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Cambios en la estabilidad postural después de la ATC para la OA (CPS)

20 de agosto de 2026 actualizado por: Western University, Canada

Cambios en la estabilidad postural y la confianza en el equilibrio en personas después de una artroplastia total de cadera unilateral electiva para la osteoartritis: un estudio de cohorte prospectivo

La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía común que alivia el dolor, restaura el movimiento funcional y mejora la calidad de vida general en personas con osteoartritis de cadera (OA) grave. Desafortunadamente, los problemas con la estabilidad postural, comúnmente conocida como equilibrio, todavía se notan en las personas incluso años después de la cirugía. Estos problemas de estabilidad postural suelen provocar caídas. El objetivo del estudio propuesto es investigar cómo la cirugía THA afecta la calidad de vida general de una persona, tanto física como psicológicamente, en términos de estabilidad postural y confianza en el equilibrio (autoeficacia) dentro de los primeros tres meses después de la THA por osteoartritis. Este estudio de cohorte prospectivo se centrará en personas mayores de 60 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la estabilidad postural y la confianza en el equilibrio durante los tres meses iniciales después de una artroplastia total de cadera unilateral electiva por osteoartritis. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo:

  1. Evaluar el cambio en la estabilidad postural entre los abordajes quirúrgicos DA y DL durante los primeros tres meses después de la ATC unilateral electiva para la OA, utilizando tanto una medida clínica como una medida instrumentada.
  2. Evaluar el cambio en la confianza del equilibrio entre los abordajes quirúrgicos DA y DL durante los primeros tres meses después de la ATC unilateral electiva para la OA.

    Objetivo secundario

  3. Comparar los enfoques DA y DL para los niveles de actividad, función, calidad de vida y dolor durante los primeros tres meses después de la ATC unilateral electiva para la OA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre- University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que reciben artroplastia total de cadera unilateral electiva por osteoartritis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 60 años de edad, programados para recibir una ATC unilateral electiva (enfoque DA o DL) para OA
  • Ambulatorio por un mínimo de 10 metros con o sin ayuda de movilidad pero sin la asistencia de otra persona.
  • Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • ATC bilateral
  • Se sometió a una cirugía de ATC por un diagnóstico distinto de OA.
  • Cualquier condición que impida que los participantes completen el estudio, como tener una condición neurológica, cardiovascular o musculoesquelética significativa según lo indicado por su médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anterior directo
Este grupo estará formado por personas sometidas a ATC unilateral electiva para OA mediante el abordaje quirúrgico anterior directo.
La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico común que se realiza en personas con osteoartritis de cadera avanzada
Otros nombres:
  • Reemplazo total de cadera
Lateral directo
Este grupo estará formado por personas sometidas a ATC unilateral electiva para OA mediante el abordaje quirúrgico lateral directo.
La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico común que se realiza en personas con osteoartritis de cadera avanzada
Otros nombres:
  • Reemplazo total de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest)
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
BESTest es una herramienta integral de evaluación de la estabilidad postural basada en el rendimiento. El BESTest consta de 36 ítems que evalúan cada componente subyacente del marco de los sistemas de equilibrio (es decir, estabilidad estática, sistemas motores, límites de estabilidad funcional, verticalidad, control postural reactivo, control postural anticipado, estabilidad dinámica, integración sensorial e influencias cognitivas). Cada ítem se puntúa de 0 (deterioro grave del equilibrio) a 3 (sin deterioro del equilibrio). La puntuación total máxima es de 108 puntos y las puntuaciones más altas representan una mejor estabilidad postural.
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
La escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
La escala ABC de 16 ítems evalúa el nivel de confianza que tiene una persona para realizar un conjunto de actividades diarias sin perder el equilibrio ni sentirse inestable. La escala ABC evalúa la confianza en el equilibrio. Cada ítem se califica en una escala del 0% (sin confianza) al 100% (completa confianza). La puntuación final es el promedio de los 16 ítems. Las puntuaciones ABC se pueden clasificar de la siguiente manera: menos de 50 es una confianza de equilibrio baja, entre 50 y 80 es una confianza de equilibrio moderada y más de 80 es una confianza de equilibrio alta.
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
La escala de actividad de UCLA mide la actividad física en una escala de 1 ("sin actividad física, dependiente de otros") a 10 ("participación regular en deportes de impacto"). Se ha identificado como la escala más adecuada para evaluar los niveles de actividad física en personas sometidas a artroplastia total de articulación.
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
El EuroQol-Cinco dimensiones-Cinco niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
El EQ-5D-5L es una medida genérica basada en preferencias que evalúa cinco dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar (PD) y ansiedad/depresión (AD). Cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta que representan ningún problema, leve, moderado, grave y extremo. Además de las cinco dimensiones, el EQ-5D-5L incluye las escalas analógicas visuales EuroQol (EQ VAS), que permiten a los individuos calificar su estado de salud en una escala que va de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable). ). Al utilizar el conjunto de valores canadiense EQ-5D-5L, se pueden asignar valores de utilidad del estado de salud a un estado de salud descrito por EQ, que van desde -0,148 (que representa 55.555) a 0,949 (que representa 11.111). Esto se conoce como utilidad EQ-5D-5L.
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
Cuestionario del índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
El WOMAC es un cuestionario autoadministrado de 24 ítems dividido en 3 subescalas que evalúan el dolor, la rigidez y la función articular. Para este estudio, se utilizará una conversión ponderada e invertida para cada dominio con una puntuación máxima de 100, donde una puntuación más alta indicará un mejor estado de salud general.
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
Evaluación preoperatoria de caídas: historial de caídas (12 meses anteriores), circunstancias de las caídas y lesiones (mayores o menores).
Periodo de tiempo: Pre-THA

Se proporcionará a los participantes un cuestionario sobre el historial de caídas para determinar las caídas que ocurrieron en los 12 meses anteriores a la cirugía THA, las circunstancias de las caídas y si se produjo alguna lesión.

Se definirá caída como "un descanso involuntario en el suelo, suelo u otro nivel inferior". Las lesiones se clasificarán como mayores o menores. Una lesión mayor se define como cualquier caída que requiere atención médica para el tratamiento de una fractura, mientras que una lesión menor es un hematoma o laceración, donde la atención médica puede haber sido necesaria o no.

Pre-THA
Evaluación de caídas posoperatorias: número prospectivo (diario) de caídas durante las 12 semanas posteriores a la THA, circunstancias de las caídas y lesiones (mayores o menores).
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 semanas post-THA
Los participantes recibirán un diario para registrar las caídas (diariamente), las circunstancias de las caídas y la información sobre las lesiones. Se llevará a cabo una reunión cara a cara durante sus citas postoperatorias para rectificar cualquier información faltante. Se definirá caída como "un descanso involuntario en el suelo, suelo u otro nivel inferior". Las lesiones se clasificarán como mayores o menores. Una lesión mayor se define como cualquier caída que requiere atención médica para el tratamiento de una fractura, mientras que una lesión menor es un hematoma o laceración, donde la atención médica puede haber sido necesaria o no.
2, 6 y 12 semanas post-THA
La puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA
El Harris Hip Score es una medida de resultado completada por el cirujano y evalúa cuatro dominios relacionados con la extremidad operada: dolor, función, rango de movimiento y ausencia de deformidad. La puntuación varía de 0 (resultado más bajo) a 100 (mejor resultado). La puntuación puede interpretarse como mala (<70), regular (70-79), buena (80-89) o excelente (90-100).
Pre-THA y a las 2, 6 y 12 semanas post-THA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Lanting, MD, London Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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