedssystemernes investering i at imødekomme udækkede børnepasningsbehov på forebyggende pleje som livmoderhalskræftscreening. Resultaterne af denne foreslåede pilotundersøgelse vil blive brugt til at udvikle fremtidige store undersøgelser med ekstramural finansiering, opbygning af et longitudinelt forskningsprogram om at adressere børnepasning som en social determinant for sundhed i denne og andre lignende kliniske sammenhænge (f.eks. brystkræftscreening og behandling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Parkland Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder med unormal screening for livmoderhalskræft henviste til Parkland gynækologisk dysplasiklinik som ny patient
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Interventionen består af to komponenter for at knytte randomiserede patienter til vores sundhedssystems børnepasningsfacilitet: 1) navigation af forskningsassistenten til børnepasningsfaciliteten og 2) placering af anlægget EMR-henvisning.
Navigation vil ske en kvalificeret patient randomiseres til interventionsgruppen.
Navigationen vil bestå af, at forskningsassistenten underviser patienten om børnepasningsfaciliteten og giver information om, hvordan man får adgang til børnepasningsfaciliteten under telefonkontakten og via mails skriftligt materiale.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil gennemgå den nuværende standardbehandling med hensyn til børnepasning, som i øjeblikket består af passive kilder til information om vores børnepasningsfacilitet (Parkland hjemmeside, skiltning på hospitalet eller via mund til mund).
I øjeblikket er der ingen formaliseret mekanisme for, at patienter, der henvises til gynækologi fra primærplejen, kan modtage information om børnepasning bortset fra ovenstående passive informationskilder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis takst for første besøg på gynækologisk dysplasiklinik
Tidsramme: Op til 2 år
|
Show-rate vurderet via EMR
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelseshastighed for indikerede diagnostiske og terapeutiske procedurer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Kan omfatte kolposkopi, biopsier og cervikale excisionsprocedurer, herunder hysterektomi, i klinikken og operationsstuen (OR).
Vil variere baseret på klinisk indikation og vurdering under den første udnævnelse.
|
Op til 2 år
|
|
Show-takst for opfølgende besøg i gynækologi
Tidsramme: Op til 2 år
|
Show-rate vurderet via EMR
|
Op til 2 år
|
|
Udnyttelsesgrad af børnepasningsfaciliteter under planlagte gynækologiske besøg
Tidsramme: Op til 2 år
|
Udnyttelsesgrad vurderet af sundhedssystemets dashboard for børnepasningsfaciliteter
|
Op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema over patientcentrerede resultater om erfaring i sundhedssystemet og i gynækologisk klinik
Tidsramme: Op til 2 år
|
Designede spørgsmål i en opfølgende undersøgelse administreret via telefon efter indledende aftale
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anisha Ganguly, MD, MPH, Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2021-0309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .