Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zasobów opieki nad dziećmi na profilaktykę raka szyjki macicy

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kavita Bhavan, University of Texas Southwestern Medical Center

Skuteczność interwencji w zakresie opieki nad dzieckiem w zakresie retencji w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i kontinuum diagnostycznym

Cel 1: Określenie częstości występowania niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki nad dziećmi wśród kobiet, u których wyniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wykazały nieprawidłowe wyniki oraz ustalenie znaczenia opieki nad dziećmi jako społecznego wyznacznika zdrowia w kontekście dysplazji szyjki macicy.

Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowego, pragmatycznego badania kontrolnego z randomizacją pacjentów (RCT), aby ocenić skuteczność interwencji łączącej kwalifikujących się pacjentów z naszą placówką opieki nad dziećmi w porównaniu ze standardową opieką w przypadku pozostania w placówce opiekuńczej, zdefiniowaną jako wskaźnik obecności podczas pierwszej wizyty w placówce opiekuńczej poradnia dysplazji ginekologicznej. Interwencja będzie polegać na 1) skierowaniu pacjenta do naszej placówki opieki nad dziećmi przed pierwszą wizytą w poradni leczenia dysplazji ginekologicznej oraz 2) umieszczeniu skierowania w formie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) do naszej placówki opieki nad dziećmi.

Hipoteza: Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że kobiety otrzymujące interwencję będą częściej pozostawały pod opieką w porównaniu z kobietami przydzielonymi losowo do standardowej opieki wśród kobiet z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, skierowanych do ginekologii w celu diagnostyki.

Te dwa cele wykażą znaczenie opieki nad dzieckiem jako społecznego wyznacznika zdrowia w kontinuum badań przesiewowych i diagnostycznych w kierunku raka szyjki macicy poprzez ocenę ciężaru niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki nad dziećmi wśród kobiet z dysplazją szyjki macicy oraz pomiar wpływu opieki nad dzieckiem zintegrowanej z systemem opieki zdrowotnej jako interwencji dla niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad dziećmi w zakresie pozostania pod opieką i późniejszego zakończenia badań diagnostycznych wśród kobiet z dysplazją szyjki macicy. Badanie to w sposób rygorystyczny dostarczy pierwszych dowodów ilustrujących wpływ inwestycji systemów opieki zdrowotnej w zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki nad dziećmi na opiekę profilaktyczną, taką jak badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Wyniki proponowanego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do opracowania przyszłych badań na dużą skalę finansowanych ze środków niestacjonarnych, tworząc podłużny program badań nad uwzględnieniem opieki nad dziećmi jako społecznego wyznacznika zdrowia w tym i innych podobnych kontekstach klinicznych (np. badania przesiewowe w kierunku raka piersi i leczenie).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety, u których wyniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wykazały nieprawidłowe wyniki, zgłaszały się do kliniki leczenia dysplazji ginekologicznej w Parkland jako nowe pacjentki

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Interwencja składa się z dwóch elementów mających na celu połączenie randomizowanych pacjentów z placówką opieki nad dziećmi w naszym systemie opieki zdrowotnej: 1) nawigacja asystenta badawczego do placówki opieki nad dziećmi oraz 2) umieszczenie skierowania EMR do placówki. Nastąpi nawigacja i kwalifikujący się pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej. Nawigacja będzie polegać na przeszkoleniu pacjenta przez asystenta badawczego na temat placówki opiekuńczej oraz przekazaniu informacji o sposobie dostępu do placówki opiekuńczej podczas kontaktu telefonicznego oraz za pośrednictwem materiałów pisemnych przesyłanych pocztą.
Zobacz opis ramienia
Brak interwencji: Standardowa opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą objęci aktualnym standardem opieki nad dziećmi, który obecnie składa się z pasywnych źródeł informacji o naszej placówce opieki nad dziećmi (strona internetowa Parkland, oznakowanie w szpitalu lub drogą ustną). Obecnie nie ma sformalizowanego mechanizmu, dzięki któremu pacjentki kierowane na ginekologię z podstawowej opieki zdrowotnej otrzymywałyby informacje na temat opieki nad dzieckiem poza powyższymi pasywnymi źródłami informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obecności podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia dysplazji ginekologicznej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźnik pokazowy oceniany za pomocą EMR
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień realizacji wskazanych procedur diagnostycznych i terapeutycznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Może obejmować kolposkopię, biopsję i zabiegi wycięcia szyjki macicy, w tym histerektomię, w klinice i na sali operacyjnej (OR). Będzie się różnić w zależności od wskazań klinicznych i oceny podczas pierwszej wizyty.
Do 2 lat
Wskaźnik wizyt kontrolnych w ginekologii
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźnik pokazowy oceniany za pomocą EMR
Do 2 lat
Stopień wykorzystania placówki opieki nad dziećmi podczas planowych wizyt ginekologicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stopień wykorzystania oceniony przez panel systemu opieki zdrowotnej dla placówki opieki nad dziećmi
Do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników skoncentrowanych na pacjencie, dotyczących doświadczenia w systemie opieki zdrowotnej i klinice ginekologicznej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zaprojektowane pytania w ankiecie uzupełniającej przeprowadzanej telefonicznie po pierwszym spotkaniu
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anisha Ganguly, MD, MPH, Parkland Health & Hospital System - - Dallas, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest to dozwolone zgodnie z zasadami Biura Administracji ds. Badań naszego systemu w odniesieniu do tego typu gromadzonych danych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj