Efecto de la hidroterapia versus el ejercicio aeróbico sobre la función pulmonar en niños hemipléjicos con parálisis cerebral
16 de octubre de 2023 actualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Mejora de la función pulmonar en niños hemipléjicos con parálisis cerebral mediante el uso de hidroterapia y ejercicios aeróbicos
La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad motora más común en la infancia.
La debilidad de los músculos respiratorios y una relación baja entre el diámetro superior e inferior del tórax son manifestaciones comunes de disfunción respiratoria en aquellos niños que afectan negativamente su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la efectividad de la hidroterapia versus el ejercicio aeróbico sobre la función pulmonar en niños hemipléjicos con parálisis cerebral.
Métodos: Participaron en esta investigación sesenta niños hemipléjicos (de ambos sexos), con edades comprendidas entre 8 y 16 años, además, fueron divididos equitativamente en tres grupos (A, B y C).
Los tres grupos participaron en la misma fisioterapia convencional, el grupo (A) recibió únicamente fisioterapia convencional, el grupo (B) recibió hidroterapia, mientras que el grupo (C) recibió ejercicio aeróbico.
Las pruebas de función pulmonar se miden mediante la prueba de caminata de seis minutos (6-MWT) y el espirómetro para medir la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), así como la relación FEV1/FVC para todos los niños antes del comienzo. y una vez finalizado este estudio, se aplicó el programa de tratamiento tres sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Faisal
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Giza, Faisal, Egipto
- Reclutamiento
- Ragaee Saeed Mahmoud
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Contacto:
- Ragaee Mahmoud
- Número de teléfono: 00201223611112
- Correo electrónico: ragaeesaeedpt10@gmail.com
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Contacto:
- Reham Mahmoud
- Número de teléfono: 00201015447798
- Correo electrónico: rsm_211pt@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades oscilaron entre 8 y 16 años.
- Pertenecía a los niveles I a II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
- La espasticidad osciló entre el grado 1 y el grado 1+ según la escala de Ashwarth modificada. - Capaz de caminar, sin deterioro de la sensación u otros problemas neurológicos o psicológicos.
- Clínica y médicamente estable y capaz de comprender y seguir las instrucciones.
Criterio de exclusión:
i) Defectos visuales y/o auditivos. ii) Acortamiento significativo y/o deformidad de las extremidades inferiores. iii) Otros problemas neurológicos que afecten el equilibrio o la mentalidad (p. ej. epilepsia) iv) Las alteraciones radiológicas avanzadas comprenden (destrucción ósea, anquilosis ósea, sublaxación de la articulación de la rodilla así como fractura epifisaria).
v) Anomalías esqueléticas de las extremidades inferiores (ya sean congénitas o adquiridas). vi) Disfunción cardiopulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional.
Ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento para los músculos débiles y tensos respectivamente, facilitación del equilibrio y reacciones protectoras y ejercicios de respiración en forma de ejercicios de respiración profunda, respiración diafragmática y respiración con labios fruncidos.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo de hidroterapia y fisioterapia convencional.
Ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento para los músculos débiles y tensos respectivamente, facilitación del equilibrio y reacciones protectoras y ejercicios de respiración en forma de ejercicios de respiración profunda, respiración diafragmática y respiración con labios fruncidos, además de hidroterapia.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico y fisioterapia convencional.
Ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento para los músculos débiles y tensos respectivamente, facilitación del equilibrio y reacciones protectoras y ejercicios de respiración en forma de ejercicios de respiración profunda, respiración diafragmática y respiración con labios fruncidos, además del ejercicio aeróbico.
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Otros nombres:
El ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento en cinta rodante cuando cada niño estaba de pie sobre la cinta, se debe asegurar que este esté de pie en posición erguida, y de acuerdo a cada niño, el terapeuta corrigió la altura de los pasamanos.
Pida al niño que siga mirando hacia adelante mientras camina en la cinta con el objetivo de fomentar la configuración de la marcha libre.
El entrenamiento en cinta rodante se completará para cada niño cuando complete tres etapas en ciclos de entrenamiento de 1 minuto.
Primera etapa: el niño se agarró a los rieles con ambas manos en los primeros 15 s de cada 1 min.
Segunda etapa: el niño se agarró a la barandilla con una mano en los segundos 15 s.
Y etapa final: el niño no se agarró a la barandilla en los últimos 30 s.
Cada niño realizó este procedimiento veinte veces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Prueba de función pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Pruebas de función pulmonar Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Prueba de función pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Prueba de función pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Evalúa la capacidad de ejercicio de manera objetiva y determina el pronóstico en muchas afecciones respiratorias (como la EPOC, la fibrosis pulmonar idiopática y la hipertensión pulmonar) y no respiratorias (como la insuficiencia cardíaca).
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12 semanas consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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