- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088173
Lajiteltujen moottorikuvien koulutusohjelman vaikutukset potilaille, joilla on joustojännekorjaus
Arvostettujen motorikuvien koulutuksen vaikutukset ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman potilailla, joilla on joustojännekorjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koukistusjänteen korjauksen jälkeen yhdestä tai useammasta syystä voi ilmetä sairauksia, kuten loukkaantuneen sormen nivelen liikerajoituksia, kontraktuuria, proprioseption heikkenemistä, käden toiminnan ja taitojen heikkenemistä päivittäisen elämän aikana. Koukistusjänteen korjauksen jälkeisessä kuntoutuksessa on sovellettu erilaisia protokollia, mutta uusien hoitomenetelmien etsiminen parhaiden tulosten saavuttamiseksi jatkuu. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on organisoida aivokuori uudelleen ja sisällyttää asteittainen motorinen kuvaharjoittelu, joka on osoittautunut tehokkaammaksi kroonisen kivun hoidossa, mutta lupaavalta kehon tietoisuuden, proprioseption ja toiminnan lisäämisen kannalta, koukistusjänteiden kuntoutukseen. tarjota koukistusjänteen korjauspotilaille toiminnallisempia tuloksia ja edistää uusien hoitomenetelmien etsimistä kirjallisuudesta.
Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, nimittäin varhaisen passiivisen mobilisoinnin ryhmään (ryhmä 1) ja asteittaiseen motoristen kuvien (GMI) koulutukseen (ryhmä 2) tietokoneavusteisella satunnaistusohjelmalla. Ryhmien jakamisen jälkeen ryhmä 1 saa Modified Kleinert -protokollan ja ryhmä 2 GMI-koulutuksen Modified Kleinert -protokollan lisäksi kädentunnistusmobiilisovelluksen avulla. Hoitoaika on yhteensä 6 viikkoa. GMI opetetaan istunnoissa ja harjoittelua jatketaan kotona. Molemmat ryhmät käyttävät lyhyttä modifioitua Kleinert-lastaa leikkauksen jälkeen 6 viikkoa. Tämä lasta ei salli käden käyttöä, mutta sallii passiivisen taipumisen ja aktiivisen ojentamisen renkaan avulla. GMI-koulutusta annetaan ja harjoitellaan heti kuntoutuksen alkaessa. Eteneminen on 2 viikkoa lateralisaatiota 2 viikkoa kuvia 2 viikkoa peilihoitoa ja lasta poistetaan 6 viikon postop-leikkauksen lopussa. Jäljellä olevilla harjoituksilla jatketaan normaalikuntoutusta molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: seher DURSUN
- Puhelinnumero: 05392031872
- Sähköposti: seher.dursun@ahievran.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saime Nilay ARMAN, Doc.Dr.
- Sähköposti: nilayarman@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiseksi ryhtyminen
- Ikää 18-65
- Ensisijaisen koukistusjänteen korjauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeisellä viikolla 0-3
- Loukkaantumisalue tasolla 1-3
- Ainakin yksi FDS- ja FDP-jänteistä on katkennut
- Osaa käyttää Android-puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Jänteen siirto
- Ortopedinen, neurologinen, reumatologinen sairaus vastaavissa raajoissa
- Siihen liittyvä murtuma tai hermovaurio (paitsi digitaalinen hermo)
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varhaisen passiivisen mobilisoinnin ryhmä
Tämä ryhmä saa Modifiye Kleinert Protocol -pohjaista kuntoutusta
|
Molempien ryhmien potilaat käyttävät Kleinert-lastaa.
Istunnot alkavat jäällä, jos on turvotusta ja jatkuvat arpikudoshieronnalla.
Yleisen käsihieronnan, passiivisen taivutuksen, aktiivisten ojennusharjoitusten jälkeen; tenodeesiharjoittelu ja passiivinen lyönti tehdään leikkauksen jälkeisen (posttop) ensimmäisen kahden viikon ajan.
Postop 3-4 viikon aikana suoritetaan neljä sormiliukuharjoitusta, aktiivinen puolinyrkki ja NMES (Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio).
Postop 5-6 viikon aikana suoritetaan lisäksi estoharjoituksia, täyslyönti-, tarttumiskoukku- ja pienten sormien kiinnipito- ja irrotusharjoituksia.
|
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuvan koulutusryhmä
Tälle ryhmälle annetaan Modifiye Kleinert Protocol ja Graded Motor Imagery Training -koulutus
|
Ensimmäisen ryhmän potilaiden kanssa saman hoidon lisäksi ensimmäisen postoperatiivisen (posttop) kahden viikon aikana potilaille selitetään gmi ja aloitetaan lateralisointi.
lateralisaatiolla tarkoitetaan oikea-vasen-syrjintää ja potilaille esitellään visuaalia noi-tunnistussovelluksen avulla ja heidän on päätettävä, onko visuaalinen oikea vai vasenkätinen.
Postop-viikkojen 3-4 aikana käynnistetään motoriikkakuvavaihe ja harjoitellaan kuvaamista saman sovelluksen avulla.
Postopissa 5-6 viikossa peiliterapiaa harjoitellaan peililaatikon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Quick-DASH
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
QuickDASH on lyhennetty versio alkuperäisestä DASH-tulosmittauksesta.
Verrattuna alkuperäiseen 30 kohteen DASH-tulosmittaan, QuickDASH sisältää vain 11 kohdetta.
Se on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan voimia ja oireiden vakavuutta.
QuickDASH-työkalu käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, josta potilas voi valita sopivan luvun, joka vastaa hänen vakavuuttaan/toimintotasoaan.
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
TSK on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa liikkumisen pelkoa tai (uudelleen)vammautumista.
Alkuperäisessä muodossaan TSK on 17 kohdan arvioinnin tarkistuslista.
[1] Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa (Täysin eri mieltä - Eri mieltä - Olen täysin samaa mieltä) väitteillä, jotka on myöhemmin liitetty pelon välttämisen, työhön liittyvien toimintojen pelon, liikkumisen pelon ja pelon malliin. uusiutumisesta.
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Duruözin käsiindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
18 kysymystä kyvystä suorittaa manuaalisia tehtäviä. Kysymykset on ryhmitelty viiteen alueeseen: keittiössä (8), pukeutumisessa (2), hygieniassa (2), toimistossa (2) ja muussa (4). Potilasta neuvotaan vastaamaan jokaiseen kysymykseen sen mukaan, kuinka vaikeaa hän kokee eri tehtävien suorittamisen ilman toisen henkilön tai apuvälineen apua. Yksittäiset kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ole vaikeaa ja 5 = mahdotonta. 18 yksittäistä pistettä lasketaan yhteen yhdistelmäpisteen saamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat käsien huonompaa toimintaa |
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
sormigoniometrillä mitattuna
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Passiivinen liikealue
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
sormigoniometrillä mitattuna
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä pa,n.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 6. viikko, leikkauksen jälkeinen 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUCSD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flexor-jänteen korjaus
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetValmisFlexor Digitorum Profundus -vammaRuotsi
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Mayuben Private ClinicValmisFlexor Digitorum Brevisin kahdenväliset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteetEspanja
-
University Hospital, BrestValmisJänteen vamma - käsi | Jänteen repeämä | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmallaRanska
-
Poitiers University HospitalValmisNeuromuskulaarisen tukoksen tarkkailu | Flexor Hallucis | Adductor PollicisRanska
-
University of HailRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaFlexor-jänteen repeämä
-
Sohag UniversityRekrytointiFlexor-jänteen repeämäEgypti
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja