Gli effetti del programma di formazione sull'immaginazione motoria graduale nei pazienti con riparazione del tendine flessore
Gli effetti dell'allenamento graduale dell'immaginazione motoria prima e dopo il programma di riabilitazione nei pazienti con riparazione del tendine flessore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la riparazione del tendine flessore, possono verificarsi condizioni quali limitazione del movimento articolare del dito infortunato, contrattura, diminuzione della propriocezione, diminuzione della funzione della mano e delle abilità durante le attività della vita quotidiana per uno o più motivi. Vari protocolli sono stati applicati nella riabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore, ma continua la ricerca di nuovi metodi di trattamento per ottenere i migliori risultati. In questo studio, il nostro obiettivo è riorganizzare la corteccia e incorporare l’allenamento graduale dell’immaginazione motoria, che si è dimostrato più efficace nel trattamento del dolore cronico ma promettente in termini di aumento della consapevolezza corporea, della propriocezione e della funzione, nella riabilitazione del tendine flessore per fornire ai pazienti sottoposti a riparazione del tendine flessore risultati più funzionali e contribuire alla ricerca di nuovi metodi di trattamento in letteratura.
I partecipanti che si sono offerti volontari per prendere parte allo studio saranno divisi in modo casuale in due gruppi, vale a dire il gruppo di mobilizzazione passiva precoce (Gruppo 1) e il training di immagine motoria graduata (GMI) (Gruppo 2) utilizzando un programma di randomizzazione assistito da computer. Dopo l'assegnazione dei gruppi, il Gruppo 1 riceverà il protocollo Kleinert modificato e il Gruppo 2 riceverà la formazione GMI oltre al protocollo Kleinert modificato con l'aiuto dell'applicazione mobile con riconoscimento manuale. Verranno applicate complessivamente 6 settimane di trattamento. Il GMI verrà insegnato in sessioni e la pratica continuerà a casa. Entrambi i gruppi utilizzeranno una stecca Kleinert corta modificata per le 6 settimane postoperatorie. Questa stecca non consente l'uso della mano ma consente la flessione passiva e l'estensione attiva con l'aiuto di uno pneumatico. La formazione GMI verrà impartita e praticata non appena inizierà la riabilitazione. La progressione sarà di 2 settimane di lateralizzazione, 2 settimane di imaging, 2 settimane di terapia specchio e quando la stecca verrà rimossa alla fine del periodo postoperatorio, 6 settimane. Nelle restanti sessioni verrà proseguita la riabilitazione standard in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diventare volontario
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Dopo aver subito una riparazione primaria del tendine flessore
- Essere nella settimana postoperatoria 0-3
- Lesione a livello della zona 1-3
- Almeno uno dei tendini FDS e FDP è reciso
- Essere in grado di utilizzare un telefono Android
Criteri di esclusione:
- Trasferimento del tendine
- Malattia ortopedica, neurologica, reumatologica dell'arto correlato
- Frattura associata o lesione del nervo (eccetto nervo digitale)
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione passiva precoce
A questo gruppo verrà assegnata la riabilitazione basata sul protocollo Modifiye Kleinert
|
I pazienti di entrambi i gruppi utilizzeranno la stecca Kleinert.
Le sessioni inizieranno con l'applicazione del ghiaccio in caso di edema e continueranno con il massaggio del tessuto cicatrizzato.
Dopo il massaggio generale alle mani, esercizi di flessione passiva, estensione attiva; esercizi di tenodesi e punch passivo verranno eseguiti per le prime due settimane postoperatorie (postop).
Nelle 3-4 settimane postoperatorie verranno eseguiti esercizi di scorrimento con quattro dita, mezzo pugno attivo e NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare).
Nelle 5-6 settimane postoperatorie, verranno eseguiti inoltre esercizi di blocco, pugno completo, rampini e piccoli esercizi di mantenimento e rilascio sulle dita.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'immaginazione motoria graduata
A questo gruppo verrà somministrato il protocollo Modifiye Kleinert e un corso di immaginazione motoria graduata
|
Oltre allo stesso trattamento dei pazienti del primo gruppo, nelle prime due settimane postoperatorie (postop), verrà spiegato il GMI ai pazienti e verrà avviata la lateralizzazione.
la lateralizzazione si riferisce alla discriminazione destra-sinistra e ai pazienti verranno presentate immagini con l'aiuto dell'app noi riconosci e dovranno decidere se l'immagine è la mano destra o sinistra.
Nelle 3-4 settimane postoperatorie verrà avviata la fase dell'immaginazione motoria e l'immaginazione verrà praticata con l'aiuto della stessa app.
Nelle 5-6 settimane successive all'intervento, verrà praticata la terapia dello specchio con l'aiuto di una scatola a specchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DASH veloce
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
QuickDASH è una versione abbreviata della misura di risultato DASH originale.
Rispetto alla misura dei risultati DASH originale di 30 elementi, QuickDASH contiene solo 11 elementi.
È un questionario che misura la capacità di un individuo di completare compiti, assorbire le forze e la gravità dei sintomi.
Lo strumento QuickDASH utilizza una scala Likert a 5 punti da cui il paziente può selezionare un numero appropriato corrispondente al suo livello di gravità/funzione.
|
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
|
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
TSK è un questionario auto-riportato che quantifica la paura del movimento o del (ri) infortunio.
Nella sua forma originale, il TSK è una checklist di valutazione composta da 17 elementi.
[1] Utilizza una scala Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-disaccordo-d'accordo-fortemente d'accordo) con affermazioni che sono state successivamente collegate al modello di evitamento della paura, paura delle attività lavorative, paura del movimento e paura di nuovo infortunio.
|
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
|
Indice delle mani di Duruöz
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
18 domande riguardanti la capacità di svolgere compiti manuali. Le domande sono raggruppate in cinque ambiti: In cucina (8), Vestirsi (2), Igiene (2), In ufficio (2) e Altro (4). Al paziente viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda in termini di livello di difficoltà riscontrato nel completare vari compiti senza l'aiuto di un'altra persona o di un dispositivo di assistenza. I singoli item vengono valutati su una scala Likert a 6 punti dove 0=senza difficoltà e 5=impossibile. I 18 punteggi individuali vengono sommati per ottenere un punteggio composito. Il punteggio totale varia da 0 a 90 con punteggi più alti che indicano un funzionamento della mano peggiore |
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento attiva
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
misurato con un goniometro da dito
|
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
|
Gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
misurato con un goniometro da dito
|
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
Il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale.
0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta pa,n insopportabile.
Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
|
basale, 6a settimana postoperatoria, 8a settimana postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUCSD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .