- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06086678
Effet de l'hydrothérapie par rapport à l'exercice aérobie sur la fonction pulmonaire chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale
Amélioration de la fonction pulmonaire chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale grâce à l'hydrothérapie et aux exercices aérobiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypte
- Recrutement
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les âges variaient de 8 à 16 ans.
- Appartenait aux niveaux I à II du Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- La spasticité variait du grade 1 au grade 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashwarth. - Capable de marcher, aucune altération de la sensation ou autre problème neurologique ou psychologique.
- Cliniquement et médicalement stable et capable de comprendre et de suivre les instructions
Critère d'exclusion:
i) Défauts visuels et/ou auditifs. ii) Raccourcissement important et/ou déformation des membres inférieurs. iii) Autres problèmes neurologiques qui affectent l'équilibre ou la mentalité (par ex. épilepsie) iv) Les altérations radiographiques avancées comprennent (destruction osseuse, ankylose osseuse, sous-laxation de l'articulation du genou ainsi qu'une fracture épiphysaire).
v) Anomalies squelettiques des membres inférieurs (qu'elles soient congénitales ou acquises). vi) Dysfonctionnement cardiopulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Exercices de renforcement, d'étirement pour les muscles faibles et tendus respectivement, facilitation de l'équilibre et des réactions protectrices et exercices de respiration sous forme d'exercices de respiration profonde, de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées.
|
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'hydrothérapie et de physiothérapie conventionnelle
Exercices de renforcement, d'étirement des muscles respectivement faibles et tendus, facilitation de l'équilibre et des réactions de protection et exercices de respiration sous forme de respiration profonde, de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées en plus de l'hydrothérapie.
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Autres noms:
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques et de physiothérapie conventionnelle
Exercices de renforcement, d'étirement pour les muscles faibles et tendus, facilitation de l'équilibre et des réactions protectrices et exercices de respiration sous forme de respiration profonde, de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées en plus des exercices d'aérobic.
|
Autres noms:
L'exercice aérobique sous forme d'entraînement sur tapis roulant lorsque chaque enfant est debout sur le tapis roulant doit être assuré qu'il est en position verticale et, en fonction de chaque enfant, le thérapeute corrige la hauteur des mains courantes.
Demandez à l'enfant de continuer à regarder vers l'avant tout au long de la marche sur le tapis roulant dans le but d'encourager la marche libre.
L'entraînement sur tapis roulant serait terminé pour chaque enfant lorsque l'enfant aurait terminé trois étapes en cycles d'entraînement d'une minute.
Première étape : l'enfant s'agrippe aux rails avec les deux mains au cours des 15 premières secondes de chaque minute.
Deuxième étape : l'enfant s'agrippe à la grille avec une main pendant les 15 secondes suivantes.
Et dernière étape : l'enfant ne s'est pas accroché à la grille au cours des 30 dernières secondes.
Chaque enfant a effectué cette procédure vingt fois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 semaines consécutives
|
Test de la fonction pulmonaire
|
12 semaines consécutives
|
Tests de la fonction pulmonaire Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: 12 semaines consécutives
|
Test de la fonction pulmonaire
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12 semaines consécutives
|
Rapport VEMS/CVF
Délai: 12 semaines consécutives
|
Test de la fonction pulmonaire
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12 semaines consécutives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6-MWT)
Délai: 12 semaines consécutives
|
Il évalue objectivement la capacité d'exercice et détermine le pronostic de nombreuses affections respiratoires (telles que la BPCO, la fibrose pulmonaire idiopathique et l'hypertension pulmonaire) et non respiratoires (telles que l'insuffisance cardiaque).
|
12 semaines consécutives
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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