- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06086678
Efeito da hidroterapia versus exercício aeróbico na função pulmonar em crianças hemiplégicas com paralisia cerebral
Melhoria da função pulmonar em crianças hemiplégicas com paralisia cerebral por meio de hidroterapia e exercícios aeróbicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Faisal
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Giza, Faisal, Egito
- Recrutamento
- Ragaee Saeed Mahmoud
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Contato:
- Ragaee Mahmoud
- Número de telefone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
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Contato:
- Reham Mahmoud
- Número de telefone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 8 a 16 anos.
- Pertenceu aos níveis I a II do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
- A espasticidade variou de grau 1 a grau 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashwarth. - Capaz de andar, sem comprometimento da sensibilidade ou outros problemas neurológicos ou psicológicos.
- Clínica e clinicamente estável e capaz de compreender e seguir as instruções
Critério de exclusão:
i) Defeitos visuais e/ou auditivos. ii) Encurtamento e/ou deformidade significativo das extremidades inferiores. iii) Outros problemas neurológicos que afetem o equilíbrio ou a mentalidade (ex. epilepsia) iv) Alterações radiográficas avançadas incluem (destruição óssea, anquilose óssea, sublaxamento da articulação do joelho, bem como fratura epifisária).
v) Anormalidades esqueléticas dos membros inferiores (congênitas ou adquiridas). vi) Disfunção cardiopulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento para os músculos fracos e tensos, respectivamente, facilitação do equilíbrio e reações protetoras e exercícios respiratórios na forma de exercícios de respiração profunda, respiração diafragmática e respiração com lábios franzidos
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo de hidroterapia e fisioterapia convencional
Exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento para os músculos fracos e tensos, respectivamente, facilitação do equilíbrio e reações protetoras e exercícios respiratórios na forma de exercícios de respiração profunda, respiração diafragmática e respiração com lábios franzidos, além de hidroterapia
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos e fisioterapia convencional
Exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento para os músculos fracos e tensos, respectivamente, facilitação do equilíbrio e reações protetoras e exercícios respiratórios na forma de exercícios de respiração profunda, respiração diafragmática e respiração com lábios franzidos, além de exercícios aeróbicos
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Outros nomes:
O exercício aeróbico em forma de treino em esteira, quando cada criança estava em pé na esteira, deveria ser assegurado que esta ficasse na posição vertical, e de acordo com cada criança, o terapeuta corrigia a altura dos corrimãos.
Solicitar à criança que continue olhando para frente ao longo da caminhada na esteira visando estimular o estabelecimento da caminhada livre.
O treinamento em esteira seria concluído para cada criança quando a criança completasse três estágios em ciclos de treinamento de 1 minuto.
Primeira etapa: a criança segurava os trilhos com as duas mãos nos primeiros 15 segundos de cada minuto.
Segunda etapa: a criança agarrou-se à grade com uma das mãos nos segundos 15 segundos.
E última etapa: a criança não se agarrou à grade nos últimos 30 segundos.
Cada criança realizou este procedimento vinte vezes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas consecutivas
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Teste de função pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Testes de função pulmonar Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 12 semanas consecutivas
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Teste de função pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Relação VEF1/CVF
Prazo: 12 semanas consecutivas
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Teste de função pulmonar
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12 semanas consecutivas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: 12 semanas consecutivas
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Avalia objetivamente a capacidade de exercício e determina o prognóstico em muitas condições respiratórias (como DPOC, fibrose pulmonar idiopática e hipertensão pulmonar) e não respiratórias (como insuficiência cardíaca).
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12 semanas consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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