Effekterne af træningsprogram for graderet motorisk billedsprog hos patienter med reparation af bøjesener
Effekterne af gradueret motorisk billedtræning før og efter rehabiliteringsprogrammet hos patienter med reparation af bøjesener
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter reparation af bøjesener kan tilstande som begrænsning af ledbevægelser i den skadede finger, kontraktur, nedsat proprioception, nedsat håndfunktion og færdigheder under dagligdagsaktiviteter opstå på grund af en eller flere årsager. Forskellige protokoller er blevet anvendt i genoptræning efter reparation af bøjesener, men søgen efter nye behandlingsmetoder for at opnå de bedste resultater fortsætter. I denne undersøgelse er vores mål at omorganisere cortex og inkorporere gradueret motorisk billeddannelsestræning, som har vist sig at være mere effektiv i behandlingen af kroniske smerter, men lovende med hensyn til at øge kropsbevidsthed, proprioception og funktion, i flexorsenerehabilitering til give flexorsenereparationspatienter mere funktionelle resultater og bidrage til søgningen efter nye behandlingsmetoder i litteraturen.
Deltagerne, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, nemlig den tidlige passive mobiliseringsgruppe (Gruppe 1) og den graduerede motoriske billedsprog (GMI) træning (Gruppe 2) ved hjælp af et computerassisteret randomiseringsprogram. Efter at grupperne er tildelt, modtager gruppe 1 Modificeret Kleinert-protokol, og Gruppe 2 vil modtage GMI-træning ud over Modified Kleinert-protokollen ved hjælp af håndgenkendte mobilapplikationer. Der vil blive anvendt i alt 6 ugers behandling. GMI vil blive undervist i sessioner, og praksis vil blive videreført derhjemme. Begge grupper vil bruge en kort modificeret Kleinert-skinne i 6 uger efter operationen. Denne skinne tillader ikke brug af hånden, men tillader passiv fleksion og aktiv ekstension ved hjælp af et dæk. GMI-træning vil blive givet og praktiseret, så snart genoptræningen starter. Progressionen vil være 2 ugers lateralisering 2 ugers billedbehandling 2 uger spejlterapi og når skinnen fjernes ved afslutningen af postop 6 uger. I de resterende sessioner fortsættes standardrehabilitering i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive frivillig
- At være mellem 18-65 år
- Efter at have gennemgået primær flexorsenereparation
- At være i postoperativ uge 0-3
- Skade på zone 1-3 niveau
- Mindst en af FDS- og FDP-senerne er afskåret
- Kunne bruge en Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
- Seneoverførsel
- Ortopædisk, neurologisk, reumatologisk sygdom i den relaterede ekstremitet
- Associeret brud eller nerveskade (undtagen digital nerve)
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig passiv mobiliseringsgruppe
Denne gruppe vil blive givet Modifiye Kleinert Protocol baseret rehabilitering
|
Patienter i begge grupper vil bruge Kleinert-skinne.
Sessioner starter med ispåføring, hvis der er ødem og fortsætter med arvævsmassage.
Efter generel håndmassage, passiv fleksion, aktive forlængelsesøvelser; tenodeseøvelse og passiv slag vil blive udført i de postoperative (postop) første to uger.
I postop 3-4 uger vil der blive udført fire fingerglideøvelser, aktiv halvnæve og NMES (Neuromuskulær elektrisk stimulation).
I postop 5-6 uger, vil blokeringsøvelser, fuld punch, grappling hooks og små on-digits holde og slippe øvelser blive udført yderligere.
|
|
Eksperimentel: Gradueret Motor Imagery Training Group
Denne gruppe vil modtage Modifiye Kleinert Protocol og Graded Motor Imagery Training
|
Udover den samme behandling som patienterne i den første gruppe, i de første postoperative (postop) to uger, vil gmi blive forklaret for patienterne, og lateralisering vil blive startet.
lateralisering refererer til højre-venstre-diskrimination, og patienterne vil blive præsenteret for visuals ved hjælp af noi-genkendelses-appen, og de skal beslutte, om det visuelle er højre eller venstre hånd.
I postop 3-4 uger vil motorisk billedsprog blive startet, og billedsprog vil blive øvet ved hjælp af den samme app.
I postop 5-6 uger vil der blive praktiseret spejlterapi ved hjælp af en spejlboks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål.
I sammenligning med det originale DASH-resultatmål på 30 elementer, indeholder QuickDASH kun 11 elementer.
Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af symptomer.
QuickDASH-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende tal svarende til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau.
|
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
TSK er et selvrapporteret spørgeskema, der kvantificerer frygt for bevægelse eller (gen)skade.
I sin oprindelige form er TSK en tjekliste for vurdering af 17 punkter.
[1] Den bruger en 4-punkts Likert-skala (Stærkt Uenig-Uenig-Enig-Stærkt Enig) med udsagn, der senere er blevet knyttet til modellen for frygt-undgåelse, frygt for arbejdsrelaterede aktiviteter, frygt for bevægelse og frygt. af genskade.
|
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
|
Duruöz håndindeks
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
18 spørgsmål vedrørende evnen til at udføre manuelle opgaver. Spørgsmål er grupperet i fem domæner: I køkkenet (8), påklædning (2), hygiejne (2), på kontoret (2) og andet (4). Patienten instrueres i at besvare hvert spørgsmål i forhold til den sværhedsgrad, de oplever ved at udføre forskellige opgaver uden hjælp fra en anden person eller hjælpemiddel. Individuelle elementer scores på en 6-punkts Likert-skala, hvor 0=uden besvær og 5=umuligt. De 18 individuelle score summeres for at opnå en sammensat score. Den samlede score spænder fra 0-90 med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion |
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
målt med et fingergoniometer
|
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
|
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
målt med et fingergoniometer
|
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig pa,n.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
|
baseline, postoperativ 6. uge, postoperativ 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUCSD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .