Effekt af hydroterapi versus aerob træning på lungefunktion på hemiplegiske cerebral parese børn
16. oktober 2023 opdateret af: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Forbedring af lungefunktionen hos hemiplegiske cerebral parese børn ved at bruge hydroterapi og aerobe øvelser
Cerebral parese (CP) er det mest almindelige motoriske handicap i barndommen.
Åndedrætsmuskelsvaghed og et lavt forhold mellem øvre og nedre brystdiameter er almindelige manifestationer af respiratorisk dysfunktion hos de børn, som påvirker deres livskvalitet negativt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne effektiviteten af hydroterapi versus aerob træning på lungefunktion hos hemiplegiske børn med cerebral parese.
Metoder: 60 hemiplegiske børn (begge køn) deltog i denne forskning, de var mellem 8 og 16 år, og de var desuden delt ligeligt mellem tre grupper (A, B og C).
De tre grupper deltog i den samme konventionelle fysioterapi, gruppe (A) modtog kun konventionel fysioterapi, gruppe (B) modtog hydroterapi, mens gruppe (C) modtog aerob træning.
Lungefunktionstest måles med seks minutters gangtest (6-MWT) og spirometer til måling af forceret vitalkapacitet (FVC), forceret eksspiratorisk volumen i første sekund (FEV1) samt FEV1/FVC-forhold for alle børn før starten og efter afslutningen af denne undersøgelse blev behandlingsprogrammet anvendt tre sessioner om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypten
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 8 til 16 år.
- Tilhørte niveauerne I til II i Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- Spasticitet varierede fra grad 1 til grad 1+ ifølge Modified Ashwarth Scale. - Kan gå, ingen svækkelse af følesansen eller andre neurologiske eller psykologiske problemer.
- Klinisk og medicinsk stabil og i stand til at forstå og følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
i) Visuelle og/eller auditive defekter. ii) Betydelig forkortelse og/eller deformitet af underekstremiteterne. iii) Andre neurologiske problemer, der påvirker balance eller mentalitet (f.eks. epilepsi) iv) Avancerede radiografiske ændringer omfatter (knogledestruktion, knogleankylose, knæledssublaksation samt epifysisk fraktur).
v) Skeletabnormiteter i underekstremiteterne (uanset om det er medfødt eller erhvervet). vi) Kardiopulmonal dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi gruppe
Styrkeøvelser, strækøvelser for henholdsvis svage og opstrammede muskler, facilitering af ligevægts- og beskyttelsesreaktioner og åndedrætsøvelser i form af dyb vejrtrækning, diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætsøvelser
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hydroterapi og konventionel fysioterapi gruppe
Styrkeøvelser, strækøvelser for henholdsvis svage og opstrammede muskler, facilitering af ligevægts- og beskyttelsesreaktioner og åndedrætsøvelser i form af dyb vejrtrækning, diafragmatisk vejrtrækning og pustelæbe-åndedrætsøvelser udover hydroterapi
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aerob træning og konventionel fysioterapi gruppe
Styrkeøvelser, strækøvelser for henholdsvis svage og opstrammede muskler, facilitering af ligevægts- og beskyttelsesreaktioner og åndedrætsøvelser i form af dyb vejrtrækning, diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætsøvelser med pustelæbe udover aerob træning
|
Andre navne:
Aerob træning i form af løbebåndstræning, når hvert barn stod på løbebåndet, bør sikre, at dette står i en oprejst stilling, og ifølge hvert barn korrigerede terapeuten højden på gelænderne.
Bed barnet om at blive ved med at kigge fremad langs med at gå på løbebåndet med det formål at opmuntre til at gå fri.
Løbebåndstræningen vil blive afsluttet for hvert barn, når barnet gennemfører tre trin i 1-minutters træningscyklusser.
Første fase: barnet greb fat i skinnerne med begge hænder i de første 15 sek. af hvert 1. minut.
Anden fase: barnet greb om rækværket med den ene hånd i de anden 15 sek.
Og sidste fase: barnet greb ikke fat i rækværket i de sidste 30 s.
Hvert barn udførte denne procedure tyve gange
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
|
Lungefunktionstest
|
12 sammenhængende uger
|
|
Lungefunktionstests Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
|
Lungefunktionstest
|
12 sammenhængende uger
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
|
Lungefunktionstest
|
12 sammenhængende uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
|
Den vurderer træningskapaciteten objektivt og bestemmer prognose i mange respiratoriske (såsom KOL, idiopatisk pulmonal fibrose og pulmonal hypertension) og ikke-respiratoriske tilstande (såsom hjertesvigt)
|
12 sammenhængende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .