片麻痺脳性麻痺児の肺機能に対する水治療法と有酸素運動の効果
2023年10月16日 更新者：Ragaee Saeed Mahmoud、South Valley University
水治療法と有酸素運動による片麻痺脳性麻痺児の肺機能の改善
脳性麻痺 (CP) は、小児期に最も一般的な運動障害です。
呼吸筋力の低下と胸部上部と下部の直径比が低いことは、これらの小児によく見られる呼吸機能障害の症状であり、生活の質に悪影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
目的: 脳性麻痺のある片麻痺の小児の肺機能に対するハイドロセラピーと有酸素運動の有効性を比較すること。
方法：この研究には、8歳から16歳までの60人の片麻痺の子供（男女とも）が参加し、さらに3つのグループ（A、B、C）に均等に分けられました。
3 つのグループは同じ従来の理学療法に参加し、グループ (A) は従来の理学療法のみを受け、グループ (B) は水治療を受け、グループ (C) は有酸素運動を受けました。
肺機能検査は、開始前にすべての小児の努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/FVC 比を測定するために 6 分間歩行検査 (6-MWT) と肺活量計によって測定されます。この研究の終了後、治療プログラムは週に 3 セッション、連続 12 週間適用されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Faisal
-
Giza、Faisal、エジプト
- 募集
- Ragaee Saeed Mahmoud
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コンタクト：
- Ragaee Mahmoud
- 電話番号：00201223611112
- メール：ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
コンタクト：
- Reham Mahmoud
- 電話番号：00201015447798
- メール：rsm_211pt@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は8歳から16歳まででした。
- 粗大運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I ～ II に属します。
- 修正アシュワーススケールによると、痙性はグレード 1 からグレード 1+ までの範囲でした。 - 歩くことができ、感覚障害やその他の神経学的または心理的問題がない。
- 臨床的および医学的に安定しており、指示を理解して従うことができる
除外基準:
i) 視覚および/または聴覚の欠陥。 ii) 下肢の著しい短縮および/または変形。 iii) バランスや精神性に影響を与えるその他の神経学的問題（例： てんかん) iv) 高度な X 線撮影上の変化には、(骨破壊、骨強直、膝関節の亜脱臼、骨端骨折) が含まれます。
v) 下肢の骨格異常（先天性または後天性を問わない）。 vi) 心肺機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の理学療法グループ
強化運動、弱い筋肉と緊張した筋肉のそれぞれのストレッチ運動、平衡反応と保護反応の促進、深呼吸、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸運動の形式での呼吸運動
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他の名前：
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実験的：水治療法および従来の理学療法グループ
ハイドロセラピーに加えて、強化運動、弱い筋肉と硬くなった筋肉のストレッチ運動、平衡反応と保護反応の促進、深呼吸、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸などの呼吸運動を行います。
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他の名前：
他の名前：
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実験的：有酸素運動と従来の理学療法グループ
有酸素運動に加えて、強化運動、弱い筋肉と緊張した筋肉のストレッチ運動、平衡反応と防御反応の促進、深呼吸、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸の形での呼吸運動を行います。
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他の名前：
トレッドミルトレーニングの形式での有酸素運動では、各子供がトレッドミルの上に立っているときに、これが直立姿勢であることを確認する必要があり、各子供に応じて、セラピストは手すりの高さを修正しました。
自由に歩くようになるように促すために、トレッドミルで前を向いて歩き続けるように子供に指示します。
トレッドミル トレーニングは、子供が 1 分間のトレーニング サイクルで 3 つのステージを完了すると、各子供に対して完了します。
第 1 段階: 子供は 1 分ごとに最初の 15 秒間、両手でレールをつかみました。
第 2 段階: 子供は 15 秒間、片手で手すりをつかみました。
そして最終段階：子供は最後の30秒間手すりをつかみませんでした。
どの子供もこの手順を 20 回実行しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：12週連続
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肺機能検査
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12週連続
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肺機能検査 最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：12週連続
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肺機能検査
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12週連続
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FEV1/FVC比
時間枠：12週連続
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肺機能検査
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12週連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間の歩行テスト (6-MWT)
時間枠：12週連続
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運動能力を客観的に評価し、多くの呼吸器疾患（COPD、特発性肺線維症、肺高血圧症など）および非呼吸器疾患（心不全など）の予後を決定します。
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12週連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。