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Os efeitos do programa de treinamento de imagens motoras graduadas em pacientes com reparo de tendão flexor

29 de novembro de 2024 atualizado por: seher karaçam, Istanbul University - Cerrahpasa

Os efeitos do treinamento graduado de imagens motoras antes e depois do programa de reabilitação em pacientes com reparo do tendão flexor

O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do treinamento gradual de imagética motora aplicado durante o período de imobilização nas funções manuais, amplitude de movimento, propriocepção e cinesiofobia antes e depois do programa de reabilitação em pacientes com reparo de tendão flexor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após o reparo do tendão flexor, condições como limitação do movimento articular do dedo lesionado, contratura, diminuição da propriocepção, diminuição da função e das habilidades da mão durante as atividades da vida diária podem ocorrer devido a um ou mais motivos. Vários protocolos têm sido aplicados na reabilitação após reparo do tendão flexor, mas a busca por novos métodos de tratamento para alcançar os melhores resultados continua. Neste estudo, nosso objetivo é reorganizar o córtex e incorporar o treinamento gradual de imagens motoras, que tem se mostrado mais eficaz no tratamento da dor crônica, mas promissor em termos de aumento da consciência corporal, propriocepção e função, na reabilitação dos tendões flexores para proporcionar aos pacientes com reparo de tendões flexores resultados mais funcionais e contribuir para a busca de novos métodos de tratamento na literatura.

Os participantes que se voluntariaram para participar do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, a saber, o grupo de mobilização passiva precoce (Grupo 1) e o treinamento de imagem motora graduada (GMI) (Grupo 2) usando um programa de randomização assistido por computador. Depois que os grupos forem atribuídos, o Grupo 1 receberá o protocolo Kleinert modificado e o Grupo 2 receberá treinamento GMI, além do protocolo Kleinert modificado com a ajuda do aplicativo móvel de reconhecimento manual. Serão aplicadas um total de 6 semanas de tratamento. O GMI será ensinado em sessões e a prática continuará em casa. Ambos os grupos usarão uma tala Kleinert curta modificada para pós-operatório de 6 semanas. Esta tala não permite o uso da mão, mas permite flexão passiva e extensão ativa com o auxílio de um pneu. O treinamento do GMI será ministrado e praticado assim que a reabilitação começar. A progressão será de 2 semanas de lateralização, 2 semanas de imagens, 2 semanas de terapia de espelho e quando a tala for removida no final do pós-operatório, 6 semanas. Nas sessões restantes, a reabilitação padrão continuará em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tornando-se um voluntário
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ter sido submetido ao reparo primário do tendão flexor
  • Estar na semana pós-operatória 0-3
  • Lesão no nível da zona 1-3
  • Pelo menos um dos tendões FDS e FDP está rompido
  • Ser capaz de usar um telefone Android

Critério de exclusão:

  • Transferência de tendão
  • Doença ortopédica, neurológica e reumatológica na extremidade relacionada
  • Fratura associada ou lesão nervosa (exceto nervo digital)
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mobilização passiva precoce
Este grupo receberá reabilitação baseada no Protocolo Modifiye Kleinert
Os pacientes de ambos os grupos usarão tala Kleinert. As sessões começarão com aplicação de gelo se houver edema e continuarão com massagem no tecido cicatricial. Após massagem geral nas mãos, flexão passiva, exercícios de extensão ativa; exercício de tenodese e punção passiva serão realizados nas primeiras duas semanas de pós-operatório (pós-operatório). No pós-operatório de 3 a 4 semanas, serão realizados exercícios de deslizamento de quatro dedos, meio punho ativo e EENM (estimulação elétrica neuromuscular). No pós-operatório de 5 a 6 semanas, exercícios de bloqueio, soco completo, ganchos e pequenos exercícios de segurar e soltar os dedos serão realizados adicionalmente.
Experimental: Grupo de treinamento de imagens motoras graduadas
Este grupo receberá o Protocolo Modifiye Kleinert e Treinamento Graduado de Imagens Motoras
Além do mesmo tratamento dos pacientes do primeiro grupo, nas primeiras duas semanas de pós-operatório (pós-operatório), o gmi será explicado aos pacientes e será iniciada a lateralização. lateralização refere-se à discriminação direita-esquerda e os pacientes serão apresentados a imagens com a ajuda do aplicativo noi reconhecer e terão que decidir se o visual é da mão direita ou esquerda. Nas 3-4 semanas pós-operatórias, será iniciada a etapa de imagética motora e a imagética será praticada com o auxílio do mesmo aplicativo. No pós-operatório de 5 a 6 semanas, a terapia do espelho será praticada com a ajuda de uma caixa de espelhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rápido-DASH
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
O QuickDASH é uma versão abreviada da medida de resultado DASH original. Em comparação com a medida de resultado DASH original de 30 itens, o QuickDASH contém apenas 11 itens. É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo de completar tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas. A ferramenta QuickDASH utiliza uma escala Likert de 5 pontos na qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/função.
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
TSK é um questionário auto-relatado que quantifica o medo de movimento ou (re) lesão. Na sua forma original, o TSK é uma lista de verificação de avaliação de 17 itens. [1] Utiliza uma escala Likert de 4 pontos (Discordo totalmente-Discordo-Concordo-Concordo totalmente) com afirmações que foram posteriormente vinculadas ao modelo de medo-evitação, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de nova lesão.
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
Índice de mão Duruöz
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana

18 questões relativas à capacidade de realizar tarefas manuais. As questões estão agrupadas em cinco domínios: Na cozinha (8), vestir (2), higiene (2), no escritório (2) e outros (4).

O paciente é instruído a responder a cada pergunta em termos do nível de dificuldade que experimenta ao concluir várias tarefas sem a ajuda de outra pessoa ou dispositivo auxiliar. Os itens individuais são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, onde 0=sem dificuldade e 5=impossível. As 18 pontuações individuais são somadas para obter uma pontuação composta. A pontuação total varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento da mão

linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
medido com um goniômetro de dedo
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
Amplitude de movimento passiva
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
medido com um goniômetro de dedo
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
O paciente marca na linha o ponto que sente representar a percepção do seu estado atual. 0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável. A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUCSD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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