Vliv hydroterapie versus aerobní cvičení na funkci plic u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
16. října 2023 aktualizováno: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Zlepšení funkce plic u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou pomocí hydroterapie a aerobních cvičení
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější motorické postižení dětského věku.
Slabost dýchacích svalů a nízký poměr horního a dolního průměru hrudníku jsou běžnými projevy respirační dysfunkce u těchto dětí, které negativně ovlivňují kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat účinnost hydroterapie versus aerobní cvičení na plicní funkce u hemiplegických dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Metody: Tohoto výzkumu se zúčastnilo 60 hemiplegických dětí (obě pohlaví), byly ve věku 8 až 16 let, navíc byly rovnoměrně rozděleny do tří skupin (A, B a C).
Tyto tři skupiny se účastnily stejné konvenční fyzikální terapie, skupina (A) dostávala pouze konvenční fyzikální terapii, skupina (B) dostávala hydroterapii, zatímco skupina (C) dostávala aerobní cvičení.
Testy plicních funkcí se měří šestiminutovým testem chůze (6-MWT) a spirometrem pro měření nucené vitální kapacity (FVC), objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) a také poměru FEV1/FVC u všech dětí před začátkem a po ukončení této studie byl léčebný program aplikován tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypt
- Nábor
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 8 do 16 let.
- Patří k úrovním I až II Systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS).
- Spasticita se pohybovala od stupně 1 do stupně 1+ podle Modified Ashwarth Scale. - Schopnost chůze, bez zhoršení citlivosti nebo jiných neurologických nebo psychických problémů.
- Klinicky a lékařsky stabilní a schopný porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
i) Zrakové a/nebo sluchové vady. ii) Výrazné zkrácení a/nebo deformita dolních končetin. iii) Jiné neurologické problémy, které ovlivňují rovnováhu nebo mentalitu (např. epilepsie) iv) Pokročilé radiografické změny zahrnují (destrukce kosti, kostní ankylóza, sublaxace kolenního kloubu a také epifyzální zlomenina).
v) Abnormality skeletu dolních končetin (ať už vrozené nebo získané). vi) Kardiopulmonální dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina konvenční fyzikální terapie
Posilovací cvičení, protahovací cvičení pro ochablé a napjaté svaly, usnadnění rovnovážných a ochranných reakcí a dechová cvičení ve formě Hlubokého dýchání, Bráničního dýchání a Dechová cvičení se zašumělými rty
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina vodoléčby a konvenční fyzikální terapie
Posilovací cvičení, protahovací cvičení pro ochablé a napjaté svaly, usnadnění rovnovážných a ochranných reakcí a dechová cvičení ve formě hlubokého dýchání, bráničního dýchání a dechová cvičení se zatnutými rty vedle vodoléčby
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení a konvenční fyzikální terapie
Posilovací cvičení, protahovací cvičení pro ochablé a napjaté svaly, usnadnění rovnovážných a ochranných reakcí a dechová cvičení ve formě hlubokého dýchání, bráničního dýchání a dechových cvičení se zatnutými rty vedle aerobního cvičení
|
Ostatní jména:
Aerobní cvičení ve formě tréninku na rotopedu, kdy každé dítě stálo na rotopedu, by mělo zajistit, aby toto stání bylo ve vzpřímené poloze a podle každého dítěte terapeut korigoval výšku madel.
Požádejte dítě, aby se při chůzi na běžeckém pásu stále dívalo dopředu, s cílem podpořit nastavení volné chůze.
Trénink na běžeckém pásu by byl dokončen pro každé dítě, když dítě absolvuje tři fáze v 1minutových tréninkových cyklech.
První fáze: dítě se během prvních 15 s každou 1 minutu uchopil oběma rukama na hrazdu.
Druhá fáze: dítě se za 15 sekund jednou rukou chytilo zábradlí.
A poslední fáze: dítě se posledních 30 s nechytilo zábradlí.
Každé dítě tuto proceduru provedlo dvacetkrát
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
|
Test funkce plic
|
12 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Plicní funkční testy Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
|
Test funkce plic
|
12 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
|
Test funkce plic
|
12 po sobě jdoucích týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
|
Objektivně hodnotí zátěžovou kapacitu a určuje prognózu u mnoha respiračních (jako je CHOPN, idiopatická plicní fibróza a plicní hypertenze) a nerespiračních stavů (jako je srdeční selhání).
|
12 po sobě jdoucích týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .