- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088173
Os efeitos do programa de treinamento de imagens motoras graduadas em pacientes com reparo de tendão flexor
Os efeitos do treinamento graduado de imagens motoras antes e depois do programa de reabilitação em pacientes com reparo do tendão flexor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o reparo do tendão flexor, condições como limitação do movimento articular do dedo lesionado, contratura, diminuição da propriocepção, diminuição da função e das habilidades da mão durante as atividades da vida diária podem ocorrer devido a um ou mais motivos. Vários protocolos têm sido aplicados na reabilitação após reparo do tendão flexor, mas a busca por novos métodos de tratamento para alcançar os melhores resultados continua. Neste estudo, nosso objetivo é reorganizar o córtex e incorporar o treinamento gradual de imagens motoras, que tem se mostrado mais eficaz no tratamento da dor crônica, mas promissor em termos de aumento da consciência corporal, propriocepção e função, na reabilitação dos tendões flexores para proporcionar aos pacientes com reparo de tendões flexores resultados mais funcionais e contribuir para a busca de novos métodos de tratamento na literatura.
Os participantes que se voluntariaram para participar do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, a saber, o grupo de mobilização passiva precoce (Grupo 1) e o treinamento de imagem motora graduada (GMI) (Grupo 2) usando um programa de randomização assistido por computador. Depois que os grupos forem atribuídos, o Grupo 1 receberá o protocolo Kleinert modificado e o Grupo 2 receberá treinamento GMI, além do protocolo Kleinert modificado com a ajuda do aplicativo móvel de reconhecimento manual. Serão aplicadas um total de 6 semanas de tratamento. O GMI será ensinado em sessões e a prática continuará em casa. Ambos os grupos usarão uma tala Kleinert curta modificada para pós-operatório de 6 semanas. Esta tala não permite o uso da mão, mas permite flexão passiva e extensão ativa com o auxílio de um pneu. O treinamento do GMI será ministrado e praticado assim que a reabilitação começar. A progressão será de 2 semanas de lateralização, 2 semanas de imagens, 2 semanas de terapia de espelho e quando a tala for removida no final do pós-operatório, 6 semanas. Nas sessões restantes, a reabilitação padrão continuará em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tornando-se um voluntário
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter sido submetido ao reparo primário do tendão flexor
- Estar na semana pós-operatória 0-3
- Lesão no nível da zona 1-3
- Pelo menos um dos tendões FDS e FDP está rompido
- Ser capaz de usar um telefone Android
Critério de exclusão:
- Transferência de tendão
- Doença ortopédica, neurológica e reumatológica na extremidade relacionada
- Fratura associada ou lesão nervosa (exceto nervo digital)
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização passiva precoce
Este grupo receberá reabilitação baseada no Protocolo Modifiye Kleinert
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Os pacientes de ambos os grupos usarão tala Kleinert.
As sessões começarão com aplicação de gelo se houver edema e continuarão com massagem no tecido cicatricial.
Após massagem geral nas mãos, flexão passiva, exercícios de extensão ativa; exercício de tenodese e punção passiva serão realizados nas primeiras duas semanas de pós-operatório (pós-operatório).
No pós-operatório de 3 a 4 semanas, serão realizados exercícios de deslizamento de quatro dedos, meio punho ativo e EENM (estimulação elétrica neuromuscular).
No pós-operatório de 5 a 6 semanas, exercícios de bloqueio, soco completo, ganchos e pequenos exercícios de segurar e soltar os dedos serão realizados adicionalmente.
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Experimental: Grupo de treinamento de imagens motoras graduadas
Este grupo receberá o Protocolo Modifiye Kleinert e Treinamento Graduado de Imagens Motoras
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Além do mesmo tratamento dos pacientes do primeiro grupo, nas primeiras duas semanas de pós-operatório (pós-operatório), o gmi será explicado aos pacientes e será iniciada a lateralização.
lateralização refere-se à discriminação direita-esquerda e os pacientes serão apresentados a imagens com a ajuda do aplicativo noi reconhecer e terão que decidir se o visual é da mão direita ou esquerda.
Nas 3-4 semanas pós-operatórias, será iniciada a etapa de imagética motora e a imagética será praticada com o auxílio do mesmo aplicativo.
No pós-operatório de 5 a 6 semanas, a terapia do espelho será praticada com a ajuda de uma caixa de espelhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rápido-DASH
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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O QuickDASH é uma versão abreviada da medida de resultado DASH original.
Em comparação com a medida de resultado DASH original de 30 itens, o QuickDASH contém apenas 11 itens.
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo de completar tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
A ferramenta QuickDASH utiliza uma escala Likert de 5 pontos na qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/função.
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linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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TSK é um questionário auto-relatado que quantifica o medo de movimento ou (re) lesão.
Na sua forma original, o TSK é uma lista de verificação de avaliação de 17 itens.
[1] Utiliza uma escala Likert de 4 pontos (Discordo totalmente-Discordo-Concordo-Concordo totalmente) com afirmações que foram posteriormente vinculadas ao modelo de medo-evitação, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de nova lesão.
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linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Índice de mão Duruöz
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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18 questões relativas à capacidade de realizar tarefas manuais. As questões estão agrupadas em cinco domínios: Na cozinha (8), vestir (2), higiene (2), no escritório (2) e outros (4). O paciente é instruído a responder a cada pergunta em termos do nível de dificuldade que experimenta ao concluir várias tarefas sem a ajuda de outra pessoa ou dispositivo auxiliar. Os itens individuais são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, onde 0=sem dificuldade e 5=impossível. As 18 pontuações individuais são somadas para obter uma pontuação composta. A pontuação total varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento da mão |
linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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medido com um goniômetro de dedo
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linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Amplitude de movimento passiva
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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medido com um goniômetro de dedo
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linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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O paciente marca na linha o ponto que sente representar a percepção do seu estado atual.
0 representa ausência de dor e 10 representa dor insuportável.
A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
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linha de base, pós-operatório 6ª semana, pós-operatório 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seher DURSUN, Istanbul Cerrahpaşa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUCSD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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