OA に対する THA 後の姿勢安定性の変化 (CPS)
2026年8月20日 更新者：Western University, Canada
変形性関節症に対する待機的片側全人工股関節置換術後の姿勢の安定性とバランスに対する自信の変化：前向きコホート研究
全股関節形成術（THA）は、重度の変形性股関節症（OA）患者の痛みを軽減し、機能的な動きを回復し、全体的な生活の質を向上させる一般的な手術です。
残念なことに、一般にバランスとして知られる姿勢の安定性の問題は、手術後何年も経った今でも人々に注目されています。
これらの姿勢の安定性の問題は通常、転倒につながります。
提案された研究の目的は、変形性関節症に対するTHA後の最初の3か月以内に、THA手術が姿勢の安定性と平衡感覚の信頼性（自己効力感）の観点から、身体的および心理的の両方で人の全体的な生活の質にどのような影響を与えるかを調査することです。
この前向きコホート研究は60歳以上の人々に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性関節症に対する待機的片側全人工股関節置換術後の最初の 3 か月間における姿勢の安定性とバランスに対する自信の変化を評価することです。 具体的には、調査員は次のことを目指しています。
- 臨床測定と機器測定の両方を使用して、OA に対する待機的片側 THA 後の最初の 3 か月間における DA と DL の外科的アプローチ間の姿勢安定性の変化を評価します。
OAに対する待機的片側THA後の最初の3か月間のDAとDLの外科的アプローチ間のバランス信頼度の変化を評価する。
二次目的
- OAに対する待機的片側THA後の最初の3か月間の活動レベル、機能、生活の質、痛みについてDAとDLのアプローチを比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性関節症に対して待機的片側全人工股関節置換術を受けている人
説明
包含基準:
- 60歳以上、OAに対して選択的片側THA（DAまたはDLアプローチ）を受ける予定のある人
- 移動補助具の有無にかかわらず、他人の援助なしに少なくとも 10 メートル歩行可能
- 英語の読み書き、会話ができること
- 同意ができる
除外基準:
- 両側THA
- OA以外の診断でTHA手術を受けた
- 医師が指摘した重大な神経学的、心血管疾患、筋骨格系の状態など、参加者が研究を完了することを妨げるあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直接前方
このグループは、直接前方外科的アプローチを使用して、OA に対して待機的片側 THA を受けている人々で構成されます。
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全股関節形成術は、進行した変形性股関節症の人に行われる一般的な外科手術です
他の名前：
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ダイレクトラテラル
このグループは、直接側方外科的アプローチを使用して、OA に対して待機的片側 THA を受けている人々で構成されます。
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全股関節形成術は、進行した変形性股関節症の人に行われる一般的な外科手術です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価システム試験（BESTest）
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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BESTest は、総合的なパフォーマンスベースの姿勢安定性評価ツールです。
BESTest は、バランス システムのフレームワークの基礎となる各コンポーネント (静的安定性、運動システム、機能的安定性の限界、垂直性、反応性姿勢制御、予期的姿勢制御、動的安定性、感覚統合、認知的影響など) を評価する 36 項目で構成されています。
各項目は 0 (重度のバランス障害) から 3 (バランス障害なし) までスコア付けされます。
最大合計スコアは 108 ポイントで、スコアが高いほど姿勢の安定性が優れていることを示します。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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16 項目の ABC スケールは、バランスを失ったり不安定に感じたりすることなく一連の日常活動を実行できる自信のレベルを評価します。
ABC スケールは、残高の信頼性を評価します。
各項目は、0% (信頼なし) ～ 100% (完全な信頼) のスケールで評価されます。
最終的なスコアは、16 項目すべての平均です。
ABC スコアは次のように分類できます。50 未満は残高信頼度が低く、50 ～ 80 は中程度の残高信頼度、80 を超える場合は残高信頼度が高くなります。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の活動規模
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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UCLA 活動スケールは、身体活動を 1 (「身体活動なし、他人に依存している」) から 10 (「インパクト スポーツへの定期的な参加」) までのスケールで測定します。
これは、全関節形成術を受ける人の身体活動レベルを評価するのに最も適した尺度であることが確認されています。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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EuroQol - 5 つの次元 - 5 つのレベル (EQ-5D-5L)
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の 5 つの側面、つまり可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感 (PD)、不安/抑うつ (AD) を評価する一般的な好みに基づく尺度です。
各次元には、問題なし、軽度、中程度、重大、極度の問題を表す 5 つの応答レベルがあります。
EQ-5D-5L には、5 つの次元に加えて、EuroQol ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) が含まれており、個人が自分の健康状態を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) の範囲で評価できます。 ）。
カナダの EQ-5D-5L 値セットを使用すると、健康状態ユーティリティ値を EQ で記述された健康状態に、-0.148 (55,555 を表す) から 0.949 (11,111 を表す) の範囲で割り当てることができます。
これをEQ-5D-5Lユーティリティと呼びます。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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西オンタリオおよびマクマスター変形性関節症指数 (WOMAC) アンケート
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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WOMAC は、痛み、こわばり、関節機能を評価する 3 つのサブスケールに分割された、患者が自己記入する 24 項目のアンケートです。
この研究では、各ドメインに対して加重反転変換が使用され、最大スコアは 100 になります。スコアが高いほど、全体的な健康状態が良好であることを示します。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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術前の転倒評価：転倒歴（過去 12 か月）、転倒の状況、および怪我（重傷または軽傷）。
時間枠：THA以前
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THA 手術前の過去 12 か月間に起こった転倒、転倒の状況、怪我があったかどうかを確認するために、参加者には転倒歴に関するアンケートが提供されます。 転倒は「意図せずに地面、床、またはその他の低いレベルで停止すること」と定義されます。 怪我は重傷か軽傷かに分類されます。 大怪我とは、骨折の治療のために医師の診察が必要となる転倒を指します。一方、軽傷とは、医師の診察が必要な場合もあれば、必要でない場合もある打撲または裂傷と定義されます。 |
THA以前
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術後の転倒評価: THA 後 12 週間の予想される (毎日の) 転倒回数、転倒の状況、怪我 (重傷または軽傷)。
時間枠：THA 後 2、6、12 週間後
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参加者には、転倒（毎日）、転倒の状況、怪我の情報を記録する日記が提供されます。
不足している情報を修正するために、術後の予約中に対面でのミーティングが行われます。
転倒は「意図せずに地面、床、またはその他の低いレベルで停止すること」と定義されます。
怪我は重傷か軽傷かに分類されます。
大怪我とは、骨折の治療のために医師の診察が必要となる転倒を指します。一方、軽傷とは、医師の診察が必要な場合もあれば、必要でない場合もある打撲または裂傷と定義されます。
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THA 後 2、6、12 週間後
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ハリスヒップスコア
時間枠：THA前、THA後2、6、12週間目
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Harris Hip Score は外科医によって完成される結果測定であり、手術された四肢に関連する 4 つの領域 (痛み、機能、可動域、変形の有無) を評価します。
スコアの範囲は 0 (最低の結果) から 100 (最高の結果) です。
スコアは、悪い (<70)、普通 (70 ～ 79)、良い (80 ～ 89)、または優れた (90 ～ 100) として解釈できます。
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THA前、THA後2、6、12週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brent Lanting, MD、London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月27日
一次修了 (実際)
2025年10月21日
研究の完了 (実際)
2025年11月21日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123634
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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