- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088173
Die Auswirkungen eines Graded Motor Imagery-Trainingsprogramms bei Patienten mit Beugesehnenreparatur
Die Auswirkungen eines abgestuften motorischen Bildtrainings vor und nach dem Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit Beugesehnenreparatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Reparatur der Beugesehne können aus einem oder mehreren Gründen Beschwerden wie eine Einschränkung der Gelenkbewegung im verletzten Finger, eine Kontraktur, eine verminderte Propriozeption, eine verminderte Handfunktion und Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten. Bei der Rehabilitation nach einer Beugesehnenreparatur wurden verschiedene Protokolle angewendet, aber die Suche nach neuen Behandlungsmethoden, um die besten Ergebnisse zu erzielen, geht weiter. In dieser Studie ist es unser Ziel, den Kortex zu reorganisieren und ein abgestuftes motorisches Bildtraining, das sich bei der Behandlung chronischer Schmerzen als wirksamer erwiesen hat, aber hinsichtlich der Steigerung des Körperbewusstseins, der Propriozeption und der Funktion vielversprechend ist, in die Rehabilitation der Beugesehnen zu integrieren Patienten mit Beugesehnenreparaturen funktionellere Ergebnisse zu bieten und zur Suche nach neuen Behandlungsmethoden in der Literatur beizutragen.
Die Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Gruppe zur frühen passiven Mobilisierung (Gruppe 1) und das Graded Motor Imagery (GMI)-Training (Gruppe 2) unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungsprogramms. Nachdem die Gruppen zugewiesen wurden, erhält Gruppe 1 das modifizierte Kleinert-Protokoll und Gruppe 2 erhält zusätzlich zum modifizierten Kleinert-Protokoll eine GMI-Schulung mithilfe einer mobilen Handerkennungsanwendung. Insgesamt wird eine Behandlungsdauer von 6 Wochen angewendet. GMI wird in Sitzungen vermittelt und die Praxis wird zu Hause fortgesetzt. Beide Gruppen werden 6 Wochen nach der Operation eine kurze modifizierte Kleinert-Schiene verwenden. Diese Schiene ermöglicht nicht den Einsatz der Hand, sondern eine passive Beugung und aktive Streckung mit Hilfe eines Reifens. Das GMI-Training wird ab Beginn der Rehabilitation durchgeführt und geübt. Der Verlauf beträgt 2 Wochen Lateralisierung, 2 Wochen Bildgebung, 2 Wochen Spiegeltherapie und wenn die Schiene am Ende der postoperativen Operation entfernt wird, 6 Wochen. In den verbleibenden Sitzungen wird die Standardrehabilitation in beiden Gruppen fortgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger werden
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nach einer primären Beugesehnenreparatur
- Ich befinde mich in der postoperativen Woche 0-3
- Verletzung auf Zone 1-3-Ebene
- Mindestens eine der FDS- und FDP-Sehnen ist durchtrennt
- Sie können ein Android-Telefon verwenden
Ausschlusskriterien:
- Sehnentransfer
- Orthopädische, neurologische, rheumatologische Erkrankungen der betroffenen Extremität
- Begleitende Fraktur oder Nervenverletzung (außer Fingernerv)
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühe passive Mobilisierungsgruppe
Diese Gruppe erhält eine auf dem Modifiye-Kleinert-Protokoll basierende Rehabilitation
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Patienten in beiden Gruppen verwenden die Kleinert-Schiene.
Bei Ödemen beginnen die Sitzungen mit der Anwendung von Eis und werden mit einer Narbengewebemassage fortgesetzt.
Nach allgemeiner Handmassage, passiver Beugung, aktiven Streckübungen; Tenodesenübungen und passive Schläge werden in den ersten zwei Wochen nach der Operation durchgeführt.
In den 3-4 Wochen nach der Operation werden vier Fingergleitübungen, aktive Halbfaustübungen und NMES (Neuromuskuläre Elektrostimulation) durchgeführt.
In den 5–6 Wochen nach der Operation werden zusätzlich Blockübungen, Vollschlag, Enterhaken und kleine Übungen zum Halten und Lösen der Finger durchgeführt.
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Experimental: Graded Motor Imagery Training Group
Diese Gruppe erhält das Modifiye-Kleinert-Protokoll und ein Graded Motor Imagery Training
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Zusätzlich zur gleichen Behandlung wie bei den Patienten der ersten Gruppe wird den Patienten in den ersten zwei postoperativen (postoperativen) Wochen das GMI erklärt und mit der Lateralisierung begonnen.
Lateralisierung bezieht sich auf Rechts-Links-Diskriminierung und den Patienten werden mit Hilfe der Noi-Recognize-App visuelle Darstellungen präsentiert und sie müssen entscheiden, ob die visuelle Darstellung rechts- oder linkshändig ist.
In der dritten bis vierten Woche nach der Operation wird mit der motorischen Vorstellungsphase begonnen und die Vorstellungskraft wird mit Hilfe derselben App geübt.
In der 5. bis 6. Woche nach der Operation wird die Spiegeltherapie mit Hilfe einer Spiegelbox geübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quick-DASH
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Der QuickDASH ist eine abgekürzte Version des ursprünglichen DASH-Ergebnismaßes.
Im Vergleich zum ursprünglichen DASH-Ergebnismaß mit 30 Elementen enthält das QuickDASH nur 11 Elemente.
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Fähigkeit einer Person, Aufgaben zu erledigen, Kräfte aufzunehmen und die Schwere der Symptome misst.
Das QuickDASH-Tool verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, aus der der Patient eine geeignete Zahl auswählen kann, die seinem Schweregrad/Funktionsniveau entspricht.
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Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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TSK ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert.
In seiner ursprünglichen Form handelt es sich bei der TSK um eine Bewertungscheckliste mit 17 Punkten.
[1] Es verwendet eine 4-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) mit Aussagen, die später mit dem Modell der Angst-Vermeidung, der Angst vor arbeitsbezogenen Aktivitäten, der Angst vor Bewegung und der Angst in Verbindung gebracht wurden einer erneuten Verletzung.
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Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Duruöz-Handindex
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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18 Fragen zur Fähigkeit, manuelle Tätigkeiten auszuführen. Die Fragen sind in fünf Bereiche gruppiert: In der Küche (8), Ankleiden (2), Hygiene (2), im Büro (2) und Sonstiges (4). Der Patient wird angewiesen, jede Frage im Hinblick auf den Schwierigkeitsgrad zu beantworten, den er bei der Bewältigung verschiedener Aufgaben ohne die Hilfe einer anderen Person oder eines Hilfsmittels empfindet. Die einzelnen Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0=ohne Schwierigkeiten und 5=unmöglich ist. Die 18 Einzelwerte werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert zu erhalten. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Handfunktion hinweisen |
Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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gemessen mit einem Fingergoniometer
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Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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gemessen mit einem Fingergoniometer
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Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt.
0 steht für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz.
Der VAS-Score wird bestimmt, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt gemessen wird, den der Patient markiert.
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Ausgangswert, postoperative 6. Woche, postoperative 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUCSD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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