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屈筋腱修復患者における段階的運動イメージ訓練プログラムの効果

2024年11月29日 更新者:seher karaçam、Istanbul University - Cerrahpasa

屈筋腱修復患者におけるリハビリテーションプログラム前後の段階的運動イメージトレーニングの効果

私たちの研究の目的は、屈筋腱修復患者のリハビリテーションプログラムの前後で、固定期間中に適用された段階的運動イメージトレーニングが手の機能、可動域、固有受容、運動恐怖症に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

屈筋腱の修復後、1つまたは複数の理由により、損傷した指の関節運動の制限、拘縮、固有受容の低下、手の機能および日常生活動作のスキルの低下などの状態が発生する可能性があります。 屈筋腱修復後のリハビリテーションにはさまざまなプロトコルが適用されていますが、最良の結果を達成するための新しい治療法の探索は続いています。 この研究での私たちの目的は、皮質を再編成し、慢性痛の治療により効果的であることが証明されているが、身体意識、固有受容、機能の向上という点で有望であることが証明されている段階的運動イメージトレーニングを屈筋腱のリハビリテーションに組み込むことです。屈筋腱修復患者により機能的な結果を提供し、文献における新しい治療法の探索に貢献します。

研究への参加を志願した参加者は、コンピュータ支援によるランダム化プログラムを使用して、早期他動運動グループ(グループ 1)と段階的運動イメージ(GMI)トレーニング(グループ 2)の 2 つのグループにランダムに分けられます。 グループが割り当てられた後、グループ 1 は修正クライナート プロトコルを受け、グループ 2 は修正クライナート プロトコルに加えて、手認識モバイル アプリケーションを使用して GMI トレーニングを受けます。 合計6週間の治療が適用されます。 GMIはセッションで教えられ、練習は自宅で続けられます。 両グループとも術後 6 週間は短い修正クライナート副木を使用します。 この添え木では手を使うことはできませんが、タイヤの助けを借りて受動的な屈曲と能動的な伸展が可能になります。 リハビリテーションが開始されるとすぐに GMI トレーニングが提供され、実践されます。 進行は、2 週間の側方化、2 週間の画像検査、2 週間の鏡療法、そして術後 6 週間の終わりに副子が除去されるときになります。 残りのセッションでは、両方のグループで標準的なリハビリテーションが継続されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Büyükçekmece
      • Istanbul、Büyükçekmece、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ボランティアになるには
  • 18歳から65歳までの間であること
  • 一次屈筋腱修復術を受けたことがある
  • 術後0~3週目であること
  • ゾーン 1 ~ 3 レベルの負傷
  • FDS 腱と FDP 腱の少なくとも 1 つが切断されている
  • Androidスマートフォンを使用できること

除外基準:

  • 腱の転移
  • 関連する四肢の整形外科、神経疾患、リウマチ疾患
  • 関連する骨折または神経損傷(指神経を除く)
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早期受動的動員グループ
このグループには修正クライナートプロトコルに基づいたリハビリテーションが施されます。
両グループの患者はクライナート副木を使用します。 浮腫がある場合は、セッションは氷を当てることから始まり、瘢痕組織のマッサージが続きます。 一般的なハンドマッサージ、受動的な屈曲、能動的な伸展運動の後。腱固定運動と受動的パンチは術後(術後)最初の 2 週間実施されます。 術後 3 ~ 4 週間で、4 つの指のスライド運動、アクティブな半拳、および NMES (神経筋電気刺激) が実行されます。 術後 5 ~ 6 週間で、ブロッキング練習、フルパンチ、グラップリングフック、小さなオンディジットのホールドとリリースの練習が追加で実行されます。
実験的:段階的運動イメージトレーニンググループ
このグループには、修正クライナート プロトコルと段階的運動イメージトレーニングが与えられます。
最初のグループの患者と同じ治療に加えて、最初の術後 (術後) 2 週間目に患者に gmi について説明し、側方化を開始します。 側性化とは左右の区別を指し、患者にはノイ認識アプリを使って視覚的なものが提示され、その視覚が右手か左手かを判断する必要があります。 術後 3 ~ 4 週間目には、運動イメージ段階が開始され、同じアプリの助けを借りてイメージ練習が行われます。 術後5~6週間で、ミラーボックスを使ったミラーセラピーが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クイックダッシュ
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目
QuickDASH は、元の DASH 成果測定値の短縮版です。 元の 30 項目の DASH 結果測定と比較して、QuickDASH には 11 項目のみが含まれています。 これは、個人のタスクを完了する能力、力の吸収、症状の重症度を測定するアンケートです。 QuickDASH ツールは、患者が自分の重症度/機能レベルに対応する適切な数値を選択できる 5 ポイントのリッカート スケールを使用します。
ベースライン、術後6週目、術後8週目
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目
TSK は、移動や (再) 傷害に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートです。 TSK の本来の形式は 17 項目の評価チェックリストです。 [1] 4 段階のリッカート スケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しており、後に恐怖回避、仕事関連活動への恐怖、移動への恐怖、および恐怖のモデルに関連付けられる記述が含まれています。再受傷のこと。
ベースライン、術後6週目、術後8週目
ドゥルオズ ハンド インデックス
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目

手動タスクを実行する能力に関する 18 の質問。 質問は、キッチン (8)、ドレッシング (2)、衛生 (2)、オフィス (2)、その他 (4) の 5 つの領域にグループ化されています。

患者は、他の人や補助装置の助けなしでさまざまなタスクを完了する際に経験する難易度の観点から、各質問に答えるように指示されます。 個々の項目は、0 = 困難なし、5 = 不可能である 6 ポイントのリッカート スケールで採点されます。 18 個の個別スコアが合計されて複合スコアが得られます。合計スコアは 0 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど手の機能が低下していることを示します。

ベースライン、術後6週目、術後8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな可動域
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目
指ゴニオメーターで測定
ベースライン、術後6週目、術後8週目
受動的可動域
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目
指ゴニオメーターで測定
ベースライン、術後6週目、術後8週目
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン、術後6週目、術後8週目
患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。 0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられないほどの痛みを表します。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
ベースライン、術後6週目、術後8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:seher DURSUN、Istanbul Cerrahpaşa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUCSD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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