- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088173
Los efectos del programa de entrenamiento de imágenes motoras graduadas en pacientes con reparación del tendón flexor
Los efectos del entrenamiento de imágenes motoras graduadas antes y después del programa de rehabilitación en pacientes con reparación del tendón flexor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la reparación del tendón flexor, pueden ocurrir condiciones como limitación del movimiento articular en el dedo lesionado, contractura, disminución de la propiocepción, disminución de la función de la mano y de las habilidades durante las actividades de la vida diaria debido a una o más razones. Se han aplicado varios protocolos en la rehabilitación después de la reparación del tendón flexor, pero continúa la búsqueda de nuevos métodos de tratamiento para lograr los mejores resultados. En este estudio, nuestro objetivo es reorganizar la corteza e incorporar el entrenamiento de imágenes motoras graduadas, que ha demostrado ser más eficaz en el tratamiento del dolor crónico pero prometedor en términos de aumentar la conciencia corporal, la propiocepción y la función, en la rehabilitación del tendón flexor para proporcionar a los pacientes con reparación del tendón flexor resultados más funcionales y contribuir a la búsqueda de nuevos métodos de tratamiento en la literatura.
Los participantes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos, a saber, el grupo de movilización pasiva temprana (Grupo 1) y el entrenamiento de imágenes motoras graduadas (GMI) (Grupo 2) utilizando un programa de aleatorización asistido por computadora. Después de que se asignen los grupos, el Grupo 1 recibirá el protocolo Kleinert modificado y el Grupo 2 recibirá capacitación GMI además del protocolo Kleinert modificado con la ayuda de una aplicación móvil de reconocimiento manual. Se aplicará un total de 6 semanas de tratamiento. GMI se impartirá en sesiones y la práctica se continuará en casa. Ambos grupos utilizarán una férula Kleinert corta modificada durante las 6 semanas posoperatorias. Esta férula no permite el uso de la mano pero permite la flexión pasiva y la extensión activa con la ayuda de un neumático. La capacitación de GMI se brindará y practicará tan pronto como comience la rehabilitación. La progresión será de 2 semanas de lateralización, 2 semanas de imágenes, 2 semanas de terapia en espejo y cuando se retira la férula al final del posoperatorio, 6 semanas. En las sesiones restantes se continuará con la rehabilitación estándar en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Convertirse en voluntario
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido sometido a una reparación primaria del tendón flexor
- Estar en postoperatorio semana 0-3
- Lesión en el nivel de la zona 1-3
- Al menos uno de los tendones FDS y FDP está cortado
- Poder utilizar un teléfono Android
Criterio de exclusión:
- transferencia de tendón
- Enfermedad ortopédica, neurológica y reumatológica en la extremidad relacionada.
- Fractura o lesión nerviosa asociada (excepto nervio digital)
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Movilización Pasiva Temprana
Este grupo recibirá rehabilitación basada en el protocolo Modifiye Kleinert.
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Los pacientes de ambos grupos utilizarán una férula Kleinert.
Las sesiones comenzarán con la aplicación de hielo si hay edema y continuarán con un masaje del tejido cicatricial.
Después del masaje general de manos, ejercicios de flexión pasiva, extensión activa; Se realizarán ejercicios de tenodesis y puñetazos pasivos durante las primeras dos semanas posoperatorias (postoperatorias).
En las 3-4 semanas postoperatorias, se realizarán ejercicios de deslizamiento de cuatro dedos, medio puño activo y NMES (estimulación eléctrica neuromuscular).
En las 5-6 semanas posteriores a la operación, se realizarán adicionalmente ejercicios de bloqueo, golpes completos, ganchos de agarre y pequeños ejercicios de sujeción y liberación de los dedos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes motoras graduadas
Este grupo recibirá capacitación sobre el protocolo Modifiye Kleinert y imágenes motoras graduadas.
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Además del mismo tratamiento que los pacientes del primer grupo, en las primeras dos semanas postoperatorias (postop), se explicará el gmi a los pacientes y se iniciará la lateralización.
la lateralización se refiere a la discriminación derecha-izquierda y a los pacientes se les presentarán imágenes con la ayuda de la aplicación noi reconoce y tendrán que decidir si la imagen es la mano derecha o izquierda.
En las 3-4 semanas posteriores a la operación, se iniciará la etapa de imágenes motoras y se practicarán las imágenes con la ayuda de la misma aplicación.
En las 5-6 semanas postoperatorias se practicará la terapia del espejo con la ayuda de una caja de espejos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASH rápido
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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QuickDASH es una versión abreviada de la medida de resultado DASH original.
En comparación con la medida de resultado DASH original de 30 ítems, QuickDASH solo contiene 11 ítems.
Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos desde la cual el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su gravedad/nivel de función.
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línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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TSK es un cuestionario autoinformado que cuantifica el miedo al movimiento o a una (nueva) lesión.
En su forma original, la TSK es una lista de verificación de evaluación de 17 elementos.
[1] Utiliza una escala Likert de 4 puntos (Muy en desacuerdo-En desacuerdo-De acuerdo-Muy de acuerdo) con afirmaciones que posteriormente se han relacionado con el modelo de miedo-evitación, miedo a las actividades laborales, miedo al movimiento y miedo. de volver a lesionarse.
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línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Índice de manos de Duruöz
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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18 preguntas sobre capacidad para realizar tareas manuales. Las preguntas se agrupan en cinco dominios: En la cocina (8), vestirse (2), higiene (2), en la oficina (2) y otros (4). Se le indica al paciente que responda cada pregunta en términos del nivel de dificultad que experimenta al completar diversas tareas sin la ayuda de otra persona o dispositivo de asistencia. Los ítems individuales se puntúan en una escala Likert de 6 puntos donde 0=sin dificultad y 5=imposible. Las 18 puntuaciones individuales se suman para obtener una puntuación compuesta. La puntuación total oscila entre 0 y 90 y las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento de la mano. |
línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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medido con un goniómetro de dedo
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línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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medido con un goniómetro de dedo
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línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
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línea de base, postoperatorio de la sexta semana, postoperatorio de la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUCSD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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