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Mudanças na estabilidade postural após ATQ para OA (CPS)

20 de agosto de 2026 atualizado por: Western University, Canada

Mudanças na estabilidade postural e na confiança no equilíbrio em pessoas após artroplastia total unilateral eletiva do quadril para osteoartrite: um estudo de coorte prospectivo

A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia comum que alivia a dor, restaura o movimento funcional e melhora a qualidade de vida geral em pessoas com osteoartrite (OA) grave do quadril. Infelizmente, problemas de estabilidade postural, comumente conhecidos como equilíbrio, ainda são notados em pessoas mesmo anos após a cirurgia. Esses problemas de estabilidade postural geralmente resultam em quedas. O objetivo do estudo proposto é investigar como a cirurgia de ATQ afeta a qualidade de vida geral de uma pessoa, tanto física quanto psicologicamente, em termos de estabilidade postural e confiança no equilíbrio (autoeficácia) nos primeiros três meses após ATQ para osteoartrite. Este estudo de coorte prospectivo se concentrará em pessoas com mais de 60 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na estabilidade postural e confiança no equilíbrio durante os primeiros três meses após artroplastia total unilateral eletiva do quadril para osteoartrite. Especificamente, os investigadores pretendem:

  1. Avaliar a mudança na estabilidade postural entre as abordagens cirúrgicas DA e DL durante os primeiros três meses após ATQ unilateral eletiva para OA, usando uma medida clínica e uma medida instrumentada.
  2. Avaliar a mudança na confiança do equilíbrio entre as abordagens cirúrgicas DA e DL durante os primeiros três meses após ATQ unilateral eletiva para OA.

    Objetivo secundário

  3. Comparar as abordagens DA e DL para níveis de atividade, função, qualidade de vida e dor durante os primeiros três meses após ATQ unilateral eletiva para OA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre- University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que recebem artroplastia total unilateral do quadril eletiva para osteoartrite

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 60 anos de idade, programado para receber uma ATQ unilateral eletiva (abordagem DA ou DL) para OA
  • Ambulatório por um mínimo de 10 metros com ou sem auxílio de mobilidade, mas sem a assistência de outra pessoa
  • Capaz de ler, escrever e falar inglês
  • Capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • ATQ bilateral
  • Foi submetido a uma cirurgia de ATQ para um diagnóstico diferente de OA
  • Qualquer condição que impeça os participantes de concluir o estudo, como ter uma condição neurológica, cardiovascular e musculoesquelética significativa, conforme indicado por seu médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anterior direto
Este grupo será composto por pessoas submetidas a ATQ unilateral eletiva para OA usando a abordagem cirúrgica Direta Anterior
A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico comum realizado em pessoas com osteoartrite avançada do quadril
Outros nomes:
  • Substituição total do quadril
Lateral Direta
Este grupo será composto por pessoas submetidas a ATQ unilateral eletiva para OA utilizando a abordagem cirúrgica Direta Lateral
A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico comum realizado em pessoas com osteoartrite avançada do quadril
Outros nomes:
  • Substituição total do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
O BESTest é uma ferramenta abrangente de avaliação da estabilidade postural baseada no desempenho. O BESTest consiste em 36 itens que avaliam cada componente subjacente da estrutura dos sistemas de equilíbrio (isto é, estabilidade estática, sistemas motores, limites de estabilidade funcional, verticalidade, controle postural reativo, controle postural antecipatório, estabilidade dinâmica, integração sensorial e influências cognitivas). Cada item é pontuado de 0 (grave comprometimento do equilíbrio) a 3 (nenhum comprometimento do equilíbrio). A pontuação total máxima é de 108 pontos, sendo que pontuações mais altas representam melhor estabilidade postural.
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
A escala de confiança do equilíbrio específico das atividades (ABC)
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
A escala ABC de 16 itens avalia o nível de confiança que uma pessoa tem em realizar um conjunto de atividades diárias sem perder o equilíbrio ou sentir-se instável. A escala ABC avalia a confiança no equilíbrio. Cada item é avaliado em uma escala de 0% (nenhuma confiança) a 100% (total confiança). A pontuação final é a média de todos os 16 itens. As pontuações ABC podem ser categorizadas da seguinte forma: menos de 50 é uma confiança de equilíbrio baixa, entre 50 e 80 é uma confiança de equilíbrio moderada e mais de 80 é uma confiança de equilíbrio alta.
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de atividades da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
A escala de atividade da UCLA mede a atividade física numa escala de 1 (“nenhuma atividade física, dependente de outros”) a 10 (“participação regular em esportes de impacto”). Foi apontada como a escala mais adequada para avaliar os níveis de atividade física em pessoas submetidas à artroplastia total articular.
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
O EuroQol-Cinco Dimensões-Cinco Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
O EQ-5D-5L é uma medida genérica baseada em preferências que avalia cinco dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto (DP) e ansiedade/depressão (DA). Cada dimensão tem cinco níveis de resposta que representam nenhum problema, leve, moderado, grave e extremo. Além das cinco dimensões, o EQ-5D-5L inclui as escalas analógicas visuais EuroQol (EQ VAS), que permitem aos indivíduos avaliar o seu estado de saúde numa escala que varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável). ). Usando o conjunto de valores canadense EQ-5D-5L, os valores de utilidade do estado de saúde podem ser atribuídos a um estado de saúde descrito pelo EQ, variando de -0,148 (representando 55.555) a 0,949 (representando 11.111). Isso é conhecido como utilitário EQ-5D-5L.
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
Questionário do Índice de Osteoartrite Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
O WOMAC é um questionário autoadministrado pelo paciente com 24 itens dividido em 3 subescalas que avaliam dor, rigidez e função articular. Para este estudo, será utilizada uma conversão ponderada e invertida para cada domínio com pontuação máxima de 100, onde uma pontuação maior indicará melhor estado geral de saúde.
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
Avaliação pré-operatória de quedas: histórico de quedas (últimos 12 meses), circunstâncias das quedas e lesões (maiores ou menores).
Prazo: Pré-THA

