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Die Auswirkungen eines Graded Motor Imagery-Trainingsprogramms bei Patienten mit Beugesehnenreparatur

29. November 2024 aktualisiert von: seher karaçam, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkungen eines abgestuften motorischen Bildtrainings vor und nach dem Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit Beugesehnenreparatur

Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines abgestuften Bewegungsbildtrainings während der Immobilisierungsphase auf Handfunktionen, Bewegungsumfang, Propriozeption und Kinesiophobie vor und nach dem Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit Beugesehnenreparatur zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Reparatur der Beugesehne können aus einem oder mehreren Gründen Beschwerden wie eine Einschränkung der Gelenkbewegung im verletzten Finger, eine Kontraktur, eine verminderte Propriozeption, eine verminderte Handfunktion und Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten. Bei der Rehabilitation nach einer Beugesehnenreparatur wurden verschiedene Protokolle angewendet, aber die Suche nach neuen Behandlungsmethoden, um die besten Ergebnisse zu erzielen, geht weiter. In dieser Studie ist es unser Ziel, den Kortex zu reorganisieren und ein abgestuftes motorisches Bildtraining, das sich bei der Behandlung chronischer Schmerzen als wirksamer erwiesen hat, aber hinsichtlich der Steigerung des Körperbewusstseins, der Propriozeption und der Funktion vielversprechend ist, in die Rehabilitation der Beugesehnen zu integrieren Patienten mit Beugesehnenreparaturen funktionellere Ergebnisse zu bieten und zur Suche nach neuen Behandlungsmethoden in der Literatur beizutragen.

Die Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Gruppe zur frühen passiven Mobilisierung (Gruppe 1) und das Graded Motor Imagery (GMI)-Training (Gruppe 2) unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungsprogramms. Nachdem die Gruppen zugewiesen wurden, erhält Gruppe 1 das modifizierte Kleinert-Protokoll und Gruppe 2 erhält zusätzlich zum modifizierten Kleinert-Protokoll eine GMI-Schulung mithilfe einer mobilen Handerkennungsanwendung. Insgesamt wird eine Behandlungsdauer von 6 Wochen angewendet. GMI wird in Sitzungen vermittelt und die Praxis wird zu Hause fortgesetzt. Beide Gruppen werden 6 Wochen nach der Operation eine kurze modifizierte Kleinert-Schiene verwenden. Diese Schiene ermöglicht nicht den Einsatz der Hand, sondern eine passive Beugung und aktive Streckung mit Hilfe eines Reifens. Das GMI-Training wird ab Beginn der Rehabilitation durchgeführt und geübt. Der Verlauf beträgt 2 Wochen Lateralisierung, 2 Wochen Bildgebung, 2 Wochen Spiegeltherapie und wenn die Schiene am Ende der postoperativen Operation entfernt wird, 6 Wochen. In den verbleibenden Sitzungen wird die Standardrehabilitation in beiden Gruppen fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger werden
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nach einer primären Beugesehnenreparatur
  • Ich befinde mich in der postoperativen Woche 0-3
  • Verletzung auf Zone 1-3-Ebene
  • Mindestens eine der FDS- und FDP-Sehnen ist durchtrennt
  • Sie können ein Android-Telefon verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Sehnentransfer
  • Orthopädische, neurologische, rheumatologische Erkrankungen der betroffenen Extremität
  • Begleitende Fraktur oder Nervenverletzung (außer Fingernerv)
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe passive Mobilisierungsgruppe
Diese Gruppe erhält eine auf dem Modifiye-Kleinert-Protokoll basierende Rehabilitation
Patienten in beiden Gruppen verwenden die Kleinert-Schiene. Bei Ödemen beginnen die Sitzungen mit der Anwendung von Eis und werden mit einer Narbengewebemassage fortgesetzt. Nach allgemeiner Handmassage, passiver Beugung, aktiven Streckübungen; Tenodesenübungen und passive Schläge werden in den ersten zwei Wochen nach der Operation durchgeführt. In den 3-4 Wochen nach der Operation werden vier Fingergleitübungen, aktive Halbfaustübungen und NMES (Neuromuskuläre Elektrostimulation) durchgeführt. In den 5–6 Wochen nach der Operation werden zusätzlich Blockübungen, Vollschlag, Enterhaken und kleine Übungen zum Halten und Lösen der Finger durchgeführt.
Experimental: Graded Motor Imagery Training Group
Diese Gruppe erhält das Modifiye-Kleinert-Protokoll und ein Graded Motor Imagery Training
Zusätzlich zur gleichen Behandlung wie bei den Patienten der ersten Gruppe wird den Patienten in den ersten zwei postoperativen (postoperativen) Wochen das GMI erklärt und mit der Lateralisierung begonnen. Lateralisierung bezieht sich auf Rechts-Links-Diskriminierung und den Patienten werden mit Hilfe der Noi-Recognize-App visuelle Darstellungen präsentiert und sie müssen entscheiden, ob die visuelle Darstellung rechts- oder linkshändig ist. In der dritten bis vierten Woche nach der Operation wird mit der motorischen Vorstellungsphase begonnen und die Vorstellungskraft wird mit Hilfe derselben App geübt. In der 5. bis 6. Woche nach der Operation wird die Spiegeltherapie mit Hilfe einer Spiegelbox geübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick-DASH
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Der QuickDASH ist eine abgekürzte Version des ursprünglichen DASH-Ergebnismaßes. Im Vergleich zum ursprünglichen DASH-Ergebnismaß mit 30 Elementen enthält das QuickDASH nur 11 Elemente. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Fähigkeit einer Person, Aufgaben zu erledigen, Kräfte aufzunehmen und die Schwere der Symptome misst. Das QuickDASH-Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, aus der der Patient eine geeignete Zahl auswählen kann, die seinem Schweregrad/Funktionsniveau entspricht.
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
TSK ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert. In seiner ursprünglichen Form handelt es sich bei der TSK um eine Bewertungscheckliste mit 17 Punkten. [1] Es verwendet eine 4-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) mit Aussagen, die später mit dem Modell der Angst-Vermeidung, der Angst vor arbeitsbezogenen Aktivitäten, der Angst vor Bewegung und der Angst in Verbindung gebracht wurden einer erneuten Verletzung.
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Duruöz-Handindex
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche

18 Fragen zur Fähigkeit, manuelle Tätigkeiten auszuführen. Die Fragen sind in fünf Bereiche gruppiert: In der Küche (8), Ankleiden (2), Hygiene (2), im Büro (2) und Sonstiges (4).

Der Patient wird angewiesen, jede Frage im Hinblick auf den Schwierigkeitsgrad zu beantworten, den er bei der Bewältigung verschiedener Aufgaben ohne die Hilfe einer anderen Person oder eines Hilfsmittels empfindet. Die einzelnen Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0=ohne Schwierigkeiten und 5=unmöglich ist. Die 18 Einzelwerte werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert zu erhalten. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Handfunktion hinweisen

Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
gemessen mit einem Fingergoniometer
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
gemessen mit einem Fingergoniometer
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. 0 steht für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz. Der VAS-Score wird bestimmt, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt gemessen wird, den der Patient markiert.
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUCSD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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