Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki programu treningu stopniowanego obrazowania motorycznego u pacjentów z naprawą ścięgna zginacza

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: seher karaçam, Istanbul University - Cerrahpasa

Skutki stopniowanego treningu obrazowania motorycznego przed i po programie rehabilitacji u pacjentów z naprawą ścięgna zginacza

Celem naszego badania było zbadanie wpływu stopniowanego treningu obrazowania motorycznego stosowanego w okresie unieruchomienia na funkcje dłoni, zakres ruchu, propriocepcję i kinezjofobię przed i po programie rehabilitacyjnym u pacjentów po naprawie ścięgna zginacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po naprawie ścięgna zginacza, takie stany jak ograniczenie ruchomości stawu w uszkodzonym palcu, przykurcz, zmniejszona propriocepcja, zmniejszona funkcja ręki i umiejętności podczas wykonywania codziennych czynności, mogą wystąpić z jednej lub kilku przyczyn. W rehabilitacji po zabiegach naprawczych ścięgien zginaczy stosowano różne protokoły, jednak wciąż trwają poszukiwania nowych metod leczenia pozwalających uzyskać jak najlepsze rezultaty. W tym badaniu naszym celem jest reorganizacja kory mózgowej i włączenie do rehabilitacji ścięgien zginaczy stopniowanego treningu obrazowania motorycznego, który okazał się skuteczniejszy w leczeniu bólu przewlekłego, ale obiecujący pod względem zwiększania świadomości ciała, propriocepcji i funkcji. zapewnić pacjentom po operacji ścięgna zginacza bardziej funkcjonalne wyniki i przyczynić się do poszukiwania nowych metod leczenia w literaturze.

Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, mianowicie grupę wczesnej mobilizacji biernej (Grupa 1) i grupę szkoleniową w zakresie stopniowanej obrazowania motorycznego (GMI) (Grupa 2) przy użyciu programu randomizacji wspomaganego komputerowo. Po przypisaniu grup Grupa 1 otrzyma Zmodyfikowany protokół Kleinerta, a Grupa 2 oprócz Zmodyfikowanego protokołu Kleinerta przejdzie szkolenie GMI za pomocą aplikacji mobilnej rozpoznawającej dłoń. Zastosowane zostanie łącznie 6 tygodni leczenia. GMI będzie nauczane podczas sesji, a praktyka będzie kontynuowana w domu. Obie grupy będą używać krótkiej, zmodyfikowanej szyny Kleinerta przez 6 tygodni pooperacyjnych. Szyna ta nie pozwala na użycie ręki, ale umożliwia bierne zginanie i aktywne prostowanie za pomocą opony. Szkolenie GMI zostanie przeprowadzone i przećwiczone zaraz po rozpoczęciu rehabilitacji. Postęp będzie polegał na 2 tygodniach lateralizacji, 2 tygodniach obrazowania, 2 tygodniach terapii lustrzanej i usunięciu szyny na koniec zabiegu pooperacyjnego, 6 tygodni. Na pozostałych sesjach w obu grupach kontynuowana będzie standardowa rehabilitacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostać wolontariuszem
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Przeszedł pierwotną naprawę ścięgna zginacza
  • Będąc w 0-3 tygodniu pooperacyjnym
  • Kontuzja na poziomie strefy 1-3
  • Co najmniej jedno ze ścięgien FDS i FDP jest zerwane
  • Potrafić korzystać z telefonu z systemem Android

Kryteria wyłączenia:

  • Transfer ścięgna
  • Choroby ortopedyczne, neurologiczne, reumatologiczne powiązanej kończyny
  • Powiązane złamanie lub uszkodzenie nerwu (z wyjątkiem nerwu cyfrowego)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wczesnej Biernej Mobilizacji
Grupa ta zostanie poddana rehabilitacji w oparciu o Protokół Modifiye Kleinert
Pacjenci w obu grupach będą stosować szynę Kleinerta. Sesje rozpoczynają się od zastosowania lodu w przypadku obrzęku i są kontynuowane masażem blizn. Po ogólnym masażu dłoni, biernym zgięciu i aktywnym prostowaniu; Przez pierwsze dwa tygodnie pooperacyjne (pooperacyjne) będą wykonywane ćwiczenia tenodezy i uderzenie pasywne. W ciągu 3-4 tygodni po zabiegu zostaną wykonane ćwiczenia przesuwania czterech palców, aktywna połowa pięści i NMES (elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa). Po 5-6 tygodniach po stopie dodatkowo będą wykonywane ćwiczenia blokowania, pełnego uderzenia, chwytania haków i ćwiczeń trzymania i rozluźniania małych palców na palcach.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa stopniowanego obrazowania motorycznego
Grupa ta przejdzie szkolenie w zakresie protokołu Modifiye Kleinert i stopniowanego obrazowania motorycznego
Oprócz takiego samego leczenia jak pacjenci z pierwszej grupy, w ciągu pierwszych dwóch tygodni pooperacyjnych (po operacji) pacjentom zostanie wyjaśniona gmi i rozpocznie się lateralizacja. lateralizacja odnosi się do dyskryminacji prawej i lewej strony, a pacjentom zostaną zaprezentowane obrazy za pomocą aplikacji rozpoznawania noi i będą musieli zdecydować, czy obraz jest prawej, czy lewej ręki. W 3-4 tygodniu po zabiegu rozpocznie się etap wyobrażeń motorycznych, a wyobrażenia będą ćwiczone za pomocą tej samej aplikacji. W ciągu 5-6 tygodni po zabiegu będzie praktykowana terapia lustrzana przy pomocy pudełka z lustrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
QuickDASH jest skróconą wersją oryginalnej miary wyniku DASH. W porównaniu z pierwotną 30-elementową miarą wyniku DASH, QuickDASH zawiera tylko 11 pozycji. Jest to kwestionariusz mierzący zdolność danej osoby do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów. Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego ciężkości/poziomowi funkcjonowania.
wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem. W swojej pierwotnej formie TSK jest listą kontrolną zawierającą 17 pozycji. [1] Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – nie zgadzam się – zgadzam się – zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniami, które później zostały powiązane z modelem unikania strachu, strachu przed czynnościami związanymi z pracą, strachu przed ruchem i strachu ponownej kontuzji.
wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
Indeks ręki Duruöza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień

18 pytań dotyczących umiejętności wykonywania zadań manualnych. Pytania pogrupowano w pięciu obszarach: W kuchni (8), ubieraniu się (2), higienie (2), w biurze (2) i innych (4).

Pacjent jest instruowany, aby odpowiedzieć na każde pytanie pod kątem poziomu trudności, jakiego doświadcza podczas wykonywania różnych zadań bez pomocy innej osoby lub urządzenia wspomagającego. Poszczególne pozycje oceniane są w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bez trudności, a 5 = niemożliwe. 18 indywidualnych wyników sumuje się, aby uzyskać wynik złożony. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze funkcjonowanie ręki

wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
mierzona goniometrem palcowym
wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
mierzona goniometrem palcowym
wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień
Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie obecnego stanu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza nie do zniesienia pa,n. Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta.
wartość wyjściowa, pooperacyjna 6. tydzień, pooperacyjna 8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUCSD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj