Lastenhoitoresurssien vaikutus kohdunkaulan syövän ehkäisyyn
Lastenhoitotoimenpiteiden tehokkuus kohdunkaulan syövän seulonnan ja diagnostiikan jatkuvuuden suhteen
Tavoite 1: Selvitetään tyydyttämättömien lastenhoitotarpeiden yleisyys naisten keskuudessa, joilla on epänormaali kohdunkaulansyövän seulonta, ja selvitetään lastenhoidon merkitys terveyden sosiaalisena tekijänä kohdunkaulan dysplasian yhteydessä.
Tavoite 2: Suorita pilottikäytännöllinen potilas-satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) arvioidaksesi sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka yhdistää tukikelpoiset potilaat lastenhoitolaitokseemme verrattuna hoitoon säilyttämisen standardiin, joka määritellään ensimmäisen käynnin näyttöasteeksi. gynekologian dysplasiaklinikka. Interventio koostuu 1) potilaan navigoinnista päiväkodillemme ennen ensimmäistä käyntiä gynekologian dysplasiaklinikalla ja 2) sähköisen sairauskertomuksen (EMR) lähettämisestä lastenhoitopaikkaamme.
Hypoteesi: Tutkimusryhmä olettaa, että interventiota saavilla naisilla on lisääntynyt hoitoon jääminen verrattuna naisiin, jotka on satunnaistettu hoidon standardiin naisten joukossa, joilla on poikkeava kohdunkaulansyövän seulonta, joka on lähetetty gynekologiaan diagnostista työtä varten.
Nämä kaksi tavoitetta osoittavat lastenhoidon merkityksen terveyden sosiaalisena tekijänä kohdunkaulan syövän seulonnassa ja diagnostisessa jatkumossa arvioimalla kohdunkaulan dysplasiaa sairastavien naisten täyttämättömien lastenhoitotarpeiden taakkaa ja mittaamalla terveydenhuoltojärjestelmään integroidun lastenhoidon vaikutusta kaulan dysplasiaa sairastavien naisten tyydyttämättömät lastenhoitotarpeet hoidossa pitämisen ja myöhemmin diagnostisten toimenpiteiden suorittamisen yhteydessä. Tämä tutkimus tarjoaa tiukasti ensimmäiset todisteet siitä, miten terveydenhuoltojärjestelmien investoinnit täyttämättömien lastenhoitotarpeiden hoitoon vaikuttavat ennaltaehkäisevään hoitoon, kuten kohdunkaulan syövän seulomiseen. Tämän ehdotetun pilottitutkimuksen tuloksia hyödynnetään tulevien laajamittaisten tutkimusten kehittämisessä ulkopuolisella rahoituksella, jolloin rakennetaan pitkittäinen tutkimusohjelma lastenhoidon käsittelemisestä terveyden sosiaalisena tekijänä tässä ja muissa vastaavissa kliinisissä yhteyksissä (esim. rintasyövän seulonta ja hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla oli poikkeava kohdunkaulan syövän seulonta, ohjasivat Parklandin gynekologian dysplasiaklinikalle uutena potilaana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventio koostuu kahdesta osasta, jotka yhdistävät satunnaistetut potilaat terveydenhuoltojärjestelmän lastenhoitolaitokseemme: 1) tutkimusavustajan navigointi lastenhoitolaitokseen ja 2) laitoksen EMR-lähetteen sijoittaminen.
Navigointi tapahtuu kelvollinen potilas satunnaistetaan interventioryhmään.
Navigointi koostuu siitä, että tutkimusassistentti kouluttaa potilasta päiväkotiin ja antaa tietoa lastenhoitoon pääsystä puhelinyhteyden ja postitse lähetetyn kirjallisen materiaalin kautta.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat käyvät läpi nykyisen hoitostandardin lastenhoidon osalta, joka tällä hetkellä koostuu passiivisista tietolähteistä lastenhoitolaitoksestamme (Parklandin verkkosivusto, kyltit sairaalassa tai suusta suuhun).
Tällä hetkellä ei ole olemassa virallista mekanismia, jolla perusterveydenhuollon gynekologiaan lähetetyt potilaat saisivat tietoa lastenhoidosta edellä mainittujen passiivisten tietolähteiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityshinta ensimmäiselle gynekologian dysplasiaklinikalle
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Esitysnopeus arvioitu EMR:n avulla
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Voi sisältää kolposkopian, biopsiat ja kohdunkaulan leikkaustoimenpiteet, mukaan lukien kohdunpoisto, klinikalla ja leikkaussalissa (OR).
Vaihtelee kliinisen indikaation ja arvioinnin perusteella ensimmäisen tapaamisen aikana.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Näyttöhinta gynekologian seurantakäynneille
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Esitysnopeus arvioitu EMR:n avulla
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Lastenhoitolaitoksen käyttöaste määräaikaisten gynekologikäyntien aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Terveysjärjestelmän kojelaudan arvioima käyttöaste lastenhoitolaitoksen osalta
|
Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake potilaskeskeisistä tuloksista kokemuksesta terveydenhuoltojärjestelmässä ja gynekologian klinikalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Suunniteltuja kysymyksiä jatkokyselyssä, joka toteutetaan puhelimitse alustavan ajanvarauksen jälkeen
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anisha Ganguly, MD, MPH, Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .