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Wirkung von Hydrotherapie im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf die Lungenfunktion bei hemiplegischen Kindern mit Zerebralparese

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Verbesserung der Lungenfunktion bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese durch Hydrotherapie und Aerobic-Übungen

Zerebralparese (CP) ist die häufigste motorische Behinderung im Kindesalter. Eine Schwäche der Atemmuskulatur und ein geringes Verhältnis von oberem zu unterem Brustkorbdurchmesser sind häufige Symptome einer Atemfunktionsstörung bei Kindern, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von Hydrotherapie im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf die Lungenfunktion bei hemiplegischen Kindern mit Zerebralparese. Methoden: An dieser Untersuchung nahmen 60 hemiplegische Kinder (beide Geschlechter) teil, sie waren zwischen 8 und 16 Jahre alt und wurden zu gleichen Teilen auf drei Gruppen (A, B und C) aufgeteilt. Die drei Gruppen nahmen an derselben konventionellen Physiotherapie teil, Gruppe (A) erhielt nur konventionelle Physiotherapie, Gruppe (B) erhielt Hydrotherapie, während Gruppe (C) Aerobic-Übungen erhielt. Lungenfunktionstests werden mittels Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT) und Spirometer gemessen, um die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) sowie das FEV1/FVC-Verhältnis für alle Kinder vor Beginn zu messen und nach dem Ende dieser Studie wurde das Behandlungsprogramm zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang drei Sitzungen pro Woche angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 8 und 16 Jahren.
  • Gehört zu den Stufen I bis II des Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
  • Die Spastik reichte gemäß der modifizierten Ashwarth-Skala von Grad 1 bis Grad 1+. - Kann gehen, keine Beeinträchtigung der Sinneswahrnehmung oder andere neurologische oder psychologische Probleme.
  • Klinisch und medizinisch stabil und in der Lage, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

i) Seh- und/oder Hörfehler. ii) Erhebliche Verkürzung und/oder Deformation der unteren Extremitäten. iii) Andere neurologische Probleme, die das Gleichgewicht oder die Mentalität beeinträchtigen (z. B. Epilepsie) iv) Fortgeschrittene radiologische Veränderungen umfassen (Knochenzerstörung, knöcherne Ankylose, Sublaxation des Kniegelenks sowie Epiphysenfraktur).

v) Anomalien des Skeletts der unteren Extremitäten (ob angeboren oder erworben). vi) Herz-Lungen-Dysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Kräftigungsübungen, Dehnübungen für die schwache bzw. verspannte Muskulatur, Förderung von Gleichgewichts- und Schutzreaktionen sowie Atemübungen in Form von Tiefenatmung, Zwerchfellatmung und Lippenatmungsübungen
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  1. Übung für tiefes Atmen.
  2. Zwerchfell-Atemübung.
  3. Atemübung mit geschürzten Lippen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Experimental: Hydrotherapie- und konventionelle Physiotherapiegruppe
Kräftigungsübungen, Dehnübungen für die schwache bzw. verspannte Muskulatur, Förderung von Gleichgewichts- und Schutzreaktionen sowie Atemübungen in Form von Tiefenatmung, Zwerchfellatmung und Spitzlippenatmung zusätzlich zur Hydrotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  1. Übung für tiefes Atmen.
  2. Zwerchfell-Atemübung.
  3. Atemübung mit geschürzten Lippen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Sonstiges: Hydrotherapie
  1. Wasserlaufübung.
  2. Übung mit Ausfallschritten nach vorne.
  3. Einbeinige Gleichgewichtsübung.
  4. Side-Step-Übung.
  5. Liegestützübung.
  6. Übung zum Knieheben im Stehen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Experimental: Aerobic-Übungen und konventionelle Physiotherapiegruppe
Kräftigungsübungen, Dehnübungen für die schwache bzw. verspannte Muskulatur, Erleichterung von Gleichgewichts- und Schutzreaktionen sowie Atemübungen in Form von Tiefenatmung, Zwerchfellatmung und Lippenatmungsübungen zusätzlich zu Aerobic-Übungen
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  1. Übung für tiefes Atmen.
  2. Zwerchfell-Atemübung.
  3. Atemübung mit geschürzten Lippen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandtrainings, bei denen jedes Kind auf dem Laufband stand, darauf achten sollte, dass dieses in einer aufrechten Position steht, und je nach Kind korrigierte der Therapeut die Höhe der Handläufe. Bitten Sie das Kind, beim Laufen auf dem Laufband weiterhin nach vorne zu blicken, um die Einstellung zum freien Gehen zu fördern. Das Laufbandtraining wäre für jedes Kind abgeschlossen, wenn das Kind drei Phasen in 1-Minuten-Trainingszyklen absolviert. Erste Stufe: Das Kind klammerte sich in den ersten 15 Sekunden jeder Minute mit beiden Händen an die Schienen. Zweite Stufe: Das Kind klammerte sich in den zweiten 15 Sekunden mit einer Hand am Geländer fest. Und letztes Stadium: Das Kind hat sich in den letzten 30 Sekunden nicht am Geländer festgehalten. Jedes Kind führte diesen Vorgang zwanzig Mal durch
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Wochen
Lungenfunktionstest
12 aufeinanderfolgende Wochen
Lungenfunktionstests Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Wochen
Lungenfunktionstest
12 aufeinanderfolgende Wochen
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Wochen
Lungenfunktionstest
12 aufeinanderfolgende Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT)
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Wochen
Es beurteilt die körperliche Leistungsfähigkeit objektiv und bestimmt die Prognose bei vielen Atemwegserkrankungen (z. B. COPD, idiopathische Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie) und nicht-respiratorischen Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz).
12 aufeinanderfolgende Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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