Um questionário de histórico de quedas será fornecido aos participantes para verificar quaisquer quedas que ocorreram nos 12 meses anteriores à cirurgia de ATQ, as circunstâncias das quedas e se ocorreu alguma lesão.

Uma queda será definida como uma “queda não intencional no chão, chão ou outro nível inferior”. As lesões serão categorizadas como maiores ou menores. Uma lesão grave é definida como qualquer queda que requeira atenção médica para o tratamento de uma fratura, enquanto uma lesão leve é ​​​​uma contusão ou laceração, onde a atenção médica pode ou não ter sido necessária.

Pré-THA
Avaliação pós-operatória de quedas: Número prospectivo (diário) de quedas durante 12 semanas pós-ATQ, circunstâncias das quedas e lesões (maiores ou menores).
Prazo: 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
Os participantes receberão um diário para registrar quaisquer quedas (diariamente), as circunstâncias das quedas e informações sobre quaisquer lesões. Uma reunião presencial será realizada durante as consultas pós-operatórias para retificar qualquer informação faltante. Uma queda será definida como uma “queda não intencional no chão, chão ou outro nível inferior”. As lesões serão categorizadas como maiores ou menores. Uma lesão grave é definida como qualquer queda que requeira atenção médica para o tratamento de uma fratura, enquanto uma lesão leve é ​​​​uma contusão ou laceração, onde a atenção médica pode ou não ter sido necessária.
2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
A pontuação do quadril de Harris
Prazo: Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ
O Harris Hip Score é uma medida de desfecho preenchida pelo cirurgião e avalia quatro domínios relacionados ao membro operado: dor, função, amplitude de movimento e ausência de deformidade. A pontuação varia de 0 (menor resultado) a 100 (melhor resultado). A pontuação pode ser interpretada como ruim (<70), regular (70-79), boa (80-89) ou excelente (90-100).
Pré-ATQ e 2, 6 e 12 semanas pós-ATQ

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Lanting, MD, London Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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