- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086678
Vesiterapian ja aerobisen harjoituksen vaikutus keuhkojen toimintaan hemiplegisillä aivovammaisilla lapsilla
Keuhkojen toiminnan parantaminen hemiplegisillä aivovammaisilla lapsilla käyttämällä vesiterapiaa ja aerobisia harjoituksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypti
- Rekrytointi
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragaee Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201223611112
- Sähköposti: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201015447798
- Sähköposti: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari vaihteli 8-16 vuoden välillä.
- Kuuluu GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) tasoihin I–II.
- Spastisuus vaihteli luokasta 1 arvoon 1+ modifioidun Ashwarth-asteikon mukaan. - Pystyy kävelemään, ei tuntohäiriöitä tai muita neurologisia tai psykologisia ongelmia.
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa ja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
i) Näkö- ja/tai kuulohäiriöt. ii) Alaraajojen merkittävä lyheneminen ja/tai epämuodostuma. iii) Muut neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon tai mentaliteettiin (esim. epilepsia) iv) Pitkälle edenneet radiografiset muutokset käsittävät (luun tuhoutuminen, luun ankyloosi, polvinivelen sublaksaatio sekä epifyysinen murtuma).
v) Alaraajojen luuston poikkeavuudet (joko synnynnäisiä tai hankittuja). vi) Kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Vahvistavat harjoitukset, venytysharjoitukset heikoille ja kiristyneelle lihakselle, tasapaino- ja suojareaktioiden helpottaminen sekä hengitysharjoitukset syvähengitys-, palleahengitys- ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten muodossa
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vesiterapia ja perinteinen fysioterapiaryhmä
Vahvistavat harjoitukset, venytysharjoitukset heikoille ja kiristyneelle lihakselle, tasapaino- ja suojareaktioiden helpottaminen sekä hengitysharjoitukset syvähengitys-, palleahengitys- ja puristehuulihengitysharjoituksissa vesiterapian lisäksi
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ja perinteinen fysioterapiaryhmä
Vahvistavat harjoitukset, venytysharjoitukset heikoille ja kiristyneelle lihakselle, tasapaino- ja suojareaktioiden helpottaminen sekä hengitysharjoitukset syvähengitys-, palleahengitys- ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten muodossa aerobisen harjoituksen lisäksi
|
Muut nimet:
Aerobinen harjoitus juoksumattoharjoittelun muodossa jokaisen lapsen ollessa juoksumatolla, tulee varmistaa, että tämä seisoo pystyasennossa ja jokaisen lapsen mukaan terapeutti korjasi kaiteiden korkeutta.
Pyydä lasta katsomaan eteenpäin juoksumatolla kävellessä, jotta se kannustaa kävelemään vapaasti.
Juoksumattoharjoitus suoritettaisiin jokaiselle lapselle, kun lapsi suorittaa kolme vaihetta 1 minuutin harjoitussykleissä.
Ensimmäinen vaihe: lapsi tarttui kiskoista molemmin käsin 15 sekunnin välein 1 minuutin välein.
Toinen vaihe: lapsi tarttui kaiteisiin toisessa 15 sekunnissa toisella kädellä.
Ja viimeinen vaihe: lapsi ei tarttunut kaiteisiin viimeisen 30 sekunnin aikana.
Jokainen lapsi suoritti tämän toimenpiteen kaksikymmentä kertaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT)
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Se arvioi harjoituskapasiteettia objektiivisesti ja määrittää ennusteen monissa hengitystiesairauksissa (kuten COPD, idiopaattinen keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti) ja ei-hengitystioissa (kuten sydämen vajaatoiminta)
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat