Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroterapii w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na czynność płuc u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym

16 października 2023 zaktualizowane przez: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Poprawa czynności płuc u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym poprzez zastosowanie hydroterapii i ćwiczeń aerobowych

Porażenie mózgowe (CP) jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową występującą w dzieciństwie. Osłabienie mięśni oddechowych i niski stosunek średnicy górnej i dolnej klatki piersiowej to częste objawy dysfunkcji układu oddechowego u dzieci, które negatywnie wpływają na jakość ich życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Porównanie skuteczności hydroterapii i ćwiczeń aerobowych na czynność płuc u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Metody: W badaniu wzięło udział 60 dzieci z porażeniem połowiczym (obie płci) w wieku od 8 do 16 lat, przy czym podzielono je po równo na trzy grupy (A, B i C). Trzy grupy uczestniczyły w tej samej konwencjonalnej fizjoterapii, grupa (A) otrzymywała wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, grupa (B) otrzymywała hydroterapię, a grupa (C) wykonywała ćwiczenia aerobowe. Badania czynności płuc mierzone są za pomocą sześciominutowego testu marszu (6-MWT) i spirometru w celu pomiaru natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunku FEV1/FVC u wszystkich dzieci przed rozpoczęciem a po zakończeniu tego badania program leczenia stosowano trzy sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 8 do 16 lat.
  • Należał do poziomów od I do II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużej (GMFCS).
  • Spastyczność wahała się od stopnia 1 do stopnia 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwartha. - Może chodzić, nie ma zaburzeń czucia ani innych problemów neurologicznych lub psychologicznych.
  • Stabilny klinicznie i medycznie oraz zdolny do zrozumienia i przestrzegania instrukcji

Kryteria wyłączenia:

i) Wady wzroku i/lub słuchu. ii) Znaczące skrócenie i/lub deformacja kończyn dolnych. iii) Inne problemy neurologiczne wpływające na równowagę lub mentalność (np. padaczka) iv) Zaawansowane zmiany radiograficzne obejmują (zniszczenie kości, zesztywnienie kości, podwiotczenie stawu kolanowego oraz złamanie nasady kości).

v) Wady szkieletu kończyn dolnych (wrodzone lub nabyte). vi) Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające odpowiednio dla słabych i napiętych mięśni, wspomaganie reakcji równowagowych i obronnych oraz ćwiczenia oddechowe w formie ćwiczeń głębokiego oddychania, oddychania przeponowego i ćwiczeń oddechowych przez zaciśnięte wargi
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  1. Ćwiczenie głębokiego oddychania.
  2. Ćwiczenia oddechowe przeponowe.
  3. Ćwiczenie oddychania zaciśniętymi ustami.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Eksperymentalny: Grupa hydroterapii i fizykoterapii konwencjonalnej
Ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające odpowiednio dla osłabionych i napiętych mięśni, wspomaganie reakcji równowagowych i obronnych oraz ćwiczenia oddechowe w postaci ćwiczeń głębokiego oddychania, oddychania przeponowego i ćwiczeń oddechowych przez zaciśnięte wargi jako dodatek do hydroterapii
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  1. Ćwiczenie głębokiego oddychania.
  2. Ćwiczenia oddechowe przeponowe.
  3. Ćwiczenie oddychania zaciśniętymi ustami.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Inny: Hydroterapia
  1. Ćwiczenia chodzenia po wodzie.
  2. Ćwiczenie wypadów w przód.
  3. Ćwiczenie równowagi na jednej nodze.
  4. Ćwiczenie stepowania w bok.
  5. Ćwiczenia pompek.
  6. Ćwiczenie unoszenia kolan na stojąco.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych i konwencjonalnej fizykoterapii
Ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające odpowiednio dla słabych i napiętych mięśni, wspomaganie reakcji równowagowych i ochronnych oraz ćwiczenia oddechowe w postaci ćwiczeń głębokiego oddychania, oddychania przeponowego i ćwiczeń oddechowych przez zaciśnięte wargi jako dodatek do ćwiczeń aerobowych
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  1. Ćwiczenie głębokiego oddychania.
  2. Ćwiczenia oddechowe przeponowe.
  3. Ćwiczenie oddychania zaciśniętymi ustami.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe w formie treningu na bieżni, gdy każde dziecko stało na bieżni, należy zadbać o to, aby stojąc w pozycji wyprostowanej, przy czym według każdego dziecka terapeuta korygował wysokość poręczy. Poproś dziecko, aby podczas chodzenia na bieżni patrzyło przed siebie, starając się zachęcić je do swobodnego chodzenia. Trening na bieżni zostanie ukończony dla każdego dziecka, gdy ukończy ono trzy etapy w 1-minutowych cyklach treningowych. Etap pierwszy: dziecko chwytało się poręczy obiema rękami przez pierwsze 15 s każdej 1 minuty. Etap drugi: dziecko chwyciło się poręczy jedną ręką w ciągu drugich 15 s. I etap końcowy: przez ostatnie 30 s dziecko nie chwytało się poręczy. Każde dziecko wykonywało tę procedurę dwadzieścia razy
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Badanie czynności płuc
12 kolejnych tygodni
Testy czynnościowe płuc Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Badanie czynności płuc
12 kolejnych tygodni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Badanie czynności płuc
12 kolejnych tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Obiektywnie ocenia wydolność wysiłkową i określa rokowanie w wielu schorzeniach układu oddechowego (takich jak POChP, idiopatyczne zwłóknienie płuc i nadciśnienie płucne) oraz schorzeń niezwiązanych z układem oddechowym (takich jak niewydolność serca).
12 kolejnych tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj