Účinky školícího programu stupňovaného zobrazování motoriky u pacientů s reparací šlach flexoru
Účinky stupňovaného tréninku motorických snímků před a po rehabilitačním programu u pacientů s reparací flexorových šlach
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po reparaci šlachy flexoru se mohou z jednoho nebo více důvodů vyskytnout stavy, jako je omezení pohybu kloubu na poraněném prstu, kontraktura, snížená propriocepce, snížená funkce rukou a dovedností při každodenních činnostech. V rehabilitaci po reparaci flexorových šlach byly aplikovány různé protokoly, ale hledání nových léčebných metod k dosažení nejlepších výsledků pokračuje. V této studii je naším cílem reorganizovat kůru a začlenit stupňovaný trénink motorických snímků, který se ukázal jako účinnější při léčbě chronické bolesti, ale slibný z hlediska zvýšení tělesného povědomí, propriocepce a funkce, do rehabilitace flexorových šlach. poskytnout pacientům s reparací flexorových šlach funkčnější výsledky a přispět k hledání nových léčebných metod v literatuře.
Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jmenovitě do skupiny rané pasivní mobilizace (skupina 1) a nácviku gradovaných motorických snímků (GMI) (skupina 2) pomocí počítačem podporovaného randomizačního programu. Po přiřazení skupin obdrží skupina 1 upravený protokol Kleinert a skupina 2 kromě modifikovaného protokolu Kleinert pomocí mobilní aplikace pro rozpoznávání rukou absolvuje školení GMI. Celkem bude aplikováno 6 týdnů léčby. GMI se bude vyučovat na lekcích a cvičení bude pokračovat doma. Obě skupiny budou používat krátkou modifikovanou Kleinertovu dlahu po operaci 6 týdnů. Tato dlaha neumožňuje použití ruky, ale umožňuje pasivní flexi a aktivní extenzi pomocí pneumatiky. Školení GMI bude poskytnuto a procvičeno, jakmile začne rehabilitace. Progrese bude 2 týdny lateralizace 2 týdny snímkování 2 týdny zrcadlová terapie a při odstranění dlahy na konci postop 6 týdnů. Ve zbývajících sezeních bude pokračovat standardní rehabilitace v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stát se dobrovolníkem
- Být ve věku 18-65 let
- Po primární opravě šlachy flexoru
- Být v pooperačním týdnu 0-3
- Zranění na úrovni zóny 1-3
- Alespoň jedna ze šlach FDS a FDP je přerušena
- Umět používat telefon s Androidem
Kritéria vyloučení:
- Přenos šlachy
- Ortopedické, neurologické, revmatologické onemocnění související končetiny
- Přidružená zlomenina nebo poranění nervu (kromě digitálního nervu)
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rané pasivní mobilizace
Této skupině bude poskytnuta rehabilitace založená na protokolu Modifiye Kleinert
|
Pacienti v obou skupinách budou používat Kleinertovu dlahu.
Sezení začnou aplikací ledu, pokud dojde k otoku, a pokračují masáží jizvy.
Po celkové masáži rukou pasivní flexe, aktivní extenzní cvičení; pooperační (postop) první dva týdny bude prováděno cvičení tenodézy a pasivní úder.
V postop 3-4 týdnech se budou provádět čtyřprstová posuvná cvičení, aktivní poloviční pěst a NMES (Neuromuskulární elektrická stimulace).
V postop 5-6 týdnech budou dodatečně prováděny blokovací cviky, plný úder, uchopovací háky a cviky na držení a uvolňování malých prstů.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro klasifikaci motorických snímků
Tato skupina absolvuje školení Modifiye Kleinert Protocol a Graded Motor Imagery Training
|
Kromě stejné léčby jako u pacientů v první skupině bude v prvních pooperačních (postop) dvou týdnech pacientům vysvětleno gmi a zahájena lateralizace.
lateralizace se týká rozlišování mezi pravou a levou rukou a pacientům budou předloženy vizuály pomocí aplikace noi recognition a budou se muset rozhodnout, zda jde o vizuální pravou nebo levou ruku.
V postop 3-4 týdnech bude zahájena fáze motorického zobrazování a zobrazování bude procvičováno pomocí stejné aplikace.
V postop 5-6 týdnech se bude praktikovat zrcadlová terapie pomocí zrcadlového boxu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
QuickDASH je zkrácená verze původního měření výsledku DASH.
Ve srovnání s původním 30 položkovým DASH výsledným měřením obsahuje QuickDASH pouze 11 položek.
Je to dotazník, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů.
Nástroj QuickDASH používá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající jeho závažnosti/úrovni funkce.
|
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
TSK je self-reported dotazník, který kvantifikuje strach z pohybu nebo (znovu)zranění.
Ve své původní podobě je TSK kontrolní seznam 17 položek.
[1] Využívá 4bodovou Likertovu škálu (silně nesouhlasím-nesouhlasím-souhlasím-silně souhlasím) s výroky, které byly později spojeny s modelem vyhýbání se strachu, strachu z činností souvisejících s prací, strachu z pohybu a strachu. opětovného zranění.
|
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
|
Duruöz Hand Index
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
18 otázek týkajících se schopnosti provádět manuální úkoly. Otázky jsou seskupeny do pěti oblastí: V kuchyni (8), oblékání (2), hygiena (2), v kanceláři (2) a jiné (4). Pacient je instruován, aby odpověděl na každou otázku z hlediska úrovně obtížnosti, kterou pociťuje při plnění různých úkolů bez pomoci jiné osoby nebo pomocného zařízení. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, kde 0 = bez obtíží a 5 = nemožné. 18 jednotlivých skóre se sečte, aby se získalo složené skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje horší funkci ruky |
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
měřeno prstovým goniometrem
|
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
měřeno prstovým goniometrem
|
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.
0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelné pa,n.
Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.
|
výchozí stav, pooperační 6. týden, pooperační 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUCSD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .