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Los efectos del programa de entrenamiento de imágenes motoras graduadas en pacientes con reparación del tendón flexor

29 de noviembre de 2024 actualizado por: seher karaçam, Istanbul University - Cerrahpasa

Los efectos del entrenamiento de imágenes motoras graduadas antes y después del programa de rehabilitación en pacientes con reparación del tendón flexor

El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del entrenamiento gradual de imágenes motoras aplicado durante el período de inmovilización sobre las funciones de la mano, el rango de movimiento, la propiocepción y la kinesiofobia antes y después del programa de rehabilitación en pacientes con reparación del tendón flexor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la reparación del tendón flexor, pueden ocurrir condiciones como limitación del movimiento articular en el dedo lesionado, contractura, disminución de la propiocepción, disminución de la función de la mano y de las habilidades durante las actividades de la vida diaria debido a una o más razones. Se han aplicado varios protocolos en la rehabilitación después de la reparación del tendón flexor, pero continúa la búsqueda de nuevos métodos de tratamiento para lograr los mejores resultados. En este estudio, nuestro objetivo es reorganizar la corteza e incorporar el entrenamiento de imágenes motoras graduadas, que ha demostrado ser más eficaz en el tratamiento del dolor crónico pero prometedor en términos de aumentar la conciencia corporal, la propiocepción y la función, en la rehabilitación del tendón flexor para proporcionar a los pacientes con reparación del tendón flexor resultados más funcionales y contribuir a la búsqueda de nuevos métodos de tratamiento en la literatura.

Los participantes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos, a saber, el grupo de movilización pasiva temprana (Grupo 1) y el entrenamiento de imágenes motoras graduadas (GMI) (Grupo 2) utilizando un programa de aleatorización asistido por computadora. Después de que se asignen los grupos, el Grupo 1 recibirá el protocolo Kleinert modificado y el Grupo 2 recibirá capacitación GMI además del protocolo Kleinert modificado con la ayuda de una aplicación móvil de reconocimiento manual. Se aplicará un total de 6 semanas de tratamiento. GMI se impartirá en sesiones y la práctica se continuará en casa. Ambos grupos utilizarán una férula Kleinert corta modificada durante las 6 semanas posoperatorias. Esta férula no permite el uso de la mano pero permite la flexión pasiva y la extensión activa con la ayuda de un neumático. La capacitación de GMI se brindará y practicará tan pronto como comience la rehabilitación. La progresión será de 2 semanas de lateralización, 2 semanas de imágenes, 2 semanas de terapia en espejo y cuando se retira la férula al final del posoperatorio, 6 semanas. En las sesiones restantes se continuará con la rehabilitación estándar en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Convertirse en voluntario
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Haber sido sometido a una reparación primaria del tendón flexor
  • Estar en postoperatorio semana 0-3
  • Lesión en el nivel de la zona 1-3
  • Al menos uno de los tendones FDS y FDP está cortado
  • Poder utilizar un teléfono Android

Criterio de exclusión:

  • transferencia de tendón
  • Enfermedad ortopédica, neurológica y reumatológica en la extremidad relacionada.
  • Fractura o lesión nerviosa asociada (excepto nervio digital)
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Movilización Pasiva Temprana
Este grupo recibirá rehabilitación basada en el protocolo Modifiye Kleinert.
Los pacientes de ambos grupos utilizarán una férula Kleinert. Las sesiones comenzarán con la aplicación de hielo si hay edema y continuarán con un masaje del tejido cicatricial. Después del masaje general de manos, ejercicios de flexión pasiva, extensión activa; Se realizarán ejercicios de tenodesis y puñetazos pasivos durante las primeras dos semanas posoperatorias (postoperatorias). En las 3-4 semanas postoperatorias, se realizarán ejercicios de deslizamiento de cuatro dedos, medio puño activo y NMES (estimulación eléctrica neuromuscular). En las 5-6 semanas posteriores a la operación, se realizarán adicionalmente ejercicios de bloqueo, golpes completos, ganchos de agarre y pequeños ejercicios de sujeción y liberación de los dedos.
Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes motoras graduadas
Este grupo recibirá capacitación sobre el protocolo Modifiye Kleinert y imágenes motoras graduadas.
Además del mismo tratamiento que los pacientes del primer grupo, en las primeras dos semanas postoperatorias (postop), se explicará el gmi a los pacientes y se iniciará la lateralización. la lateralización se refiere a la discriminación derecha-izquierda y a los pacientes se les presentarán imágenes con la ayuda de la aplicación noi reconoce y tendrán que decidir si la imagen es la mano derecha o izquierda. En las 3-4 semanas posteriores a la operación, se iniciará la etapa de imágenes motoras y se practicarán las imágenes con la ayuda de la misma aplicación. En las 5-6 semanas postoperatorias se practicará la terapia del espejo con la ayuda de una caja de espejos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASH rápido
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
QuickDASH es una versión abreviada de la medida de resultado DASH original. En comparación con la medida de resultado DASH original de 30 ítems, QuickDASH solo contiene 11 ítems. Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas. La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos desde la cual el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su gravedad/nivel de función.
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
TSK es un cuestionario autoinformado que cuantifica el miedo al movimiento o a una (nueva) lesión. En su forma original, la TSK es una lista de verificación de evaluación de 17 elementos. [1] Utiliza una escala Likert de 4 puntos (Muy en desacuerdo-En desacuerdo-De acuerdo-Muy de acuerdo) con afirmaciones que posteriormente se han relacionado con el modelo de miedo-evitación, miedo a las actividades laborales, miedo al movimiento y miedo. de volver a lesionarse.
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
Índice de manos de Duruöz
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana

18 preguntas sobre capacidad para realizar tareas manuales. Las preguntas se agrupan en cinco dominios: En la cocina (8), vestirse (2), higiene (2), en la oficina (2) y otros (4).

Se le indica al paciente que responda cada pregunta en términos del nivel de dificultad que experimenta al completar diversas tareas sin la ayuda de otra persona o dispositivo de asistencia. Los ítems individuales se puntúan en una escala Likert de 6 puntos donde 0=sin dificultad y 5=imposible. Las 18 puntuaciones individuales se suman para obtener una puntuación compuesta. La puntuación total oscila entre 0 y 90 y las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento de la mano.

línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
medido con un goniómetro de dedo
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
Rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
medido con un goniómetro de dedo
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUCSD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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