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Effetto dell'idroterapia rispetto all'esercizio aerobico sulla funzione polmonare nei bambini emiplegici con paralisi cerebrale

16 ottobre 2023 aggiornato da: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Miglioramento della funzione polmonare nei bambini emiplegici con paralisi cerebrale mediante idroterapia ed esercizi aerobici

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità motoria più comune nell'infanzia. La debolezza dei muscoli respiratori e un basso rapporto tra diametro toracico superiore e inferiore sono manifestazioni comuni di disfunzione respiratoria in quei bambini che influiscono negativamente sulla loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'idroterapia rispetto all'esercizio aerobico sulla funzione polmonare nei bambini emiplegici con paralisi cerebrale. Metodi: Hanno preso parte a questa ricerca sessanta bambini emiplegici (di entrambi i sessi), di età compresa tra 8 e 16 anni, inoltre sono stati divisi equamente in tre gruppi (A, B e C). I tre gruppi hanno partecipato alla stessa terapia fisica convenzionale, il gruppo (A) ha ricevuto solo la terapia fisica convenzionale, il gruppo (B) ha ricevuto l'idroterapia, mentre il gruppo (C) ha ricevuto esercizio aerobico. I test di funzionalità polmonare vengono misurati mediante il test del cammino dei sei minuti (6-MWT) e lo spirometro per misurare la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e il rapporto FEV1/FVC per tutti i bambini prima dell'inizio e dopo la fine di questo studio, il programma di trattamento è stato applicato tre sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età variava dagli 8 ai 16 anni.
  • Apparteneva ai livelli da I a II del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS).
  • La spasticità variava dal grado 1 al grado 1+ secondo la scala di Ashwarth modificata. - In grado di camminare, senza compromissione della sensibilità o altri problemi neurologici o psicologici.
  • Clinicamente e clinicamente stabile e in grado di comprendere e seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

i) Difetti visivi e/o uditivi. ii) Accorciamento significativo e/o deformità degli arti inferiori. iii) Altri problemi neurologici che influenzano l'equilibrio o la mentalità (ad es. epilessia) iv) Le alterazioni radiografiche avanzate comprendono (distruzione ossea, anchilosi ossea, sublassazione dell'articolazione del ginocchio e frattura epifisaria).

v) Anomalie scheletriche degli arti inferiori (congenite o acquisite). vi) Disfunzione cardiopolmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching rispettivamente per i muscoli deboli e tesi, facilitazione dell'equilibrio e delle reazioni protettive ed esercizi di respirazione sotto forma di esercizi di respirazione profonda, respirazione diaframmatica e respirazione a labbra increspate
Altro: Terapia fisica convenzionale
  1. Esercizio di respirazione profonda.
  2. Esercizio di respirazione diaframmatica.
  3. Esercizio di respirazione con le labbra increspate.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Sperimentale: Gruppo di idroterapia e fisioterapia convenzionale
Esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching rispettivamente per i muscoli deboli e tesi, facilitazione dell'equilibrio e delle reazioni protettive ed esercizi di respirazione sotto forma di esercizi di respirazione profonda, respirazione diaframmatica e respirazione a labbra increspate oltre all'idroterapia
Altro: Terapia fisica convenzionale
  1. Esercizio di respirazione profonda.
  2. Esercizio di respirazione diaframmatica.
  3. Esercizio di respirazione con le labbra increspate.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Altro: Idroterapia
  1. Esercizio di camminata sull'acqua.
  2. Esercizio di affondi in avanti.
  3. Esercizio di equilibrio su una gamba sola.
  4. Esercizio di passo laterale.
  5. Esercizio di flessioni.
  6. Esercizio di sollevamento delle ginocchia in piedi.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici e terapia fisica convenzionale
Esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching rispettivamente per i muscoli deboli e tesi, facilitazione dell'equilibrio e delle reazioni protettive ed esercizi di respirazione sotto forma di esercizi di respirazione profonda, respirazione diaframmatica e respirazione a labbra increspate oltre all'esercizio aerobico
Altro: Terapia fisica convenzionale
  1. Esercizio di respirazione profonda.
  2. Esercizio di respirazione diaframmatica.
  3. Esercizio di respirazione con le labbra increspate.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Altro: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico sotto forma di tapis roulant quando ogni bambino era in piedi sul tapis roulant, dovrebbe garantire che questo sia in posizione eretta e, in base a ciascun bambino, il terapista ha corretto l'altezza dei corrimano. Chiedere al bambino di continuare a guardare avanti durante la camminata sul tapis roulant con l'obiettivo di favorire l'impostazione della camminata libera. L'allenamento sul tapis roulant verrebbe completato per ciascun bambino quando il bambino completa tre fasi in cicli di allenamento di 1 minuto. Prima fase: il bambino si aggrappava alle rotaie con entrambe le mani nei primi 15 s di ogni minuto. Seconda fase: il bambino si aggrappa alla ringhiera con una mano nei secondi 15 s. E fase finale: il bambino non si è aggrappato alla ringhiera negli ultimi 30 secondi. Ogni bambino ha eseguito questa procedura venti volte
Altri nomi:
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Test di funzionalità polmonare
12 settimane consecutive
Test di funzionalità polmonare Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Test di funzionalità polmonare
12 settimane consecutive
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Test di funzionalità polmonare
12 settimane consecutive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Valuta oggettivamente la capacità di esercizio e determina la prognosi in molte condizioni respiratorie (come BPCO, fibrosi polmonare idiopatica e ipertensione polmonare) e non respiratorie (come insufficienza cardiaca)
12 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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